Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen leikkauksen elämänlaatu ja seksuaalinen toiminta aiemman keisarileikkauksen arpivaurion hoidossa (PCSD)

keskiviikko 26. helmikuuta 2014 päivittänyt: Shu-Qin Chen

Emätinleikkauksen (seksuaalisen) elämän turvallisuus, kelpoisuus ja laatu aikaisemman keisarinleikkauksen arpivaurion hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on edelleen osoittaa emättimen leikkauksen turvallisuus, pätevyys ja (seksuaalisen) elämän laatu aikaisemman keisarinleikkauksen arpivaurion resektiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

kerää kaikki potilaiden kliiniset tiedot, käytä kahta kyselylomaketta (HRQoL ja FSFI) arvioidaksesi potilaiden yleistä tervettä ja seksuaalista toimintaa ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden aikana

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fan Li, M.D
          • Puhelinnumero: 8342 +862087332200
          • Sähköposti: 37488373@qq.com
        • Päätutkija:
          • Fan Li, M.D
        • Alatutkija:
          • Li Jing-Bo, M.D
        • Alatutkija:
          • Kong Ling-Zhi, M.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

60 potilaalla, joilla diagnosoitiin PCSD, määrättiin emätinleikkaukseen The First Affiliated Hospitalissa joulukuun 2013 ja joulukuun 2015 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ennen leikkausta diagnosoitu PCSD
  • hemodynaaminen vakaus

Poissulkemiskriteerit:

  • epäsäännöllinen kuukautiskierto
  • IUD:n avulla
  • vaikeuttaa muita sairauksia, jotka aiheuttavat myös verenvuotoa emättimestä, kuten endometriumin polyyppi, limakalvon alainen myooma ja toiminnallinen kohdun verenvuoto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kohdun arven transvaginaalinen resektio
Transvaginaalinen kohdun arven resektio edellisestä keisarileikkauksesta
Paljasta, ota kiinni ja vedä kohdunkaula. Viilto tehtiin etummaiseen kohdunkaulan ja emättimen liitoskohtaan, ja rakko leikattiin pois, kunnes vatsakalvon anteriorinen heijastus tunnistettiin. Etumainen vetokoukku työnnettiin sisään emättimen viilto virtsarakon vetämiseksi ylöspäin. PCSD tunnistettiin "fornixiksi", joka sijaitsee kohdun alaosan etuosassa. Poikittainen viilto tehtiin arven puutteen poistamiseksi ja viillon reunat leikattiin saksilla ja myometriaali- ja emätinvauriot suljettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarinleikkauksen arpipuutteen transvaginaalisen resektion turvallisuus PCSD:n hoidossa
Aikaikkuna: yksi viikko
verenhukkaa, hemoglobiinia ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, leikkausaikaa, preoperatiivisia ja postoperatiivisia komplikaatioita, vaihtoa toiseen hoitoon, emättimen verenvuotoa leikkauksen jälkeen ja oleskelun kestoa tämän toimenpiteen turvallisuuden arvioimiseksi.
yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keisarinleikkauksen arpipuutoksen transvaginaalisen resektion tehokkuus PCSD:n hoidossa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tämän toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi sovelletaan kuukautisten seurantaa kolmen, kuuden kuukauden ja yhdeksän kuukauden kuluttua leikkauksesta ja leikkauksen jälkeen tehdään transvaginaalinen ultraääni, hysteroskooppi ja gynekologinen tutkimus. erittäin tärkeä indikaattori tämän menettelyn tehokkuudesta
yksi vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarinleikkauksen arpipuutteen transvaginaalisen resektion tulos vaikuttaa (seksuaali)elämän laatuun.
Aikaikkuna: yksi vuosi
kaksi kyselyn tulosta: FSFI ja HRQoL
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Opintojohtaja: Chen Shu-Qin, M.D&PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Päätutkija: Fan Li, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 27. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHEN-PCSD
  • PCSD-2013 (Muu tunniste: Hospital Ethical Committee)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

3
Tilaa