阴道手术治疗剖宫产瘢痕缺陷的生活质量和性功能 (PCSD)
2014年2月26日 更新者：Shu-Qin Chen
阴道手术治疗剖宫产瘢痕缺陷的安全性、有效性和（性）生活质量
本研究的目的是进一步证明阴道手术对既往剖宫产疤痕缺损切除术的安全性、有效性和（性）生活质量。
研究概览
详细说明
收集所有患者的临床资料，使用两份调查问卷（HRQoL和FSFI）评估患者术前和术后1个月、3个月和6个月的一般健康状况和性功能
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
GuangZhou、Guangdong、中国、510080
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
接触：
- Chen Shu-Qin, M.D&Ph.D
- 电话号码：8342 +862087332200
- 邮箱：chenshuqin1021@163.com
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接触：
- Fan Li, M.D
- 电话号码：8342 +862087332200
- 邮箱：37488373@qq.com
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首席研究员：
- Fan Li, M.D
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副研究员：
- Li Jing-Bo, M.D
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副研究员：
- Kong Ling-Zhi, M.D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
2013年12月-2015年12月附属第一医院拟行阴道手术诊断为PCSD的60例患者
描述
纳入标准：
- 术前诊断为PCSD
- 血流动力学稳定性
排除标准：
- 月经周期不规律
- 使用宫内节育器
- 并发其他引起阴道出血的疾病，如子宫内膜息肉、粘膜下肌瘤、功能性子宫出血等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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经阴道子宫瘢痕切除术
既往剖宫产子宫瘢痕的经阴道切除术
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暴露、抓住和牵引子宫颈。
在前宫颈阴道交界处切开一个切口，将膀胱切开直至确定前腹膜反折。
前牵引钩被插入。
阴道切口向上缩回膀胱。
PCSD 被确定为位于子宫下段前部的“穹窿”。
做横切口去除疤痕缺损，用剪刀修整切口边缘，缝合子宫肌层和阴道缺损。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经阴道剖宫产瘢痕切除术治疗PCSD的安全性
大体时间：一周
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收集术中出血量、术后第一天血红蛋白、手术时间、术前术后并发症、换用其他治疗方法、术后阴道流血情况及住院时间，评价手术的安全性。
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一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经阴道剖宫产瘢痕切除术治疗 PCSD 的疗效.
大体时间：一年
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术后3个月、6个月、9个月的月经观察评价手术效果，术后行经阴道超声、宫腔镜、妇科检查。术后生育情况、（性）生活质量。该程序有效性的非常重要的指标
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一年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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剖宫产疤痕经阴道切除术的结果影响（性）生活质量。
大体时间：一年
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两份问卷结果：FSFI和HRQoL
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- 研究主任：Chen Shu-Qin, M.D&PhD、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- 首席研究员：Fan Li, M.D、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月31日
首次发布 (估计)
2013年11月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月26日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHEN-PCSD
- PCSD-2013 (其他标识符：Hospital Ethical Committee)
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