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이전 제왕절개 흉터 결손증 치료에서 질 수술의 삶의 질과 성기능 (PCSD)

2014년 2월 26일 업데이트: Shu-Qin Chen

이전 제왕절개 흉터 결손증 치료에서 질 수술의 안전성, 타당성 및 질(성)수명

이 연구의 목적은 이전 제왕절개 흉터 결손 절제술에 대한 질 수술의 안전성, 유효성 및 질(성)생활을 추가로 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 환자의 임상 정보를 수집하고 두 개의 설문지(HRQoL 및 FSFI)를 사용하여 수술 전과 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월 동안 환자의 일반적인 건강 및 성기능을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, 중국, 510080
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Fan Li, M.D
        • 부수사관:
          • Li Jing-Bo, M.D
        • 부수사관:
          • Kong Ling-Zhi, M.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2013년 12월부터 2015년 12월까지 제1부속병원에서 질 수술 예정인 PCSD 환자 60명

설명

포함 기준:

  • PCSD로 진단된 수술 전
  • 혈역학적 안정성

제외 기준:

  • 불규칙한 생리주기
  • IUD 사용
  • 자궁 내막 용종, 점막하 근종 및 기능적 자궁 출혈과 같은 질 출혈을 일으키는 다른 질병을 복잡하게 만듭니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자궁 흉터의 경질 절제술
이전 제왕절개로 인한 자궁 흉터의 경질 절제술
절차: 자궁 흉터의 경질 절제술
자궁 경부를 노출하고 잡고 견인하십시오. 전방 경질 질 접합부를 절개하고 전방 복막 반사가 확인될 때까지 방광을 해부하였다. 전방 드로잉 후크가 삽입되었습니다. 방광을 위쪽으로 수축시키는 질 절개. PCSD는 하부 자궁 분절의 전방 부분에 위치한 '원개'로 확인되었다. 흉터 결손을 제거하기 위해 가로 절개를 하고 절개 가장자리를 가위로 다듬어 자궁근층과 질결손을 봉합하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCSD 치료에서 제왕절개 흉터 결핍증의 경질절제술의 안전성
기간: 일주일
실혈, 수술 후 첫 날의 헤모글로빈, 수술 시간, 수술 전 및 수술 후 합병증, 다른 치료로의 변경, 수술 후 질 출혈 및 재원 기간을 수집하여 이 절차의 안전성을 평가합니다.
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PCSD 치료에서 제왕절개 흉터 결핍증의 경질절제술의 효과.
기간: 1년
수술 후 3개월, 6개월, 9개월 월경을 관찰하여 효과를 평가하며, 수술 후 경질초음파, 자궁경검사, 부인과 검진을 시행합니다. 이 절차의 효과에 대한 매우 중요한 지표
1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
(성) 삶의 질에 영향을 미치는 제왕 절개 흉터 결핍의 경질 절제술 결과.
기간: 1년
2개의 설문 결과: FSFI 및 HRQoL
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shu-Qin Chen

수사관

  • 연구 의자: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • 연구 책임자: Chen Shu-Qin, M.D&PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • 수석 연구원: Fan Li, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 31일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CHEN-PCSD
  • PCSD-2013 (기타 식별자: Hospital Ethical Committee)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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