Sensibilité sensorielle et symptômes urinaires dans la population féminine
La douleur et l'inconfort de la vessie, ainsi que l'urgence et la fréquence urinaires, sont des symptômes gênants fréquemment observés dans la population générale. Les termes de diagnostic clinique utilisés pour décrire ces symptômes comprennent la cystite interstitielle (CI), le syndrome de la douleur vésicale (BPS), la prostatite chronique et la vessie hyperactive (OAB), mais il existe un chevauchement considérable entre ces entités, et la distinction entre elles est davantage basée sur éminence que la preuve.
La douleur et/ou la sensibilité sensorielle ont été soupçonnées de jouer un rôle dans la pathogenèse de la douleur vésicale et de l'urgence/fréquence urinaire. Cependant, aucune étude antérieure n'a cherché à savoir si des entités telles que IC / BPS et OAB pourraient simplement représenter différents points dans un continuum de sensibilité sensorielle de la vessie. De plus, nous ne connaissons aucune étude ayant directement comparé la sensibilité sensorielle dans la vessie à la sensibilité globale (c'est-à-dire sensibilité sensorielle médiée par le SNC).
Dans l'étude, une équipe d'investigateurs aux compétences complémentaires réalisera une étude basée sur la population évaluant la sensibilité vésicale et sensorielle globale, dans une cohorte de femmes représentatives de la population en ce qui concerne l'ensemble du continuum des douleurs vésicales (d'aucune à sévère), et symptômes d'urgence/fréquence. Ces personnes subiront une urodynamique pour mesurer la sensibilité sensorielle dans la vessie, ainsi que les seuils de douleur à la pression et d'intensité sonore. Les objectifs spécifiques sont de démontrer : 1) la sensibilité sensorielle dans la vessie est liée à la sensibilité sensorielle ailleurs dans le corps, suggérant un mécanisme piloté par le SNC, et 2) les individus de la population ayant une plus grande sensibilité sensorielle globale afficheront : a) plus de vessie douleur, b) plus d'urgence/fréquence, et c) d'autres symptômes d'états douloureux à médiation centrale, tels que la douleur dans des régions autres que la vessie, la fatigue et l'insomnie.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le groupe 1 sera composé de femmes avec un diagnostic clinique d'IC/BPS ou OAB, âgées d'au moins 18 ans, qui ont subi des tests urodynamiques au cours des 6 mois précédents. Tous ces sujets rempliront les questionnaires, les tests de sensibilité mécanique et les tests de sensibilité auditive
Le groupe 2 sera composé de femmes recrutées dans l'échantillon communautaire, âgées d'au moins 18 ans. Tous ces sujets rempliront les questionnaires, les tests de sensibilité mécanique et les tests de sensibilité auditive. La moitié des sujets (n = 30) subiront également des tests urodynamiques pour mesurer la sensibilité de la vessie.
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
Critère d'exclusion:
- 1) Maladie ou trouble neurologique affectant la vessie ; 2) cystoplastie ou cystectomie d'augmentation antérieure ; 3) Trouble auto-immun systémique (comme la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse, le lupus, la polyarthrite rhumatoïde ; 4) Antécédents de cancer pelvien (côlon, vessie, utérus, ovaire) ; 5) Trouble psychiatrique majeur actuel ou autres problèmes psychiatriques ou médicaux qui interféreraient avec la participation à l'étude (par ex. démence, psychose, chirurgie majeure à venir, etc.) ; 6) Grossesse en cours. Ces critères d'exclusion seront évalués lors de l'entretien téléphonique initial.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 (patients cliniques)
Femmes qui ont documenté l'état urinaire à partir des enquêtes complétées.
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Groupe 2 (échantillon communautaire)
Les femmes qui ont un diagnostic clinique d'IC/BPS ou OAB et qui ont subi des tests urodynamiques au cours des 6 mois précédents dans le cadre de leurs soins cliniques de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Urodynamique
Délai: 1 an
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Sensation, désir d'uriner, fort désir d'uriner et capacité cystométrique maximale
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1 an
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Sensibilité sensorielle auditive
Délai: 1 an
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La sensibilité au seuil d'intensité sonore sera réalisée à l'aide de stimuli acoustiques à tonalité pure à une fréquence d'octave de 2000 Hz et une plage de signal de 40 à 100 dB
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00054279
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