Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorinen herkkyys ja virtsatieoireet naisväestössä

maanantai 11. huhtikuuta 2016 päivittänyt: James Clemens, University of Michigan

Virtsarakon kipu ja epämukavuus sekä virtsaamispakko ja -tiheys ovat kiusallisia oireita, joita tavataan usein väestössä. Näitä oireita kuvaavia kliinisiä diagnostisia termejä ovat interstitiaalinen kystiitti (IC), virtsarakon kipuoireyhtymä (BPS), krooninen eturauhastulehdus ja yliaktiivinen virtsarakko (OAB), mutta näiden yksiköiden välillä on valtavasti päällekkäisyyttä, ja ero niiden välillä perustuu enemmän ylellisyyttä kuin todisteita.

Kivulla ja/tai sensorisella herkkyydellä on epäilty olevan osuutta sekä virtsarakon kivun että virtsaamistarpeen/-tiheyden patogeneesissä. Mikään aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan ole tutkinut, voisivatko entiteetit, kuten IC/BPS ja OAB, edustaa vain erilaisia ​​pisteitä virtsarakon sensorisen herkkyyden jatkumossa. Lisäksi emme tiedä tutkimuksia, jotka olisivat suoraan verranneet virtsarakon sensorista herkkyyttä globaaliin (ts. CNS-välitteinen) sensorinen herkkyys.

Tutkimuksessa joukko tutkijoita, joilla on täydentävää asiantuntemusta, suorittaa populaatiopohjaisen tutkimuksen, jossa arvioidaan virtsarakon ja yleisen sensorisen herkkyyden naisryhmää, joka edustaa väestöä koko virtsarakon kivun jatkumon osalta (ei yhtään vaikeaan), ja kiireellisyyden/taajuuden oireet. Näille henkilöille tehdään urodynamiikka virtsarakon sensorisen herkkyyden sekä painekivun ja kuulon voimakkuuden kynnysten mittaamiseksi. Tarkoituksena on osoittaa: 1) virtsarakon sensorinen herkkyys liittyy aistiherkkyyteen muualla kehossa, mikä viittaa keskushermostoon perustuvaan mekanismiin, ja 2) väestön yksilöillä, joilla on suurempi globaali sensorinen herkkyys, näkyy: a) enemmän virtsarakkoa. kipu, b) kiireellisempi/taajuisempi ja c) muut keskusvälitteisten kiputilojen oireet, kuten kipu muilla alueilla kuin virtsarakon, väsymys ja unettomuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä 1 on vähintään 18-vuotiaat naiset, joilla on kliininen diagnoosi IC/BPS tai OAB ja joille on tehty urodynaaminen testi viimeisten 6 kuukauden aikana. Kaikki nämä aiheet täyttävät kyselylomakkeet, mekaanisen herkkyystestin ja kuuloherkkyystestin

Ryhmään 2 kuuluvat yhteisön otoksesta rekrytoidut naiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita. Kaikki nämä aiheet täyttävät kyselylomakkeet, mekaanisen herkkyystestin ja kuuloherkkyystestin. Puolet koehenkilöistä (n = 30) käyvät läpi myös urodynaamiset testit virtsarakon herkkyyden mittaamiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) neurologinen sairaus tai virtsarakkoon vaikuttava häiriö; 2) Aiempi augmentaatiokystoplastia tai kystektomia; 3) Systeeminen autoimmuunisairaus (kuten Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus, lupus, nivelreuma; 4) lantion syövän historia (paksusuoli, virtsarakko, kohtu, munasarja); 5) Nykyinen vakava psykiatrinen häiriö tai muut psykiatriset tai lääketieteelliset ongelmat, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista (esim. dementia, psykoosi, tuleva suuri leikkaus jne.); 6) Nykyinen raskaus. Nämä poissulkemiskriteerit arvioidaan ensimmäisen puhelinhaastattelun yhteydessä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 (klinikan potilaat)
Naiset, jotka ovat dokumentoineet virtsaamistilanteen suoritetuista tutkimuksista.
Ryhmä 2 (yhteisönäyte)
Naiset, joilla on kliininen diagnoosi IC/BPS tai OAB ja joille on tehty urodynaaminen testi edellisten 6 kuukauden aikana osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Urodynamiikka
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sensaatio, halu tyhjentyä, voimakas halu tyhjentyä ja maksimaalinen kystometrinen kapasiteetti
1 vuosi
Kuuloaistin herkkyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Herkkyys äänenvoimakkuuden kynnykselle suoritetaan käyttämällä puhdasäänisiä akustisia ärsykkeitä oktaavitaajuudella 2000 Hz ja signaalialueella 40-100 dB
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00054279

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa