Érzékszervi érzékenység és vizeletürítési tünetek a női populációban
A húgyhólyag fájdalma és kellemetlen érzése, valamint a vizelési sürgősség és a vizelési gyakoriság zavaró tünet, amelyet gyakran észlelnek az általános populációban. A tünetek leírására használt klinikai diagnosztikai kifejezések közé tartozik az interstitialis cystitis (IC), a hólyagfájdalom-szindróma (BPS), a krónikus prosztatagyulladás és a túlműködő hólyag (OAB), de óriási átfedés van ezek között az entitások között, és a különbségek közöttük inkább az eminenciás, mint bizonyíték.
Feltételezhető, hogy a fájdalom és/vagy a szenzoros érzékenység szerepet játszik mind a hólyagfájdalom, mind a vizelési sürgősség/gyakoriság patogenezisében. Korábbi tanulmányok azonban nem vizsgálták, hogy az olyan entitások, mint az IC/BPS és az OAB, pusztán különböző pontokat képviselnek-e a hólyag szenzoros érzékenységének kontinuumában. Ezenkívül nem ismerünk olyan tanulmányt, amely közvetlenül összehasonlította volna a hólyag szenzoros érzékenységét a globális (pl. CNS által közvetített) szenzoros érzékenység.
A vizsgálat során egy kiegészítő szakértelemmel rendelkező kutatócsoport populáció-alapú vizsgálatot végez a hólyag és az általános szenzoros érzékenység felmérésére, a populációt képviselő nők csoportjában a hólyagfájdalom teljes kontinuumának (az egyiktől a súlyosig) tekintetében. és a sürgősség/gyakoriság tünetei. Ezeket az egyéneket urodinamikai vizsgálatnak vetik alá, hogy megmérjék a húgyhólyag szenzoros érzékenységét, valamint a nyomásfájdalmat és a hallás hangerejének küszöbértékét. A konkrét célok a következők bemutatása: 1) a húgyhólyag szenzoros érzékenysége összefügg a test más részein fellépő szenzoros érzékenységgel, ami egy központi idegrendszer által vezérelt mechanizmusra utal, és 2) a populáció nagyobb globális szenzoros érzékenységű egyedei: a) több hólyagot mutatnak. fájdalom, b) nagyobb sürgősség/gyakoriság, és c) a központilag közvetített fájdalomállapotok egyéb tünetei, mint például a hólyagtól eltérő régiókban jelentkező fájdalom, fáradtság és álmatlanság.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az 1. csoportba azok a nők tartoznak, akiknek klinikai diagnózisa IC/BPS vagy OAB, legalább 18 évesek, akiknél az előző 6 hónapban urodinamikai vizsgálatot végeztek. Mindezek az alanyok kitöltik a kérdőíveket, a mechanikai érzékenységi teszteket és a hallásérzékenységi teszteket
A 2. csoportba a közösségi mintából felvett, legalább 18 éves nők lesznek. Ezen alanyok mindegyike kitölti a kérdőíveket, a mechanikai érzékenységi teszteket és a hallásérzékenységi teszteket. Az alanyok fele (n=30) urodinamikai teszten is átesik a hólyagérzékenység mérésére.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
Kizárási kritériumok:
- 1) Neurológiai betegség vagy a húgyhólyagot érintő rendellenesség; 2) Korábbi augmentációs cisztoplasztika vagy cisztektómia; 3) Szisztémás autoimmun rendellenesség (például Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa, lupusz, rheumatoid arthritis; 4) kismedencei rák (vastagbél-, hólyag-, méh-, petefészek) anamnézisében; 5) Jelenlegi súlyos pszichiátriai rendellenesség vagy egyéb pszichiátriai vagy egészségügyi probléma, amely zavarná a tanulmányban való részvételt (pl. demencia, pszichózis, közelgő nagy műtét stb.); 6) Jelenlegi terhesség. Ezeket a kizárási kritériumokat az első telefonos interjú alkalmával értékelik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport (klinikai betegek)
Nők, akik a kitöltött felmérések alapján dokumentálták a vizeletürítési állapotot.
|
|
|
2. csoport (közösségi minta)
Nők, akiknél IC/BPS vagy OAB klinikai diagnózisa van, és a megelőző 6 hónapban urodinamikai vizsgálaton estek át rutin klinikai ellátásuk részeként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Urodinamika
Időkeret: 1 év
|
Érzés, ürítési vágy, erős ürítési vágy és maximális cisztometrikus kapacitás
|
1 év
|
|
Auditív szenzoros érzékenység
Időkeret: 1 év
|
A hangossági küszöb érzékenysége tiszta hangú akusztikus ingerek segítségével történik 2000 Hz-es oktávfrekvenciával és 40 és 100 dB közötti jeltartományban.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00054279
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .