- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01978067
Emättimen leikkauksen elämänlaatu ja seksuaalinen toiminta aiemman keisarileikkauksen arpivaurion hoidossa (PCSD)
keskiviikko 26. helmikuuta 2014 päivittänyt: Shu-Qin Chen
Emätinleikkauksen (seksuaalisen) elämän turvallisuus, kelpoisuus ja laatu aikaisemman keisarinleikkauksen arpivaurion hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on edelleen osoittaa emättimen leikkauksen turvallisuus, pätevyys ja (seksuaalisen) elämän laatu aikaisemman keisarinleikkauksen arpivaurion resektiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
kerää kaikki potilaiden kliiniset tiedot, käytä kahta kyselylomaketta (HRQoL ja FSFI) arvioidaksesi potilaiden yleistä tervettä ja seksuaalista toimintaa ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chen Shu-Qin, M.D&Ph.D
- Puhelinnumero: 8342 +862087332200
- Sähköposti: chenshuqin1021@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Fan Li, M.D
- Puhelinnumero: 8342 +862087332200
- Sähköposti: 37488373@qq.com
-
Päätutkija:
- Fan Li, M.D
-
Alatutkija:
- Li Jing-Bo, M.D
-
Alatutkija:
- Kong Ling-Zhi, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60 potilaalla, joilla diagnosoitiin PCSD, määrättiin emätinleikkaukseen The First Affiliated Hospitalissa joulukuun 2013 ja joulukuun 2015 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ennen leikkausta diagnosoitu PCSD
- hemodynaaminen vakaus
Poissulkemiskriteerit:
- epäsäännöllinen kuukautiskierto
- IUD:n avulla
- vaikeuttaa muita sairauksia, jotka aiheuttavat myös verenvuotoa emättimestä, kuten endometriumin polyyppi, limakalvon alainen myooma ja toiminnallinen kohdun verenvuoto.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
kohdun arven transvaginaalinen resektio
Transvaginaalinen kohdun arven resektio edellisestä keisarileikkauksesta
|
Paljasta, ota kiinni ja vedä kohdunkaula.
Viilto tehtiin etummaiseen kohdunkaulan ja emättimen liitoskohtaan, ja rakko leikattiin pois, kunnes vatsakalvon anteriorinen heijastus tunnistettiin.
Etumainen vetokoukku työnnettiin sisään
emättimen viilto virtsarakon vetämiseksi ylöspäin.
PCSD tunnistettiin "fornixiksi", joka sijaitsee kohdun alaosan etuosassa.
Poikittainen viilto tehtiin arven puutteen poistamiseksi ja viillon reunat leikattiin saksilla ja myometriaali- ja emätinvauriot suljettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keisarinleikkauksen arpipuutteen transvaginaalisen resektion turvallisuus PCSD:n hoidossa
Aikaikkuna: yksi viikko
|
verenhukkaa, hemoglobiinia ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, leikkausaikaa, preoperatiivisia ja postoperatiivisia komplikaatioita, vaihtoa toiseen hoitoon, emättimen verenvuotoa leikkauksen jälkeen ja oleskelun kestoa tämän toimenpiteen turvallisuuden arvioimiseksi.
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
keisarinleikkauksen arpipuutoksen transvaginaalisen resektion tehokkuus PCSD:n hoidossa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tämän toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi sovelletaan kuukautisten seurantaa kolmen, kuuden kuukauden ja yhdeksän kuukauden kuluttua leikkauksesta ja leikkauksen jälkeen tehdään transvaginaalinen ultraääni, hysteroskooppi ja gynekologinen tutkimus. erittäin tärkeä indikaattori tämän menettelyn tehokkuudesta
|
yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keisarinleikkauksen arpipuutteen transvaginaalisen resektion tulos vaikuttaa (seksuaali)elämän laatuun.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
kaksi kyselyn tulosta: FSFI ja HRQoL
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Opintojohtaja: Chen Shu-Qin, M.D&PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Fan Li, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHEN-PCSD
- PCSD-2013 (Muu tunniste: Hospital Ethical Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi