Senzorická citlivost a močové příznaky u ženské populace
Bolest a nepohodlí močového měchýře, stejně jako nutkání a frekvence močení, jsou obtěžující příznaky, které se často vyskytují u běžné populace. Klinické diagnostické termíny používané k popisu těchto příznaků zahrnují intersticiální cystitidu (IC), syndrom bolesti močového měchýře (BPS), chronickou prostatitidu a hyperaktivní močový měchýř (OAB), ale mezi těmito entitami existuje obrovské překrývání a rozdíl mezi nimi je založen spíše na eminence než důkazy.
Předpokládá se, že bolest a/nebo senzorická citlivost hrají roli v patogenezi jak bolesti močového měchýře, tak urgence/frekvence močení. Žádné předchozí studie však nezkoumaly, zda entity jako IC/BPS a OAB mohou pouze představovat různé body v kontinuu senzorické citlivosti močového měchýře. Navíc neznáme žádné studie, které by přímo porovnávaly senzorickou citlivost v močovém měchýři s globální (tj. CNS-zprostředkovaná) senzorická citlivost.
Ve studii tým výzkumníků s doplňujícími se odbornými znalostmi provede populační studii hodnotící močový měchýř a celkovou senzorickou senzitivitu u kohorty reprezentativních žen populace s ohledem na celé kontinuum bolesti močového měchýře (od žádné po závažnou), a symptomy naléhavosti/frekvence. Tito jedinci podstoupí urodynamiku ke změření senzorické citlivosti v močovém měchýři, stejně jako tlakové bolesti a prahů hlasitosti sluchu. Konkrétní cíle jsou prokázat: 1) senzorická citlivost v močovém měchýři souvisí se senzorickou citlivostí jinde v těle, což naznačuje mechanismus řízený CNS, a 2) jedinci v populaci s větší globální senzorickou citlivostí budou vykazovat: a) více močového měchýře bolest, b) větší urgence/frekvence a c) další symptomy centrálně zprostředkovaných bolestivých stavů, jako je bolest v jiných oblastech než močový měchýř, únava a nespavost.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Skupinou 1 budou ženy s klinickou diagnózou IC/BPS nebo OAB ve věku alespoň 18 let, kterým bylo v předchozích 6 měsících provedeno urodynamické vyšetření. Všechny tyto subjekty vyplní dotazníky, testování mechanické citlivosti a testování sluchové citlivosti
Skupinu 2 budou tvořit ženy vybrané ze vzorku komunity ve věku alespoň 18 let. Všechny tyto subjekty vyplní dotazníky, testování mechanické citlivosti a testování sluchové citlivosti. Polovina subjektů (n=30) také podstoupí urodynamické testování pro měření citlivosti močového měchýře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
Kritéria vyloučení:
- 1) neurologické onemocnění nebo porucha postihující močový měchýř; 2) Předchozí augmentační cystoplastika nebo cystektomie; 3) Systémová autoimunitní porucha (jako je Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida, lupus, revmatoidní artritida; 4) Historie rakoviny pánve (tlusté střevo, močový měchýř, děloha, vaječník); 5) Současná závažná psychiatrická porucha nebo jiné psychiatrické nebo lékařské problémy, které by narušovaly účast ve studii (např. demence, psychóza, nadcházející velká operace atd.); 6) Současné těhotenství. Tato vylučovací kritéria budou posouzena v době úvodního telefonického rozhovoru.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1 (klinickí pacienti)
Ženy, které mají zdokumentovaný stav moči z dokončených průzkumů.
|
|
|
Skupina 2 (ukázka komunity)
Ženy, které mají klinickou diagnózu IC/BPS nebo OAB a které podstoupily urodynamické vyšetření během předchozích 6 měsíců v rámci své běžné klinické péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Urodynamika
Časové okno: 1 rok
|
Pocit, touha močit, silná touha močit a maximální cystometrická kapacita
|
1 rok
|
|
Sluchová smyslová citlivost
Časové okno: 1 rok
|
Citlivost na práh hlasitosti bude prováděna pomocí čistých tónových akustických podnětů při oktávové frekvenci 2000 Hz a rozsahu signálu od 40 do 100 dB
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00054279
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testování citlivosti na bolest
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerDokončenoBolest, chronická | Negativní emoceSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
Nova Scotia Health AuthorityZápis na pozvánkuOsteoartróza kolena | Komplikace artroplastiky | Artritida kyčelního kloubu | Použití opioidů, nespecifikováno | Artritida ramene | Pooperační bolest, akutníKanada
-
University Rovira i VirgiliAktivní, ne náborBolest | Chronická bolest | Pediatrické VŠECHNYŠpanělsko
-
Hopital FochUkončeno