Sensibilidad sensorial y síntomas urinarios en la población femenina
El dolor y las molestias vesicales, así como la urgencia y frecuencia urinaria, son síntomas molestos que se observan con frecuencia en la población general. Los términos de diagnóstico clínico utilizados para describir estos síntomas incluyen cistitis intersticial (IC), síndrome de dolor vesical (BPS), prostatitis crónica y vejiga hiperactiva (OAB), pero existe una gran superposición entre estas entidades y la distinción entre ellas se basa más en eminencia que evidencia.
Se ha sospechado que el dolor y/o la sensibilidad sensorial desempeñan un papel en la patogenia tanto del dolor vesical como de la urgencia/frecuencia urinaria. Sin embargo, ningún estudio previo ha investigado si entidades como IC/BPS y OAB podrían simplemente representar diferentes puntos en un continuo de sensibilidad sensorial de la vejiga. Además, no conocemos ningún estudio que haya comparado directamente la sensibilidad sensorial en la vejiga con la sensibilidad global (es decir, sensibilidad sensorial mediada por el SNC).
En el estudio, un equipo de investigadores con experiencia complementaria realizará un estudio poblacional que evaluará la vejiga y la sensibilidad sensorial general, en una cohorte de mujeres representativas de la población con respecto a todo el continuo de dolor vesical (desde ninguno hasta intenso), y síntomas de urgencia/frecuencia. Estos individuos se someterán a urodinámica para medir la sensibilidad sensorial en la vejiga, así como los umbrales de dolor por presión y volumen auditivo. Los Objetivos Específicos son demostrar: 1) la sensibilidad sensorial en la vejiga está relacionada con la sensibilidad sensorial en otras partes del cuerpo, lo que sugiere un mecanismo impulsado por el SNC, y 2) los individuos de la población con mayor sensibilidad sensorial global mostrarán: a) más vejiga dolor, b) más urgencia/frecuencia, y c) otros síntomas de estados de dolor mediados centralmente, como dolor en regiones distintas de la vejiga, fatiga e insomnio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
El grupo 1 serán mujeres con un diagnóstico clínico de CI/SDV o OAB, de al menos 18 años de edad, a quienes se les hayan realizado pruebas urodinámicas en los 6 meses anteriores. Todos estos sujetos completarán los cuestionarios, las pruebas de sensibilidad mecánica y las pruebas de sensibilidad auditiva.
El grupo 2 serán mujeres reclutadas de la muestra comunitaria, de al menos 18 años de edad. Todos estos sujetos completarán los cuestionarios, las pruebas de sensibilidad mecánica y las pruebas de sensibilidad auditiva. La mitad de los sujetos (n=30) también se someterán a pruebas urodinámicas para medir la sensibilidad de la vejiga.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
Criterio de exclusión:
- 1) Enfermedad o trastorno neurológico que afecte a la vejiga; 2) Cistoplastia de aumento o cistectomía previa; 3) trastorno autoinmune sistémico (como enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa, lupus, artritis reumatoide; 4) antecedentes de cáncer pélvico (colon, vejiga, útero, ovario); 5) Trastorno psiquiátrico mayor actual u otros problemas psiquiátricos o médicos que podrían interferir con la participación en el estudio (p. demencia, psicosis, próxima cirugía mayor, etc.); 6) Embarazo actual. Estos criterios de exclusión se evaluarán en el momento de la entrevista telefónica inicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1 (Pacientes de la Clínica)
Mujeres que han documentado el estado urinario a partir de encuestas completadas.
|
|
|
Grupo 2 (Muestra Comunitaria)
Mujeres que tienen un diagnóstico clínico de IC/BPS o OAB, y que se han sometido a pruebas urodinámicas en los 6 meses anteriores como parte de su atención clínica de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Urodinámica
Periodo de tiempo: 1 año
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Sensación, deseo de orinar, fuerte deseo de orinar y capacidad cistométrica máxima
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1 año
|
|
Sensibilidad sensorial auditiva
Periodo de tiempo: 1 año
|
La sensibilidad para el umbral de sonoridad se realizará utilizando estímulos acústicos de tonos puros a una frecuencia de octava de 2000 Hz y un rango de señal de 40 a 100 dB.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HUM00054279
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