Calidad de vida y función sexual de la operación vaginal en el tratamiento del defecto de cicatriz de cesárea previa (PCSD)
26 de febrero de 2014 actualizado por: Shu-Qin Chen
Seguridad, Validez y Calidad de Vida (Sexual) de la Operación Vaginal en el Tratamiento del Defecto de Cicatriz de Cesárea Previa
El objetivo de este estudio es demostrar aún más la seguridad, la validez y la calidad de vida (sexual) de la operación vaginal para la resección del defecto de la cicatriz de una cesárea previa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
recopile toda la información clínica de los pacientes, use dos cuestionarios (HRQoL y FSFI) para estimar la función sexual y saludable general de los pacientes antes de la cirugía y después de la operación en 1 mes, 3 meses y 6 meses
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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GuangZhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Contacto:
- Chen Shu-Qin, M.D&Ph.D
- Número de teléfono: 8342 +862087332200
- Correo electrónico: chenshuqin1021@163.com
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Contacto:
- Fan Li, M.D
- Número de teléfono: 8342 +862087332200
- Correo electrónico: 37488373@qq.com
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Investigador principal:
- Fan Li, M.D
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Sub-Investigador:
- Li Jing-Bo, M.D
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Sub-Investigador:
- Kong Ling-Zhi, M.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
60 pacientes diagnosticadas de PCSD programadas para operación vaginal en el Primer Hospital Afiliado entre diciembre de 2013 y diciembre de 2015
Descripción
Criterios de inclusión:
- preoperatorio diagnosticado como PCSD
- estabilidad hemodinámica
Criterio de exclusión:
- ciclo menstrual irregular
- usando DIU
- complicando otras enfermedades que también causan sangrado vaginal, como pólipos endometriales, miomas submucosos y sangrado uterino funcional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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resección transvaginal de cicatriz uterina
resección transvaginal de cicatriz uterina de parto por cesárea anterior
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Exponer, sujetar y traccionar el cuello uterino.
Se hizo una incisión en la unión cervicovaginal anterior y se disecó la vejiga hasta que se identificó el reflejo peritoneal anterior.
El gancho de dibujo anterior fue insertado.en
la incisión vaginal para retraer la vejiga hacia arriba.
El PCSD se identificó como un 'fórnix' ubicado en la parte anterior del segmento uterino inferior.
Se hizo una incisión transversal para eliminar la deficiencia de la cicatriz, y los bordes de la incisión se recortaron con tijeras y se cerraron los defectos miometriales y vaginales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La seguridad de la resección transvaginal de la deficiencia de cicatriz de cesárea en el tratamiento de la PCSD
Periodo de tiempo: una semana
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Se recoge la pérdida de sangre, la hemoglobina en el primer día postoperatorio, el tiempo de operación, las complicaciones preoperatorias y postoperatorias, el cambio a otro tratamiento, el sangrado vaginal después de la cirugía y la estancia hospitalaria para evaluar la seguridad de este procedimiento.
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una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la eficacia de la resección transvaginal de la deficiencia de cicatriz de cesárea en el tratamiento de PCSD.
Periodo de tiempo: un año
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Se aplica la observación de la menstruación a los tres meses, seis meses y nueve meses después de la cirugía para evaluar la efectividad de este procedimiento y se realiza ultrasonido transvaginal, histeroscopia y examen ginecológico después de la cirugía. La situación de fertilidad, (sexo) calidad de vida después de la cirugía también son indicador muy importante de la eficacia de este procedimiento
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un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el resultado de la resección transvaginal de la deficiencia de cicatriz de cesárea que afecta la calidad de vida (sexual).
Periodo de tiempo: un año
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resultados de dos cuestionarios: FSFI y HRQoL
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Director de estudio: Chen Shu-Qin, M.D&PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Investigador principal: Fan Li, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHEN-PCSD
- PCSD-2013 (Otro identificador: Hospital Ethical Committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .