Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk følsomhed og urinvejssymptomer i den kvindelige befolkning

11. april 2016 opdateret af: James Clemens, University of Michigan

Blæresmerter og ubehag, såvel som trang og hyppighed af urinering, er generende symptomer, der ofte ses i den generelle befolkning. Kliniske diagnostiske termer, der bruges til at beskrive disse symptomer, omfatter interstitiel blærebetændelse (IC), blæresmertesyndrom (BPS), kronisk prostatitis og overaktiv blære (OAB), men der er et enormt overlap mellem disse entiteter, og skelnen mellem dem er mere baseret på eminens end beviser.

Smerter og/eller sensorisk følsomhed er blevet mistænkt for at spille en rolle i patogenesen af ​​både blæresmerter og urintrang/hyppighed. Imidlertid har ingen tidligere undersøgelser undersøgt, om enheder som IC/BPS og OAB blot kan repræsentere forskellige punkter i et kontinuum af blæresensorisk følsomhed. Desuden kender vi ingen undersøgelser, der direkte har sammenlignet sensorisk følsomhed i blæren med global (dvs. CNS-medieret) sensorisk følsomhed.

I undersøgelsen vil et team af efterforskere med komplementær ekspertise udføre en populationsbaseret undersøgelse, der vurderer blære og overordnet sensorisk følsomhed, i en kohorte af kvinder, der er repræsentative for befolkningen med hensyn til hele kontinuumet af blæresmerter (fra ingen til alvorlige), og symptomer på uopsættelighed/hyppighed. Disse individer vil gennemgå urodynamik for at måle sensorisk følsomhed i blæren, såvel som tryksmerte og tærskler for lydstyrke. De specifikke mål er at demonstrere: 1) sensorisk følsomhed i blæren er relateret til sensorisk følsomhed andre steder i kroppen, hvilket tyder på en CNS-drevet mekanisme, og 2) individer i befolkningen med større global sensorisk følsomhed vil vise: a) mere blære smerte, b) mere presserende/hyppighed og c) andre symptomer på centralt medierede smertetilstande, såsom smerter i andre områder end blæren, træthed og søvnløshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe 1 vil være kvinder med en klinisk diagnose IC/BPS eller OAB, mindst 18 år, som har fået udført urodynamisk test inden for de foregående 6 måneder. Alle disse emner vil udfylde spørgeskemaerne, mekanisk følsomhedstest og auditiv følsomhedstest

Gruppe 2 vil være kvinder, der er rekrutteret fra samfundsprøven, mindst 18 år. Alle disse forsøgspersoner vil udfylde spørgeskemaerne, mekanisk følsomhedstestning og auditiv følsomhedstest. Halvdelen af ​​forsøgspersonerne (n=30) vil også gennemgå urodynamisk test for at måle blærefølsomhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Neurologisk sygdom eller lidelse, der påvirker blæren; 2) Tidligere augmentationscystoplastik eller cystektomi; 3) Systemisk autoimmun lidelse (såsom Crohns sygdom eller colitis ulcerosa, lupus, reumatoid arthritis; 4) Historik om bækkenkræft (tyktarm, blære, livmoder, ovarie); 5) Aktuel større psykiatrisk lidelse eller andre psykiatriske eller medicinske problemer, der ville forstyrre studiedeltagelsen (f.eks. demens, psykose, kommende større operation osv.); 6) Aktuel graviditet. Disse eksklusionskriterier vil blive vurderet på tidspunktet for det indledende telefoninterview.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1 (Klinikpatienter)
Kvinder, der har dokumenteret urinstatus fra gennemførte undersøgelser.
Adfærdsmæssigt: Smertefølsomhedstest
Gruppe 2 (fællesskabsprøve)
Kvinder, der har en klinisk diagnose IC/BPS eller OAB, og som har gennemgået urodynamisk test inden for de foregående 6 måneder som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje.
Adfærdsmæssigt: Smertefølsomhedstest
Adfærdsmæssigt: Urodynamisk test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urodynamik
Tidsramme: 1 år
Fornemmelse, ønske om at annullere, stærkt ønske om at annullere, og maksimal cystometrisk kapacitet
1 år
Auditiv sansefølsomhed
Tidsramme: 1 år
Følsomhed for lydstyrketærskel vil blive udført ved brug af ren tone akustiske stimuli ved en oktavfrekvens på 2000 Hz og signalområde fra 40 til 100 dB
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

7. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00054279

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertefølsomhedstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner