Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet og seksuel funktion af vaginal operation ved behandling af tidligere kejsersnitsardefekt (PCSD)

26. februar 2014 opdateret af: Shu-Qin Chen

Sikkerhed, gyldighed og kvalitet af (seksuelt) liv ved vaginal operation ved behandling af tidligere kejsersnitsardefekt

Formålet med denne undersøgelse er yderligere at demonstrere sikkerheden, validiteten og kvaliteten af ​​(seksuelt) liv ved vaginal operation for tidligere kejsersnits-ardefektresektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indsaml alle patienternes kliniske oplysninger, brug to spørgeskemaer (HRQoL og FSFI) til at estimere patienters generelle sunde og seksuelle funktion før operation og postoperation i 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Fan Li, M.D
        • Underforsker:
          • Li Jing-Bo, M.D
        • Underforsker:
          • Kong Ling-Zhi, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

60 patienter diagnosticeret PCSD planlagt til vaginal operation på The First Affiliated Hospital mellem december 2013 og december 2015

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præoperativ diagnosticeret som PCSD
  • hæmodynamisk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • uregelmæssig menstruationscyklus
  • ved hjælp af IUD
  • komplicerer anden sygdom, der også forårsager vaginal blødning, såsom endometriepolyp, submukøst myom og funktionel uterinblødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
transvaginal resektion af uterine ar
transvaginal resektion af livmoderar fra tidligere kejsersnit
Procedure: transvaginal resektion af uterine ar
Udsæt, tag fat i og træk livmoderhalsen. Et snit blev lavet ved den forreste cervicovaginale forbindelse, og blæren blev dissekeret væk, indtil den forreste peritoneale refleksion blev identificeret. Den forreste tegnekrog blev sat ind i vaginalsnittet for at trække blæren opad. PCSD'en blev identificeret som en 'fornix' placeret i den forreste del af det nedre livmodersegment. Et tværgående snit blev lavet for at fjerne armanglen, og kanterne af snittet blev trimmet med en saks, og myometrie- og skedefejlene blev lukket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerheden ved transvaginal resektion af kejsersnitsarmangel i behandlingen af ​​PCSD
Tidsramme: en uge
blodtab, hæmoglobin på den første postoperative dag, operationstid, præoperative og postoperative komplikationer, skift til anden behandling, vaginal blødning efter operation og opholdets længde indsamles for at vurdere sikkerheden ved denne procedure.
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af ​​transvaginal resektion af kejsersnitsarmangel i behandlingen af ​​PCSD.
Tidsramme: et år
Observation af menstruation i tre måneder, seks måneder og ni måneder efter operationen anvendes til evaluering af effektiviteten af ​​denne procedure og transvaginal ultralyd, hysteroskopi og gynækologisk undersøgelse udføres efter operationen. Situationen for fertilitet, (køns)livskvalitet efter operationen er også meget vigtig indikator for denne procedures effektivitet
et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
resultatet af transvaginal resektion af kejsersnitsarmangel i at påvirke kvaliteten af ​​(sex)liv.
Tidsramme: et år
to spørgeskemaresultater: FSFI og HRQoL
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shu-Qin Chen

Efterforskere

  • Studiestol: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Studieleder: Chen Shu-Qin, M.D&PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Ledende efterforsker: Fan Li, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

7. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHEN-PCSD
  • PCSD-2013 (Anden identifikator: Hospital Ethical Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med transvaginal resektion af uterine ar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner