Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života a sexuální funkce vaginální operace při léčbě defektu jizvy po císařském řezu (PCSD)

26. února 2014 aktualizováno: Shu-Qin Chen

Bezpečnost, platnost a kvalita (sexuálního) života vaginální operace při léčbě předchozí defekty jizvy po císařském řezu

Cílem této studie je dále prokázat bezpečnost, validitu a kvalitu (sexuálního) života vaginální operace pro předchozí resekci defektu jizvy po císařském řezu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

shromážděte všechny klinické informace pacientů, použijte dva dotazníky (HRQoL a FSFI) k odhadu celkové zdravé a sexuální funkce pacientů před operací a po operaci za 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Fan Li, M.D
          • Telefonní číslo: 8342 +862087332200
          • E-mail: 37488373@qq.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fan Li, M.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Li Jing-Bo, M.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kong Ling-Zhi, M.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U 60 pacientek s diagnózou PCSD byla v období od prosince 2013 do prosince 2015 plánována vaginální operace v The First Affiliated Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předoperačně diagnostikovaná jako PCSD
  • hemodynamická stabilita

Kritéria vyloučení:

  • nepravidelný menstruační cyklus
  • pomocí IUD
  • komplikující další onemocnění způsobující také vaginální krvácení, jako je endometriální polyp, submukózní myom a funkční děložní krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
transvaginální resekce děložní jizvy
transvaginální resekce děložní jizvy z předchozího porodu císařským řezem
Postup: transvaginální resekce děložní jizvy
Odkryjte, uchopte a zatáhněte děložní čípek. Na předním cervikovaginálním spojení byl proveden řez a močový měchýř byl vypreparován, dokud nebyl identifikován přední peritoneální odraz. Přední tažný hák byl vložen.do vaginální řez k zatažení močového měchýře směrem nahoru. PCSD byla identifikována jako „fornix“ lokalizovaná v přední části dolního děložního segmentu. Pro odstranění nedostatku jizvy byl proveden příčný řez a okraje řezu byly zastřiženy nůžkami a myometriální a vaginální defekty byly uzavřeny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnost transvaginální resekce deficitu jizvy po císařském řezu při léčbě PCSD
Časové okno: týden
Ke zhodnocení bezpečnosti tohoto výkonu se shromažďují krevní ztráty, hemoglobin v první pooperační den, operační doba, předoperační a pooperační komplikace, přechod na jinou léčbu, vaginální krvácení po operaci a délka pobytu.
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost transvaginální resekce deficitu jizvy po císařském řezu v léčbě PCSD.
Časové okno: jeden rok
Pro hodnocení účinnosti tohoto postupu se používá pozorování menstruace za tři měsíce, šest měsíců a devět měsíců po operaci a po operaci se provádí transvaginální ultrazvuk, hysteroskopie a gynekologické vyšetření. Situace plodnosti, (sexuální) kvality života po operaci jsou rovněž velmi důležitým ukazatelem účinnosti tohoto postupu
jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výsledek transvaginální resekce deficitu jizvy po císařském řezu při ovlivnění kvality (sexuálního) života.
Časové okno: jeden rok
výsledky dvou dotazníků: FSFI a HRQoL
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shu-Qin Chen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Ředitel studie: Chen Shu-Qin, M.D&PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Vrchní vyšetřovatel: Fan Li, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHEN-PCSD
  • PCSD-2013 (Jiný identifikátor: Hospital Ethical Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit