Качество жизни и сексуальная функция при вагинальной операции при лечении дефекта рубца после кесарева сечения в анамнезе (PCSD)
26 февраля 2014 г. обновлено: Shu-Qin Chen
Безопасность, обоснованность и качество (сексуальной) жизни вагинальной операции при лечении предшествующего дефекта кесарева сечения
Целью данного исследования является дальнейшая демонстрация безопасности, достоверности и качества (сексуальной) жизни вагинальной операции по поводу предыдущей резекции рубцового дефекта кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
собрать всю клиническую информацию о пациентах, использовать два опросника (HRQoL и FSFI) для оценки общей здоровой и сексуальной функции пациентов до операции и после операции через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Китай, 510080
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Chen Shu-Qin, M.D&Ph.D
- Номер телефона: 8342 +862087332200
- Электронная почта: chenshuqin1021@163.com
-
Контакт:
- Fan Li, M.D
- Номер телефона: 8342 +862087332200
- Электронная почта: 37488373@qq.com
-
Главный следователь:
- Fan Li, M.D
-
Младший исследователь:
- Li Jing-Bo, M.D
-
Младший исследователь:
- Kong Ling-Zhi, M.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
60 пациенток с диагнозом PCSD, которым запланирована вагинальная операция в Первой дочерней больнице в период с декабря 2013 г. по декабрь 2015 г.
Описание
Критерии включения:
- до операции поставлен диагноз PCSD
- гемодинамическая стабильность
Критерий исключения:
- нерегулярный менструальный цикл
- с использованием ВМС
- осложнение других заболеваний, также вызывающих вагинальные кровотечения, таких как полипы эндометрия, субмукозная миома и функциональные маточные кровотечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
трансвагинальная резекция рубца на матке
трансвагинальная резекция рубца на матке после предыдущего кесарева сечения
|
Обнажить, захватить и вытянуть шейку матки.
Был сделан разрез в переднем шеечно-влагалищном соединении, и мочевой пузырь отслаивался до тех пор, пока не было идентифицировано переднее перитонеальное отражение.
Был вставлен передний вытягивающий крючок.
разрез влагалища для отведения мочевого пузыря вверх.
PCSD был идентифицирован как «свод», расположенный в передней части нижнего сегмента матки.
Выполнен поперечный разрез для устранения рубцовой недостаточности, края разреза обрезаны ножницами, дефекты миометрия и влагалища ушиты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность трансвагинальной резекции дефекта рубца после кесарева сечения при лечении ПКСД
Временное ограничение: одна неделя
|
кровопотеря, гемоглобин в первый послеоперационный день, время операции, предоперационные и послеоперационные осложнения, переход на другое лечение, вагинальное кровотечение после операции и продолжительность пребывания в стационаре собираются для оценки безопасности этой процедуры.
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность трансвагинальной резекции дефекта рубца после кесарева сечения в лечении ПКСД.
Временное ограничение: один год
|
Для оценки эффективности этой процедуры применяют наблюдение за менструацией через три месяца, шесть месяцев и девять месяцев после операции, а после операции проводят трансвагинальное УЗИ, гистероскопию и гинекологический осмотр. очень важный показатель эффективности данной процедуры
|
один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
результат трансвагинальной резекции рубца после кесарева сечения, влияющий на качество (сексуальной) жизни.
Временное ограничение: один год
|
результаты двух опросников: FSFI и HRQoL
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Директор по исследованиям: Chen Shu-Qin, M.D&PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Главный следователь: Fan Li, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHEN-PCSD
- PCSD-2013 (Другой идентификатор: Hospital Ethical Committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .