Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet och sexuell funktion av vaginal operation vid behandling av tidigare kejsarsnittsärrdefekt (PCSD)

26 februari 2014 uppdaterad av: Shu-Qin Chen

Säkerhet, giltighet och kvalitet på (sexuellt) liv vid vaginal operation vid behandling av tidigare kejsarsnittsärrdefekt

Syftet med denna studie är att ytterligare demonstrera säkerheten, giltigheten och kvaliteten på (sexuellt) liv vid vaginal operation för tidigare resektion av kejsarsnittsärr.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

samla in all patientens kliniska information, använd två frågeformulär (HRQoL och FSFI) för att uppskatta patienters allmänna hälsosamma och sexuella funktion före operation och efter operation om 1 månad, 3 månader och 6 månader

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Fan Li, M.D
        • Underutredare:
          • Li Jing-Bo, M.D
        • Underutredare:
          • Kong Ling-Zhi, M.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

60 patienter diagnostiserade PCSD planerade för vaginal operation på The First Affiliated Hospital mellan december 2013 och december 2015

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • preoperativ diagnostiserad som PCSD
  • hemodynamisk stabilitet

Exklusions kriterier:

  • oregelbunden menstruationscykel
  • använder spiral
  • komplicerar andra sjukdomar som också orsakar vaginal blödning, såsom endometriepolyp, submukösa myom och funktionell livmoderblödning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
transvaginal resektion av livmoderärr
transvaginal resektion av livmoderärr från tidigare kejsarsnitt
Procedur: transvaginal resektion av livmoderärr
Exponera, greppa och dra livmoderhalsen. Ett snitt gjordes vid den främre cervicovaginala korsningen och blåsan dissekerades bort tills den främre peritoneala reflektionen identifierades. Den främre ritkroken sattes in vaginalsnittet för att dra in blåsan uppåt. PCSD identifierades som en 'fornix' belägen i den främre delen av det nedre livmodersegmentet. Ett tvärgående snitt gjordes för att avlägsna ärrbristen, och kanterna på snittet klipptes till med sax, och myometriella och vaginala defekter stängdes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerheten för transvaginal resektion av kejsarsnittsärrbrist vid behandling av PCSD
Tidsram: en vecka
blodförlust, hemoglobin under den första postoperativa dagen, operationstid, preoperativa och postoperativa komplikationer, byte till annan behandling, vaginal blödning efter operation och vistelsetiden samlas in för att utvärdera säkerheten för denna procedur.
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effektiviteten av transvaginal resektion av kejsarsnittsärrbrist vid behandling av PCSD.
Tidsram: ett år
Observation av menstruation inom tre månader, sex månader och nio månader efter operationen tillämpas för att utvärdera effektiviteten av denna procedur och transvaginalt ultraljud, hysteroskopi och gynekologisk undersökning utförs efter operationen. Situationen för fertilitet, (sex)livskvalitet efter operationen är också mycket viktig indikator på denna procedurs effektivitet
ett år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
resultatet av transvaginal resektion av kejsarsnittsärrbrist i att påverka kvaliteten på (sex)liv.
Tidsram: ett år
två frågeformulärresultat: FSFI och HRQoL
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shu-Qin Chen

Utredare

  • Studiestol: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Studierektor: Chen Shu-Qin, M.D&PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Huvudutredare: Fan Li, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

7 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHEN-PCSD
  • PCSD-2013 (Annan identifierare: Hospital Ethical Committee)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera