以前の帝王切開瘢痕欠損の治療における膣手術の生活の質と性機能 (PCSD)
2014年2月26日 更新者：Shu-Qin Chen
以前の帝王切開瘢痕欠損の治療における膣手術の（性的）寿命の安全性、有効性および質
この研究の目的は、以前の帝王切開瘢痕欠損切除術に対する膣手術の安全性、妥当性、および（性的）生活の質をさらに実証することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者の臨床情報を収集し、2つのアンケート（HRQoLとFSFI）を使用して、手術前と手術後1か月、3か月、6か月の患者の一般的な健康機能と性機能を推定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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GuangZhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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コンタクト：
- Chen Shu-Qin, M.D&Ph.D
- 電話番号：8342 +862087332200
- メール：chenshuqin1021@163.com
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コンタクト：
- Fan Li, M.D
- 電話番号：8342 +862087332200
- メール：37488373@qq.com
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主任研究者：
- Fan Li, M.D
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副調査官：
- Li Jing-Bo, M.D
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副調査官：
- Kong Ling-Zhi, M.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2013年12月から2015年12月までに第一関連病院でPCSDと診断された60人の患者が膣手術を受ける予定
説明
包含基準:
- 術前にPCSDと診断された
- 血行力学的安定性
除外基準:
- 不規則な月経周期
- IUDを使用する
- 子宮内膜ポリープ、粘膜下筋腫、機能性子宮出血など、性器出血を引き起こす他の疾患も合併します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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子宮瘢痕の経腟切除術
前回の帝王切開による子宮瘢痕の経膣切除
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子宮頸部を露出させ、つかみ、牽引します。
前頚膣接合部で切開を行い、前腹膜反射が確認されるまで膀胱を切除した。
前方の引き出しフックが挿入されました。
膣を切開して膀胱を上方に引っ込めます。
PCSDは、子宮下部の前部に位置する「円蓋」として特定されました。
瘢痕欠損を除去するために横方向の切開を行い、切開の端をハサミで切り取り、子宮筋層および膣の欠損を閉じた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCSD治療における帝王切開瘢痕欠損部の経膣切除術の安全性
時間枠：一週間
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この手術の安全性を評価するために、出血量、術後最初のヘモグロビン、手術時間、術前・術後の合併症、他の治療法への変更、術後の膣出血、入院期間などが収集されます。
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCSDの治療における帝王切開瘢痕欠損の経膣切除術の有効性。
時間枠：1年
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術後3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月の月経観察はこの手術の有効性を評価するために適用され、術後には経腟超音波検査、子宮鏡検査、婦人科検査が行われます。また、妊孕性の状況、術後の（性）生活の質も検査されます。この手順の有効性を示す非常に重要な指標
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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帝王切開の瘢痕欠損の経膣切除の結果、（性）生活の質に影響を与える。
時間枠：1年
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2 つのアンケート結果: FSFI と HRQoL
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- スタディディレクター：Chen Shu-Qin, M.D&PhD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- 主任研究者：Fan Li, M.D、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月31日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月26日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CHEN-PCSD
- PCSD-2013 (その他の識別子：Hospital Ethical Committee)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。