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Qualità della vita e funzione sessuale dell'operazione vaginale nel trattamento del precedente difetto della cicatrice cesareo (PCSD)

26 febbraio 2014 aggiornato da: Shu-Qin Chen

Sicurezza, validità e qualità della vita (sessuale) dell'operazione vaginale nel trattamento del precedente difetto della cicatrice cesareo

Lo scopo di questo studio è dimostrare ulteriormente la sicurezza, la validità e la qualità della vita (sessuale) dell'operazione vaginale per la precedente resezione del difetto della cicatrice cesarea.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

raccogliere tutte le informazioni cliniche dei pazienti, utilizzare due questionari (HRQoL e FSFI) per stimare la funzione generale sana e sessuale dei pazienti prima dell'intervento chirurgico e postoperatorio in 1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Fan Li, M.D
          • Numero di telefono: 8342 +862087332200
          • Email: 37488373@qq.com
        • Investigatore principale:
          • Fan Li, M.D
        • Sub-investigatore:
          • Li Jing-Bo, M.D
        • Sub-investigatore:
          • Kong Ling-Zhi, M.D

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

60 pazienti con diagnosi di PCSD in attesa di operazione vaginale presso il primo ospedale affiliato tra dicembre 2013 e dicembre 2015

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi preoperatoria come PCSD
  • stabilità emodinamica

Criteri di esclusione:

  • ciclo mestruale irregolare
  • utilizzando IUD
  • complicare altre malattie che causano anche sanguinamento vaginale, come polipo endometriale, mioma sottomucoso e sanguinamento uterino funzionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
resezione transvaginale della cicatrice uterina
resezione transvaginale della cicatrice uterina da precedente parto cesareo
Procedura: resezione transvaginale della cicatrice uterina
Esporre, afferrare e tirare la cervice. È stata praticata un'incisione alla giunzione cervicovaginale anteriore e la vescica è stata sezionata fino a identificare il riflesso peritoneale anteriore. Il gancio di traino anteriore è stato inserito.in l'incisione vaginale per ritrarre la vescica verso l'alto. Il PCSD è stato identificato come un "fornice" situato nella parte anteriore del segmento uterino inferiore. È stata praticata un'incisione trasversale per rimuovere la carenza di cicatrice, i bordi dell'incisione sono stati tagliati con le forbici e i difetti miometriali e vaginali sono stati chiusi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La sicurezza della resezione transvaginale della carenza di cicatrice cesareo nel trattamento della PCSD
Lasso di tempo: una settimana
perdita di sangue, emoglobina nel primo giorno postoperatorio, tempo di intervento, complicanze preoperatorie e postoperatorie, passaggio ad altro trattamento, sanguinamento vaginale dopo l'intervento chirurgico e durata della degenza sono raccolti per valutare la sicurezza di questa procedura.
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'efficacia della resezione transvaginale della carenza di cicatrice cesareo nel trattamento della PCSD.
Lasso di tempo: un anno
L'osservazione delle mestruazioni in tre mesi, sei mesi e nove mesi dopo l'intervento chirurgico viene applicata per valutare l'efficacia di questa procedura e l'ecografia transvaginale, l'isteroscopia e l'esame ginecologico vengono eseguiti dopo l'intervento chirurgico. indicatore molto importante dell'efficacia di questa procedura
un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il risultato della resezione transvaginale della carenza di cicatrice cesareo nell'influenzare la qualità della vita (sessuale).
Lasso di tempo: un anno
risultati di due questionari: FSFI e HRQoL
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shu-Qin Chen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Direttore dello studio: Chen Shu-Qin, M.D&PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Investigatore principale: Fan Li, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

7 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHEN-PCSD
  • PCSD-2013 (Altro identificatore: Hospital Ethical Committee)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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