Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrażliwość sensoryczna i objawy ze strony układu moczowego w populacji kobiet

11 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: James Clemens, University of Michigan

Ból i dyskomfort w pęcherzu, a także parcia naglące i częste oddawanie moczu są uciążliwymi objawami często obserwowanymi w populacji ogólnej. Kliniczne terminy diagnostyczne używane do opisania tych objawów obejmują śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego (IC), zespół bólu pęcherza moczowego (BPS), przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego i pęcherz nadreaktywny (OAB), ale te jednostki chorobowe bardzo się pokrywają, a rozróżnienie między nimi opiera się bardziej na wyższość niż dowody.

Podejrzewa się, że ból i/lub wrażliwość czuciowa odgrywają rolę w patogenezie zarówno bólu pęcherza moczowego, jak i parcia/częstości oddawania moczu. Jednak żadne wcześniejsze badania nie sprawdzały, czy jednostki takie jak IC / BPS i OAB mogą jedynie reprezentować różne punkty w kontinuum wrażliwości sensorycznej pęcherza. Co więcej, nie znamy żadnych badań, które bezpośrednio porównywałyby wrażliwość sensoryczną w pęcherzu z globalną (tj. zależna od OUN) wrażliwość sensoryczna.

W badaniu zespół badaczy o uzupełniającej się wiedzy specjalistycznej przeprowadzi populacyjne badanie oceniające pęcherz i ogólną wrażliwość sensoryczną w kohorcie kobiet reprezentatywnych dla populacji w odniesieniu do całego kontinuum bólu pęcherza (od braku do silnego), i objawy parć naglących/częstotliwości. Osoby te zostaną poddane badaniu urodynamicznemu w celu zmierzenia wrażliwości czuciowej pęcherza, a także bólu uciskowego i progów głośności słuchowej. Cele szczegółowe to wykazanie, że: 1) wrażliwość sensoryczna w pęcherzu jest związana z wrażliwością sensoryczną w innych częściach ciała, co sugeruje mechanizm sterowany przez ośrodkowy układ nerwowy, oraz 2) osoby w populacji o większej globalnej wrażliwości sensorycznej będą wykazywać: a) większy pęcherz ból, b) bardziej naglące/częstości, oraz c) inne objawy stanów bólowych pochodzenia ośrodkowego, takie jak ból w obszarach innych niż pęcherz moczowy, zmęczenie i bezsenność.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę 1 stanowić będą kobiety z klinicznym rozpoznaniem IC/BPS lub OAB, w wieku co najmniej 18 lat, które miały wykonane badanie urodynamiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Wszystkie te osoby wypełnią kwestionariusze, testy wrażliwości mechanicznej i testy wrażliwości słuchowej

Grupę 2 stanowić będą kobiety rekrutowane z próby środowiskowej, w wieku co najmniej 18 lat. Wszystkie te osoby wypełnią kwestionariusze, testy wrażliwości mechanicznej i testy wrażliwości słuchowej. Połowa badanych (n=30) zostanie również poddana badaniu urodynamicznemu w celu zmierzenia wrażliwości pęcherza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Choroba lub zaburzenie neurologiczne wpływające na pęcherz; 2) przebyta cystoplastyka augmentacyjna lub cystektomia; 3) ogólnoustrojowe zaburzenie autoimmunologiczne (takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów; 4) historia raka miednicy (okrężnicy, pęcherza moczowego, macicy, jajnika); 5) Obecne poważne zaburzenie psychiczne lub inne problemy psychiatryczne lub medyczne, które mogłyby kolidować z udziałem w badaniu (np. demencja, psychoza, zbliżająca się poważna operacja itp.); 6) Aktualna ciąża. Kryteria wykluczenia zostaną ocenione podczas wstępnej rozmowy telefonicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1 (pacjenci kliniki)
Kobiety, które mają udokumentowany stan moczu z wypełnionych ankiet.
Grupa 2 (próbka społeczności)
Kobiety z rozpoznaniem klinicznym IC/BPS lub OAB, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszły badanie urodynamiczne w ramach rutynowej opieki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Urodynamika
Ramy czasowe: 1 rok
Wrażenie, pragnienie oddania moczu, silne pragnienie oddania moczu i maksymalna pojemność cystometryczna
1 rok
Słuchowa wrażliwość sensoryczna
Ramy czasowe: 1 rok
Czułość na próg głośności zostanie przeprowadzona za pomocą czystych bodźców akustycznych o częstotliwości oktawy 2000 Hz i zakresie sygnału od 40 do 100 dB
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00054279

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pęcherza i dyskomfort

Badania kliniczne na Badanie wrażliwości na ból

Subskrybuj