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片側腎閉塞の尿マーカー

2016年10月25日 更新者:Carmel Medical Center

最新の尿マーカーは結石閉塞による急性腎不全のマーカーとして使用できますか

腎疝痛は通常、尿管に沿った閉塞石が原因で発生します。 反対側の腎臓が正常に機能しているにもかかわらず、血液中のクレアチニン値が高い患者もいます。 さらに、クレアチニンは急性変化中の腎機能の理想的なマーカーではありません。

いくつかの研究は、NGAL (好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン)、KIM-1 (Kidney Injury Molecule-1) などの最新の尿中マーカーがより早く上昇し、腎臓障害に対してはるかに敏感であることを示しています。 急性腎閉塞におけるそれらの役割に関する研究が不足しています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

研究集団には、来年中に募集される100人の男性と女性が含まれ、最大3か月のフォローアップが行われます。

研究集団は2つのグループに分けられます:

  1. 石のグループ: 約 80 人の患者、年齢 18 ~ 65 歳、過去 1 年間クレアチニンが正常で、腎疝痛のために ER で提示され、それらの画像は尿管結石を示しています。
  2. 非結石群:結石や膀胱出口閉塞とは関係のない選択的手術のために当科に来院する約 20 人の患者。

石のグループ:

---------------- ER では、患者を診察し、通常どおり血液と尿の精密検査と画像検査を行います。 それらが私たちの包含および除外基準に従って適用可能であり、認められた場合、それらは私たちの石のグループに含まれます. 尿管結石でクレアチニンが正常な患者、または尿管結石でクレアチニンが異常な患者として、インフォームド コンセントに署名した後、彼らの尿サンプルは、尿マーカーのために送られます: NGAL、KIM-1、エンドセリン、およびシスタチン C。

この時点で、臨床画像と検査所見に基づいて、容認できるものとして、入院または退院が決定されます。 入院した患者は、追加の血液検査と尿検査で48年間追跡されます。

腎ドレナージを受ける入院患者は、ドレナージされた腎臓から選択的な尿検査が行われる特定のサブグループになります。

非石グループ:

-------------------- これらは、待機手術の前に 1 回の血液検査と尿検査を受ける対照群です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

53

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

100 人の男性と女性 - 80 人が片側の尿管結石で ER に来院し、20 人が尿路結石や膀胱出口の閉塞に関連しない外来手術のために来院した

説明

ストーングループの包含基準:

  • 知られていない腎臓病
  • 腎疝痛のためにERになった
  • イメージングは​​、部分的または完全に閉塞している尿管結石を示しています

非石グループの包含基準:

  • 外来手術のために泌尿器科に転向:

除外基準:

  • 対側尿管に結石がある患者
  • 腎臓手術を受けた患者
  • プレゼンテーションの前の1週間にNSAID(非ステロイド性抗炎症薬)を服用した患者
  • 腎臓に解剖学的欠陥のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
結石患者
過去 1 年間のクレアチニン値が正常で、画像検査によると腎疝痛と​​尿管結石で ER に入院した 80 人の男女
結石のない患者
結石や膀胱出口閉塞とは関係のない選択的手術のために当科に来院した20人の男女

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中マーカーの挙動
時間枠:一週間
ER で腎疝痛を呈している患者における、来院時および来院後 48 時間の尿マーカー NGAL、KIM-1、エンドセリン、およびシスタチン C のレベルは?
一週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎臓が排出された患者のマーカーをたどる
時間枠:一週間
腎臓が尿管ステントによって排出された腎疝痛患者の来院時および来院後 48 時間後の尿マーカー NGAL、KIM-1、エンドセリン、およびシスタチン C のレベルは?
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ilan B Klein, MD、Carmel Medical Center
  • スタディディレクター:Avi Stein, Prof.、Carmel Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月25日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMC-12-0150-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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