Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorische gevoeligheid en urinaire symptomen bij de vrouwelijke bevolking

11 april 2016 bijgewerkt door: James Clemens, University of Michigan

Blaaspijn en ongemak, evenals urinaire urgentie en frequentie, zijn vervelende symptomen die vaak worden gezien bij de algemene bevolking. Klinische diagnostische termen die worden gebruikt om deze symptomen te beschrijven, zijn onder meer interstitiële cystitis (IC), blaaspijnsyndroom (BPS), chronische prostatitis en overactieve blaas (OAB), maar er is een enorme overlap tussen deze entiteiten en het onderscheid daartussen is meer gebaseerd op belangrijkheid dan bewijs.

Vermoed wordt dat pijn en/of sensorische gevoeligheid een rol spelen bij de pathogenese van zowel blaaspijn als urinaire urgentie/frequentie. Er zijn echter geen eerdere studies die hebben onderzocht of entiteiten zoals IC/BPS en OAB slechts verschillende punten vertegenwoordigen in een continuüm van sensorische gevoeligheid van de blaas. Bovendien kennen we geen studies die de sensorische gevoeligheid in de blaas direct hebben vergeleken met globale (d.w.z. CZS-gemedieerde) zintuiglijke gevoeligheid.

In het onderzoek zal een team van onderzoekers met complementaire expertise een populatie-gebaseerd onderzoek uitvoeren om de blaas en algehele sensorische gevoeligheid te beoordelen, in een cohort van vrouwen die representatief zijn voor de bevolking met betrekking tot het gehele continuüm van blaaspijn (van geen tot ernstig), en symptomen van urgentie/frequentie. Deze personen zullen urodynamica ondergaan om sensorische gevoeligheid in de blaas te meten, evenals drukpijn en auditieve luidheidsdrempels. De specifieke doelstellingen zijn het demonstreren van: 1) sensorische gevoeligheid in de blaas is gerelateerd aan sensorische gevoeligheid elders in het lichaam, wat een CZS-aangedreven mechanisme suggereert, en 2) personen in de populatie met een grotere globale sensorische gevoeligheid vertonen: a) meer blaas pijn, b) meer urgentie/frequentie, en c) andere symptomen van centraal gemedieerde pijntoestanden, zoals pijn in andere gebieden dan de blaas, vermoeidheid en slapeloosheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Groep 1 bestaat uit vrouwen met een klinische diagnose van IC/BPS of OAB, ten minste 18 jaar oud, bij wie in de voorgaande 6 maanden urodynamisch onderzoek is uitgevoerd. Al deze onderwerpen zullen de vragenlijsten, mechanische gevoeligheidstests en auditieve gevoeligheidstests invullen

Groep 2 bestaat uit vrouwen die zijn gerekruteerd uit de gemeenschapssteekproef en minstens 18 jaar oud zijn. Al deze onderwerpen zullen de vragenlijsten, mechanische gevoeligheidstests en auditieve gevoeligheidstests invullen. De helft van de proefpersonen (n=30) zal ook een urodynamisch onderzoek ondergaan om de gevoeligheid van de blaas te meten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Neurologische ziekte of aandoening die de blaas aantast; 2) Eerdere augmentatiecystoplastiek of cystectomie; 3) Systemische auto-immuunziekte (zoals de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa, lupus, reumatoïde artritis; 4) Geschiedenis van bekkenkanker (colon, blaas, baarmoeder, eierstok); 5) Huidige ernstige psychiatrische stoornis of andere psychiatrische of medische problemen die deelname aan de studie zouden kunnen belemmeren (bijv. dementie, psychose, komende grote operatie, enz.); 6) Huidige zwangerschap. Deze uitsluitingscriteria worden beoordeeld tijdens het eerste telefonische interview.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1 (kliniekpatiënten)
Vrouwen die de urinestatus hebben gedocumenteerd uit ingevulde enquêtes.
Gedragsmatig: Testen van pijngevoeligheid
Groep 2 (Gemeenschapssteekproef)
Vrouwen met een klinische diagnose van IC/BPS of OAB, en die in de voorgaande 6 maanden urodynamisch onderzoek hebben ondergaan als onderdeel van hun routinematige klinische zorg.
Gedragsmatig: Testen van pijngevoeligheid
Gedragsmatig: Urodynamisch testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urodynamica
Tijdsspanne: 1 jaar
Sensatie, verlangen om te ledigen, sterk verlangen om te ledigen en maximale cystometrische capaciteit
1 jaar
Auditieve zintuiglijke gevoeligheid
Tijdsspanne: 1 jaar
De gevoeligheid voor de luidheidsdrempel wordt uitgevoerd met akoestische stimuli met pure tonen bij een octaaffrequentie van 2000 Hz en een signaalbereik van 40 tot 100 dB
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00054279

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Testen van pijngevoeligheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren