- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01978002
여성 인구의 감각 민감도 및 비뇨기 증상
방광의 통증과 불편함, 절박뇨와 빈뇨는 일반 인구에서 흔히 볼 수 있는 성가신 증상입니다. 이러한 증상을 설명하는 데 사용되는 임상 진단 용어에는 간질성 방광염(IC), 방광 통증 증후군(BPS), 만성 전립선염 및 과민성 방광(OAB)이 포함되지만 이러한 항목 간에는 엄청난 중복이 있으며 이들 간의 구별은 더 많은 것을 기반으로 합니다. 증거보다 중요하다.
통증 및/또는 감각 민감도는 방광 통증과 절박뇨/빈뇨 모두의 병인에 역할을 하는 것으로 의심됩니다. 그러나 이전 연구에서는 IC/BPS 및 OAB와 같은 항목이 단순히 방광 감각 감도의 연속체에서 서로 다른 지점을 나타낼 수 있는지 여부를 조사하지 않았습니다. 더욱이 우리는 방광의 감각 민감도를 전체 감각 민감도(즉, CNS 매개) 감각 민감도.
이 연구에서 보완 전문 지식을 갖춘 조사팀은 방광 통증의 전체 연속체(없음에서 중증까지)와 관련하여 인구를 대표하는 여성 코호트에서 방광 및 전반적인 감각 민감도를 평가하는 인구 기반 연구를 수행할 것입니다. 및 긴급/빈도의 증상. 이 사람들은 요역동학을 통해 방광의 감각 민감도, 압박 통증 및 청각 음량 역치를 측정합니다. 구체적인 목표는 다음을 입증하는 것입니다. 1) 방광의 감각 민감도는 신체 다른 곳의 감각 민감도와 관련되어 있으며 이는 CNS 구동 메커니즘을 시사합니다. 통증, b) 더 긴박함/빈도, 및 c) 방광 이외의 부위의 통증, 피로 및 불면증과 같은 중추 매개 통증 상태의 다른 증상.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
그룹 1은 최소 18세 이상으로 IC/BPS 또는 OAB의 임상 진단을 받은 여성으로 지난 6개월 이내에 요역동학 검사를 받았습니다. 이 모든 과목은 설문지, 기계적 민감도 테스트 및 청각 민감도 테스트를 완료합니다.
그룹 2는 커뮤니티 샘플에서 모집된 최소 18세 이상의 여성입니다. 이 모든 과목은 설문지, 기계적 감도 테스트 및 청각 감도 테스트를 완료합니다. 피험자의 절반(n=30)도 방광 민감도를 측정하기 위해 요역동학 검사를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 1) 방광에 영향을 미치는 신경계 질환 또는 장애 2) 이전 확대 방광 성형술 또는 방광 절제술; 3) 전신 자가면역 장애(예: 크론병 또는 궤양성 대장염, 루푸스, 류마티스 관절염; 4) 골반암(결장, 방광, 자궁, 난소)의 병력; 5) 연구 참여를 방해할 현재 주요 정신 장애 또는 기타 정신과적 또는 의학적 문제(예: 치매, 정신병, 다가오는 대수술 등); 6) 현재 임신. 이러한 제외 기준은 최초 전화 인터뷰 시 평가됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1(클리닉 환자)
완료된 설문 조사에서 소변 상태를 문서화한 여성.
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그룹 2(커뮤니티 샘플)
IC/BPS 또는 OAB로 임상 진단을 받고 일상적인 임상 치료의 일환으로 지난 6개월 이내에 요역동학 검사를 받은 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요역동학
기간: 일년
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감각, 배뇨 욕구, 강한 배뇨 욕구, 최대 방광 용량
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일년
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청각 감각 감도
기간: 일년
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음량 임계값에 대한 감도는 2000Hz의 옥타브 주파수와 40~100dB의 신호 범위에서 순음 음향 자극을 사용하여 수행됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00054279
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통증 감도 테스트에 대한 임상 시험
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University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)완전한
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Saglik Bilimleri Universitesi완전한
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병
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Oregon Health and Science University모집하지 않고 적극적으로상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학미국