Egyoldali veseelzáródás húgyúti markerei
Használhatók-e a modern vizeletjelzők a kőelzáródás miatti akut veseelégtelenség jelzőjeként
A vesekólikát általában az ureter mentén elzáró kő okozza. A betegek egy része magas kreatininszintet mutat a vérben, annak ellenére, hogy az ellenoldali vese normálisan működik. Ezenkívül a kreatinin nem ideális marker a vesefunkcióra akut változások során.
Számos munka kimutatta, hogy a modern vizelet markerek, mint például a NGAL (neutrofil zselatinázhoz kapcsolódó lipocalin), a KIM-1 (vesesérülési molekula-1) és mások korábban emelkednek, és sokkal érzékenyebbek a vesekárosodásra. Nincsenek kutatások az akut veseelzáródásban betöltött szerepükről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgált populáció 100 férfiból és nőből áll majd, akiket a következő évben toboroznak, legfeljebb 3 hónapos nyomon követéssel.
A vizsgált populációt 2 csoportra osztják:
- A kőcsoport: kb. 80, 18-65 éves, normál kreatininszintű beteg az elmúlt évben, akik vesekólika miatt jelentkeztek sürgősségi ellátásunkban, és a képalkotásuk húgycsőkövet mutat.
- A nem köves csoport: kb. 20 olyan beteg, akik nem kövekkel vagy hólyagkivezetési elzáródással összefüggő, elektív műtétre jelentkeznek osztályunkon.
A kőcsoport:
---------------- A sürgősségi osztályon a betegeket a szokásos módon megvizsgálják, vér- és vizeletvizsgálaton, képalkotáson vesznek részt. Ha a mi felvételi és kizárási kritériumaink szerint alkalmazhatók és bekerülnek, akkor bekerülnek a kőcsoportunkba. A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása után akár húgycsőköves és normál kreatininszintű betegek, akár húgycsőköves és kóros kreatininszintű betegek vizeletmintájukat elküldik a vizeletmarkereknek: NGAL, KIM-1, ENdotelin és Cisztatin C.
Ezen a ponton a klinikai képalkotó és laboratóriumi leletek alapján úgy döntenek, hogy befogadják vagy elbocsátják őket, mint elfogadható. A felvett betegeket 48-ig további vér- és vizeletvizsgálatokkal követik nyomon.
A vese-elvezetésen átesett betegek egy speciális alcsoportot alkotnak, amelyben szelektív vizeletvizsgálatot vesznek a drénezett veséből.
A nem kő csoport:
-------------------- Ez a mi kontrollcsoportunk, amelyből egyetlen vér- és vizeletvizsgálatot veszünk az elektív műtét előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Carmel Lady Davis Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A kőcsoport felvételi kritériumai:
- nem ismert vesebetegség
- vesekólika miatt sürgősségire fordult
- a képalkotó részlegesen vagy teljesen elzáró ureterkövet mutat ki
Bevételi kritériumok nem kőcsoporthoz:
- az urológiai osztályhoz fordult ambuláns sebészet miatt: hydrocelectomia, varicocelectomia, stressz inkontinencia javítás, körülmetélés, cisztoszkópia
Kizárási kritériumok:
- az ellenoldali ureterben kövekkel rendelkező betegek
- veseműtéten átesett betegek
- olyan betegek, akik NSAID-okat (nem szteroid gyulladáscsökkentőket) szedtek a bemutató előtti elmúlt héten
- anatómiai veseelégtelenségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
kövekkel küzdő betegek
80 férfi és nő, akiknek az elmúlt évben normális kreatininszintjük volt, akik a sürgősségi osztályon vesekólikával és a képalkotó vizsgálat szerint kővel az ureterükben jelentkeztek.
|
|
betegek kövek nélkül
20 férfi és nő jelentkezett osztályunkon olyan elektív műtétre, amely nem kapcsolódik kövekhez vagy hólyagkivezetési elzáródáshoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizelet markerek viselkedése
Időkeret: egy hét
|
Mekkora a vizelet markerek NGAL, KIM-1, ENdotelin és cisztatin C szintje a megjelenéskor és 48 órával azután azokban a betegekben, akiknél vesekólikás jelentkezett az ER-ben?
|
egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a markereket követve azoknál a betegeknél, akiknek a veséjét elszívták
Időkeret: egy hét
|
Mekkora a vizeletmarkerek NGAL, KIM-1, ENdotelin és Cisztatin C szintje a megjelenéskor és 48 órával azután azoknál a vesekólikás betegeknél, akiknek a veséjét ureter stenttel drénították ki
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ilan B Klein, MD, Carmel Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Avi Stein, Prof., Carmel Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMC-12-0150-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .