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Lebensqualität und sexuelle Funktion einer Vaginaloperation bei der Behandlung früherer Kaiserschnitt-Narbendefekte (PCSD)

26. Februar 2014 aktualisiert von: Shu-Qin Chen

Sicherheit, Gültigkeit und Qualität des (sexuellen) Lebens einer Vaginaloperation bei der Behandlung früherer Kaiserschnitt-Narbendefekte

Ziel dieser Studie ist es, die Sicherheit, Gültigkeit und Qualität des (Sexual-)Lebens einer Vaginaloperation bei früherer Kaiserschnitt-Narbendefektresektion weiter zu demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sammeln Sie alle klinischen Informationen der Patienten und verwenden Sie zwei Fragebögen (HRQoL und FSFI), um die allgemeine gesunde und sexuelle Funktion der Patienten vor der Operation und nach der Operation in 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten abzuschätzen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, China, 510080
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fan Li, M.D
        • Unterermittler:
          • Li Jing-Bo, M.D
        • Unterermittler:
          • Kong Ling-Zhi, M.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

60 Patienten mit der Diagnose PCSD hatten zwischen Dezember 2013 und Dezember 2015 eine vaginale Operation im First Affiliated Hospital geplant

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präoperativ wurde PCSD diagnostiziert
  • hämodynamische Stabilität

Ausschlusskriterien:

  • unregelmäßiger Menstruationszyklus
  • mit IUP
  • Dies erschwert andere Erkrankungen, die ebenfalls vaginale Blutungen verursachen, wie z. B. Endometriumpolypen, submuköse Myome und funktionelle Uterusblutungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transvaginale Resektion der Uterusnarbe
Transvaginale Resektion einer Uterusnarbe nach einer früheren Kaiserschnittentbindung
Verfahren: Transvaginale Resektion der Uterusnarbe
Den Gebärmutterhals freilegen, fassen und ziehen. Am vorderen zervikovaginalen Übergang wurde ein Einschnitt vorgenommen und die Blase entfernt, bis die vordere peritoneale Spiegelung identifiziert werden konnte. Der vordere Zughaken wurde eingeführt der Vaginalschnitt, um die Blase nach oben zurückzuziehen. Der PCSD wurde als „Fornix“ im vorderen Teil des unteren Uterussegments identifiziert. Um den Narbenmangel zu beseitigen, wurde ein Querschnitt vorgenommen, die Schnittränder mit einer Schere beschnitten und die Myometrium- und Vaginaldefekte geschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Sicherheit der transvaginalen Resektion eines Kaiserschnittnarbenmangels bei der Behandlung von PCSD
Zeitfenster: eine Woche
Blutverlust, Hämoglobin am ersten postoperativen Tag, Operationszeit, präoperative und postoperative Komplikationen, Wechsel zu einer anderen Behandlung, vaginale Blutungen nach der Operation und Aufenthaltsdauer werden erfasst, um die Sicherheit dieses Verfahrens zu bewerten.
eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Wirksamkeit der transvaginalen Resektion von Kaiserschnittnarbendefiziten bei der Behandlung von PCSD.
Zeitfenster: ein Jahr
Zur Beurteilung der Wirksamkeit dieses Verfahrens wird die Menstruation drei Monate, sechs Monate und neun Monate nach der Operation beobachtet. Nach der Operation werden transvaginaler Ultraschall, Hysteroskopie und gynäkologische Untersuchung durchgeführt. Auch die Fruchtbarkeitssituation und die (Geschlechts-)Lebensqualität nach der Operation werden untersucht sehr wichtiger Indikator für die Wirksamkeit dieses Verfahrens
ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Ergebnis einer transvaginalen Resektion einer Kaiserschnittnarbe ist die Beeinträchtigung der (Sex-)Lebensqualität.
Zeitfenster: ein Jahr
zwei Fragebogenergebnisse: FSFI und HRQoL
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shu-Qin Chen

Ermittler

  • Studienstuhl: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Studienleiter: Chen Shu-Qin, M.D&PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
  • Hauptermittler: Fan Li, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHEN-PCSD
  • PCSD-2013 (Andere Kennung: Hospital Ethical Committee)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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