Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hüvelyi műtét életminősége és szexuális funkciója a korábbi császármetszési heg kezelésében (PCSD)

2014. február 26. frissítette: Shu-Qin Chen

Hüvelyműtét (szexuális) élettartamának biztonsága, érvényessége és minősége a korábbi császármetszési heghibák kezelésében

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy tovább demonstrálja a hüvelyi műtét (szexuális) életének biztonságát, érvényességét és minőségét korábbi császármetszéses heghiba reszekció során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

összegyűjti a betegek összes klinikai információját, két kérdőív (a HRQoL és FSFI) segítségével megbecsülheti a betegek általános egészséges és szexuális funkcióját a műtét előtt és a műtét után 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap múlva

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Fan Li, M.D
        • Alkutató:
          • Li Jing-Bo, M.D
        • Alkutató:
          • Kong Ling-Zhi, M.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

60 PCSD-vel diagnosztizált betegnél hüvelyi műtétet terveztek a The First Affiliated Hospitalban 2013 decembere és 2015 decembere között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • műtét előtt PCSD-ként diagnosztizálták
  • hemodinamikai stabilitás

Kizárási kritériumok:

  • szabálytalan menstruációs ciklus
  • IUD segítségével
  • egyéb, hüvelyi vérzést is okozó betegségeket, mint például az endometrium polipját, a nyálkahártya alatti myomát és a funkcionális méhvérzést, bonyolítja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A méh heg transzvaginális reszekciója
Korábbi császármetszés utáni méhheg transzvaginális reszekciója
Eljárás: A méh heg transzvaginális reszekciója
Tegye szabaddá, fogja meg és húzza meg a méhnyakot. Az elülső cervicovaginális csomópontnál bemetszést ejtettek, és a hólyagot kimetszették, amíg az elülső peritoneális reflexiót azonosították. Az elülső húzókampót behelyezték.be a hüvelyi bemetszést a hólyag felfelé húzásához. A PCSD-t „fornixként” azonosították, amely az alsó méhszegmens elülső részében található. A heghiány megszüntetésére harántmetszést végeztünk, a bemetszés széleit ollóval levágtuk, a myometrium- és hüvelyhibákat lezártuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A császármetszési heghiány transzvaginális reszekciójának biztonsága a PCSD kezelésében
Időkeret: egy hét
A vérveszteség, a hemoglobin az első posztoperatív napon, a műtét időtartama, a műtét előtti és posztoperatív szövődmények, más kezelésre való átállás, a műtét utáni hüvelyi vérzés és a tartózkodás időtartama összegyűjtik az eljárás biztonságosságának értékeléséhez.
egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a császármetszéses heghiány transzvaginális reszekciójának hatékonysága a PCSD kezelésében.
Időkeret: egy év
Az eljárás eredményességének értékelésére a műtét utáni három hónap, hat hónap és kilenc hónap menstruációjának megfigyelését, a műtét után transzvaginális ultrahangot, hiszteroszkópiát és nőgyógyászati ​​vizsgálatot végeznek. nagyon fontos mutatója ennek az eljárásnak a hatékonyságát
egy év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a császármetszéses heg hiányának transzvaginális reszekciójának eredménye, ami befolyásolja a (szexuális) élet minőségét.
Időkeret: egy év
két kérdőív eredménye: FSFI és HRQoL
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shu-Qin Chen

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Tanulmányi igazgató: Chen Shu-Qin, M.D&PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Kutatásvezető: Fan Li, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 31.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHEN-PCSD
  • PCSD-2013 (Egyéb azonosító: Hospital Ethical Committee)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel