Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia i funkcje seksualne operacji pochwy w leczeniu wcześniejszego ubytku blizny po cesarskim cięciu (PCSD)

26 lutego 2014 zaktualizowane przez: Shu-Qin Chen

Bezpieczeństwo, ważność i jakość życia (seksualnego) operacji pochwy w leczeniu wcześniejszego ubytku blizny po cięciu cesarskim

Celem tego badania jest dalsze wykazanie bezpieczeństwa, zasadności i jakości życia (seksualnego) operacji pochwy po wcześniejszej resekcji blizny po cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

zebrać wszystkie informacje kliniczne pacjentów, użyć dwóch kwestionariuszy (HRQoL i FSFI) do oszacowania ogólnego stanu zdrowia i funkcji seksualnych pacjentów przed operacją i po operacji za 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fan Li, M.D
        • Pod-śledczy:
          • Li Jing-Bo, M.D
        • Pod-śledczy:
          • Kong Ling-Zhi, M.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

60 pacjentek z rozpoznaniem PCSD zakwalifikowanych do operacji pochwy w The First Affiliated Hospital między grudniem 2013 a grudniem 2015

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedoperacyjne rozpoznanie PCSD
  • stabilność hemodynamiczna

Kryteria wyłączenia:

  • nieregularny cykl menstruacyjny
  • za pomocą wkładki
  • powikłanie innej choroby, która również powoduje krwawienie z pochwy, takie jak polip endometrium, mięśniak podśluzówkowy i czynnościowe krwawienie z macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
przezpochwowa resekcja blizny macicy
przezpochwowa resekcja blizny macicy po poprzednim cięciu cesarskim
Procedura: przezpochwowa resekcja blizny macicy
Odsłonić, chwycić i pociągnąć szyjkę macicy. Wykonano nacięcie w przednim połączeniu szyjno-pochwowym i wypreparowano pęcherz moczowy, aż do zidentyfikowania przedniego odbicia otrzewnowego. Wprowadzono hak do wyciągania przedniego nacięcie pochwy w celu cofnięcia pęcherza do góry. PCSD zidentyfikowano jako „sklepik” zlokalizowany w przedniej części dolnego odcinka macicy. Wykonano nacięcie poprzeczne w celu usunięcia ubytku blizny, brzegi nacięcia obcięto nożyczkami oraz zamknięto ubytki mięśniówki macicy i pochwy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo przezpochwowej resekcji blizny po cesarskim cięciu w leczeniu PCSD
Ramy czasowe: jeden tydzień
Utrata krwi, hemoglobina w pierwszej dobie pooperacyjnej, czas operacji, powikłania przedoperacyjne i pooperacyjne, zmiana na inne leczenie, krwawienie z pochwy po operacji oraz długość pobytu są zbierane w celu oceny bezpieczeństwa tej procedury.
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność przezpochwowej resekcji blizny po cesarskim cięciu w leczeniu PCSD.
Ramy czasowe: rok
Do oceny skuteczności zabiegu stosuje się obserwację miesiączki po 3, 6 i 9 miesiącach po zabiegu, a po zabiegu wykonuje się USG przezpochwowe, histeroskopię i badanie ginekologiczne. bardzo ważnym wskaźnikiem skuteczności tej procedury
rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w wyniku przezpochwowej resekcji blizny po cesarskim cięciu wpływające na jakość życia (seksualnego).
Ramy czasowe: rok
wyniki dwóch kwestionariuszy: FSFI i HRQoL
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shu-Qin Chen

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Dyrektor Studium: Chen Shu-Qin, M.D&PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Główny śledczy: Fan Li, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHEN-PCSD
  • PCSD-2013 (Inny identyfikator: Hospital Ethical Committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na przezpochwowa resekcja blizny macicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj