Qualité de vie et fonction sexuelle de l'opération vaginale dans le traitement d'un défaut antérieur de cicatrice césarienne (PCSD)
26 février 2014 mis à jour par: Shu-Qin Chen
Sécurité, validité et qualité de la vie (sexuelle) de l'opération vaginale dans le traitement d'un défaut antérieur de cicatrice césarienne
Le but de cette étude est de démontrer davantage l'innocuité, la validité et la qualité de la vie (sexuelle) de l'opération vaginale pour la résection antérieure d'un défaut de cicatrice par césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
collecter toutes les informations cliniques des patients, utiliser deux questionnaires (le HRQoL et le FSFI) pour estimer la fonction générale saine et sexuelle des patients avant la chirurgie et après l'opération en 1 mois, 3 mois et 6 mois
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, Chine, 510080
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contact:
- Chen Shu-Qin, M.D&Ph.D
- Numéro de téléphone: 8342 +862087332200
- E-mail: chenshuqin1021@163.com
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Contact:
- Fan Li, M.D
- Numéro de téléphone: 8342 +862087332200
- E-mail: 37488373@qq.com
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Chercheur principal:
- Fan Li, M.D
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Sous-enquêteur:
- Li Jing-Bo, M.D
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Sous-enquêteur:
- Kong Ling-Zhi, M.D
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
60 patients diagnostiqués PCSD programmés pour une opération vaginale dans le premier hôpital affilié entre décembre 2013 et décembre 2015
La description
Critère d'intégration:
- préopératoire diagnostiqué comme PCSD
- stabilité hémodynamique
Critère d'exclusion:
- cycle menstruel irrégulier
- utiliser un stérilet
- compliquant d'autres maladies provoquant également des saignements vaginaux, tels que le polype de l'endomètre, le myome sous-muqueux et les saignements utérins fonctionnels.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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résection transvaginale de cicatrice utérine
résection transvaginale d'une cicatrice utérine d'un précédent accouchement par césarienne
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Exposez, saisissez et tirez le col de l'utérus.
Une incision a été faite à la jonction cervico-vaginale antérieure et la vessie a été disséquée jusqu'à ce que la réflexion péritonéale antérieure soit identifiée.
Le crochet de dessin antérieur a été inséré.dans
l'incision vaginale pour rétracter la vessie vers le haut.
Le PCSD a été identifié comme un "fornix" situé dans la partie antérieure du segment utérin inférieur.
Une incision transversale a été pratiquée pour éliminer le défaut cicatriciel, et les bords de l'incision ont été coupés avec des ciseaux, et les défauts myométriaux et vaginaux ont été fermés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La sécurité de la résection transvaginale de l'insuffisance de cicatrice de césarienne dans le traitement du PCSD
Délai: une semaine
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la perte de sang, l'hémoglobine au premier jour postopératoire, la durée de l'opération, les complications préopératoires et postopératoires, le passage à un autre traitement, les saignements vaginaux après la chirurgie et la durée du séjour sont recueillis pour évaluer la sécurité de cette procédure.
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une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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l'efficacité de la résection transvaginale de l'insuffisance de cicatrice de césarienne dans le traitement du PCSD.
Délai: un ans
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L'observation des menstruations dans trois mois, six mois et neuf mois après la chirurgie est appliquée pour évaluer l'efficacité de cette procédure et l'échographie transvaginale, l'hystéroscopie et l'examen gynécologique sont effectués après la chirurgie. La situation de la fertilité, la qualité de vie après la chirurgie sont également indicateur très important de l'efficacité de cette procédure
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un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le résultat de la résection transvaginale de la carence de la cicatrice de césarienne affecte la qualité de la vie (sexuelle).
Délai: un ans
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résultats de deux questionnaires : FSFI et HRQoL
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Directeur d'études: Chen Shu-Qin, M.D&PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Chercheur principal: Fan Li, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2013
Première publication (Estimation)
7 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHEN-PCSD
- PCSD-2013 (Autre identifiant: Hospital Ethical Committee)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .