Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet og seksuell funksjon av vaginal operasjon ved behandling av tidligere keisersnitt arrdefekt (PCSD)

26. februar 2014 oppdatert av: Shu-Qin Chen

Sikkerhet, gyldighet og kvalitet på (seksuell) liv ved vaginal operasjon ved behandling av tidligere keisersnitt arrdefekt

Målet med denne studien er å ytterligere demonstrere sikkerheten, validiteten og kvaliteten på (seksuell) liv ved vaginal operasjon for tidligere keisersnitt arrdefektreseksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

samle inn all pasientens kliniske informasjon, bruk to spørreskjemaer (HRQoL og FSFI) for å estimere pasienters generelle sunne og seksuelle funksjon før operasjon og postoperasjon om 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Fan Li, M.D
  • Telefonnummer: 8342 +862087332200
  • E-post: 37488373@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fan Li, M.D
        • Underetterforsker:
          • Li Jing-Bo, M.D
        • Underetterforsker:
          • Kong Ling-Zhi, M.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

60 pasienter diagnostisert PCSD planlagt for vaginal operasjon i The First Affiliated Hospital mellom desember 2013 og desember 2015

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • preoperativ diagnostisert som PCSD
  • hemodynamisk stabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • uregelmessig menstruasjonssyklus
  • bruker spiral
  • kompliserer annen sykdom som også forårsaker vaginal blødning, som endometriepolypp, submukøst myom og funksjonell livmorblødning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
transvaginal reseksjon av livmorarr
transvaginal reseksjon av livmorarr fra tidligere keisersnitt
Fremgangsmåte: transvaginal reseksjon av livmorarr
Utsett, ta tak i og trekk livmorhalsen. Det ble gjort et snitt ved den fremre cervicovaginale junction, og blæren ble dissekert bort til den fremre peritoneale refleksjonen ble identifisert. Den fremre tegnekroken ble satt inn vaginalsnittet for å trekke blæren oppover. PCSD ble identifisert som en 'fornix' lokalisert i den fremre delen av det nedre livmorsegmentet. Et tverrsnitt ble gjort for å fjerne arrmangelen, og kantene på snittet ble trimmet med saks, og myometrie- og skjededefektene ble lukket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerheten ved transvaginal reseksjon av keisersnittsarrmangel ved behandling av PCSD
Tidsramme: en uke
blodtap, hemoglobin den første postoperative dagen, operasjonstid, preoperative og postoperative komplikasjoner, overgang til annen behandling, vaginal blødning etter operasjon og liggetid samles inn for å evaluere sikkerheten ved denne prosedyren.
en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten av transvaginal reseksjon av keisersnittsarrmangel i behandlingen av PCSD.
Tidsramme: ett år
Observasjon av menstruasjon i tre måneder, seks måneder og ni måneder etter operasjonen er brukt for å evaluere effektiviteten av denne prosedyren og transvaginal ultralyd, hysteroskopi og gynekologisk undersøkelse utføres etter operasjonen. Situasjonen for fruktbarhet, (kjønn)livskvalitet etter operasjonen er også svært viktig indikator på denne prosedyrens effektivitet
ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
resultatet av transvaginal reseksjon av keisersnitt arrmangel i å påvirke kvaliteten på (sex)liv.
Tidsramme: ett år
to spørreskjemaresultater: FSFI og HRQoL
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shu-Qin Chen

Etterforskere

  • Studiestol: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Studieleder: Chen Shu-Qin, M.D&PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Hovedetterforsker: Fan Li, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHEN-PCSD
  • PCSD-2013 (Annen identifikator: Hospital Ethical Committee)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på transvaginal reseksjon av livmorarr

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere