Qualidade de Vida e Função Sexual de Operação Vaginal no Tratamento de Defeito Cicatriz de Cesariana Anterior (PCSD)
26 de fevereiro de 2014 atualizado por: Shu-Qin Chen
Segurança, Validade e Qualidade de Vida (Sexual) de Operação Vaginal no Tratamento de Defeito Cicatriz de Cesariana Anterior
O objetivo deste estudo é demonstrar ainda mais a segurança, validade e qualidade de vida (sexual) da operação vaginal para ressecção de cicatriz de cesariana anterior.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
coletar todas as informações clínicas dos pacientes, usar dois questionários (o HRQoL e o FSFI) para estimar a saúde geral e a função sexual dos pacientes antes da cirurgia e após a operação em 1 mês, 3 meses e 6 meses
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Contato:
- Chen Shu-Qin, M.D&Ph.D
- Número de telefone: 8342 +862087332200
- E-mail: chenshuqin1021@163.com
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Contato:
- Fan Li, M.D
- Número de telefone: 8342 +862087332200
- E-mail: 37488373@qq.com
-
Investigador principal:
- Fan Li, M.D
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Subinvestigador:
- Li Jing-Bo, M.D
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Subinvestigador:
- Kong Ling-Zhi, M.D
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
60 pacientes com diagnóstico de PCSD agendadas para operação vaginal no The First Affiliated Hospital entre dezembro de 2013 e dezembro de 2015
Descrição
Critério de inclusão:
- pré-operatório diagnosticado como PCSD
- estabilidade hemodinâmica
Critério de exclusão:
- ciclo menstrual irregular
- usando DIU
- complicando outras doenças que também causam sangramento vaginal, como pólipo endometrial, mioma submucoso e sangramento uterino funcional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ressecção transvaginal de cicatriz uterina
ressecção transvaginal de cicatriz uterina de cesariana anterior
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Expor, segurar e tracionar o colo do útero.
Uma incisão foi feita na junção cervicovaginal anterior e a bexiga foi dissecada até que a reflexão peritoneal anterior fosse identificada.
O gancho de desenho anterior foi inserido.
a incisão vaginal para retrair a bexiga para cima.
A PCSD foi identificada como um 'fórnix' localizado na parte anterior do segmento uterino inferior.
Uma incisão transversal foi feita para remover a deficiência cicatricial, e as bordas da incisão foram cortadas com tesoura e os defeitos miometriais e vaginais foram fechados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A segurança da ressecção transvaginal da deficiência da cicatriz da cesariana no tratamento da PCSD
Prazo: uma semana
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perda de sangue, hemoglobina no primeiro dia pós-operatório, tempo de operação, complicações pré-operatórias e pós-operatórias, mudança para outro tratamento, sangramento vaginal após a cirurgia e tempo de internação são coletados para avaliar a segurança deste procedimento.
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a eficácia da ressecção transvaginal de deficiência de cicatriz de cesariana no tratamento de PCSD.
Prazo: um ano
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A observação da menstruação em três meses, seis meses e nove meses após a cirurgia é aplicada para avaliar a eficácia deste procedimento e ultrassonografia transvaginal, histeroscopia e exame ginecológico são realizados após a cirurgia. Situação de fertilidade, (sexo) qualidade de vida após a cirurgia também são indicador muito importante da eficácia deste procedimento
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um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o resultado da ressecção transvaginal da deficiência da cicatriz da cesariana afetando a qualidade da vida (sexual).
Prazo: um ano
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resultados de dois questionários: FSFI e HRQoL
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yao Shu-Zhong, M.D&Ph.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Diretor de estudo: Chen Shu-Qin, M.D&PhD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Investigador principal: Fan Li, M.D, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHEN-PCSD
- PCSD-2013 (Outro identificador: Hospital Ethical Committee)
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