女性人群的感觉敏感性和泌尿系统症状
膀胱疼痛和不适，以及尿急和尿频，是普通人群中常见的令人烦恼的症状。 用于描述这些症状的临床诊断术语包括间质性膀胱炎 (IC)、膀胱疼痛综合征 (BPS)、慢性前列腺炎和膀胱过度活动症 (OAB)，但这些实体之间存在巨大的重叠，它们之间的区别更多地基于声望大于证据。
疼痛和/或感觉敏感性被怀疑在膀胱疼痛和尿急/尿频的发病机制中发挥作用。 然而，之前没有研究调查过 IC/BPS 和 OAB 等实体是否可能仅代表膀胱感觉敏感性连续体中的不同点。 此外，我们知道没有研究直接比较膀胱的感觉敏感性与整体（即。 CNS 介导的）感觉敏感性。
在这项研究中，一组具有互补专业知识的研究人员将进行一项基于人群的研究，评估膀胱和整体感觉敏感性，在一组女性代表人群中，关于膀胱疼痛的整个连续体（从无到严重），和紧迫/频率的症状。 这些人将接受尿动力学检查以测量膀胱的感觉敏感性，以及压痛和听觉响度阈值。 具体目标是证明：1) 膀胱的感觉敏感性与身体其他部位的感觉敏感性相关，表明中枢神经系统驱动的机制，以及 2) 总体感觉敏感性更高的人群中的个体将表现出：a) 更多的膀胱疼痛，b) 更紧迫/更频繁，以及 c) 中枢介导的疼痛状态的其他症状，例如膀胱以外区域的疼痛、疲劳和失眠。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
第 1 组将是临床诊断为 IC/BPS 或 OAB 的女性，年龄至少 18 岁，在过去 6 个月内进行过尿动力学测试。 所有这些受试者都将完成问卷调查、机械灵敏度测试和听觉灵敏度测试
第 2 组将从社区样本中招募至少 18 岁的女性。 所有这些受试者都将完成问卷调查、机械灵敏度测试和听觉灵敏度测试。 一半的受试者 (n=30) 还将接受尿动力学测试以测量膀胱敏感性。
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
排除标准：
- 1) 影响膀胱的神经系统疾病或紊乱； 2) 既往有膀胱增大术或膀胱切除术； 3）系统性自身免疫性疾病（如克罗恩病或溃疡性结肠炎、狼疮、类风湿性关节炎）； 4）盆腔癌（结肠、膀胱、子宫、卵巢）病史； 5) 当前的主要精神疾病或其他会干扰研究参与的精神或医学问题（例如 痴呆症、精神病、即将进行的大手术等）； 6) 当前怀孕。 这些排除标准将在初次电话访谈时进行评估。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组（门诊患者）
从完成的调查中记录尿液状况的妇女。
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第 2 组（社区样本）
临床诊断为 IC/BPS 或 OAB 且在过去 6 个月内接受过尿动力学检查作为常规临床护理一部分的女性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿动力学
大体时间：1年
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感觉、排尿欲望、强烈排尿欲望和最大膀胱容量
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1年
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听觉感官灵敏度
大体时间：1年
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响度阈值的灵敏度将使用 2000 Hz 倍频程和 40 至 100 dB 信号范围内的纯音声学刺激进行
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HUM00054279
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