Сенсорная чувствительность и мочевые симптомы у женского населения
Боль и дискомфорт в мочевом пузыре, а также неотложные и частые позывы к мочеиспусканию являются неприятными симптомами, часто наблюдаемыми у населения в целом. Клинические диагностические термины, используемые для описания этих симптомов, включают интерстициальный цистит (ИЦ), синдром болей в мочевом пузыре (СБМП), хронический простатит и гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП), но между этими состояниями существует огромное совпадение, и различие между ними основано больше на превосходство, чем доказательство.
Предполагается, что боль и/или сенсорная чувствительность играют роль в патогенезе как боли в мочевом пузыре, так и неотложных/частых позывов к мочеиспусканию. Тем не менее, ни одно из предыдущих исследований не изучало, могут ли такие объекты, как IC/BPS и OAB, просто представлять различные точки в континууме сенсорной чувствительности мочевого пузыря. Более того, нам не известны исследования, в которых непосредственно сравнивалась бы сенсорная чувствительность в мочевом пузыре с общей (т.е. ЦНС-опосредованная) сенсорная чувствительность.
В ходе исследования группа исследователей с дополнительным опытом проведет популяционное исследование, оценивающее мочевой пузырь и общую сенсорную чувствительность, в когорте женщин, представляющих популяцию, в отношении всего континуума боли в мочевом пузыре (от отсутствия до сильной), и симптомы срочности/частоты. Эти люди будут подвергаться уродинамике для измерения сенсорной чувствительности в мочевом пузыре, а также порогов боли при надавливании и слуховой громкости. Конкретные цели состоят в том, чтобы продемонстрировать: 1) сенсорная чувствительность в мочевом пузыре связана с сенсорной чувствительностью в других частях тела, предполагая механизм, управляемый ЦНС, и 2) люди в популяции с более высокой общей сенсорной чувствительностью будут демонстрировать: а) больше мочевого пузыря боль, б) большая срочность/частота и в) другие симптомы центрально-опосредованных болевых состояний, такие как боль в других областях, кроме мочевого пузыря, утомляемость и бессонница.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Группа 1 будет состоять из женщин с клиническим диагнозом ИЦ/СБМП или ГАМП в возрасте не менее 18 лет, которым в течение предшествующих 6 месяцев выполняли уродинамическое исследование. Все эти субъекты будут заполнять анкеты, тесты на механическую чувствительность и тесты на слуховую чувствительность.
Группа 2 будет состоять из женщин, набранных из выборки сообщества, в возрасте не менее 18 лет. Все эти испытуемые заполнят анкеты, пройдут тесты на механическую чувствительность и тесты на слуховую чувствительность. Половина субъектов (n = 30) также пройдет уродинамическое исследование для измерения чувствительности мочевого пузыря.
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
Критерий исключения:
- 1) неврологическое заболевание или расстройство мочевого пузыря; 2) предшествовавшая аугментационная цистопластика или цистэктомия; 3) системное аутоиммунное заболевание (например, болезнь Крона или язвенный колит, волчанка, ревматоидный артрит; 4) рак органов малого таза в анамнезе (ободочной кишки, мочевого пузыря, матки, яичников); 5) Текущее серьезное психическое расстройство или другие психиатрические или медицинские проблемы, которые могут помешать участию в исследовании (например, деменция, психоз, предстоящая серьезная операция и т. д.); 6) Текущая беременность. Эти критерии исключения будут оцениваться во время первоначального телефонного интервью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1 группа (пациенты клиники)
Женщины, у которых документально подтвержден статус мочеиспускания в результате проведенных обследований.
|
|
|
Группа 2 (образец сообщества)
Женщины с клиническим диагнозом ИЦ/СБМП или ГАМП, которые проходили уродинамическое исследование в течение предшествующих 6 месяцев в рамках своей обычной клинической помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уродинамика
Временное ограничение: 1 год
|
Ощущение, позыв к мочеиспусканию, сильное позыв к мочеиспусканию и максимальная цистометрическая способность
|
1 год
|
|
Слуховая сенсорная чувствительность
Временное ограничение: 1 год
|
Чувствительность порога громкости будет осуществляться с использованием акустических стимулов чистого тона на октавной частоте 2000 Гц и диапазоне сигналов от 40 до 100 дБ.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00054279
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .