Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urinemarkers voor unilaterale nierobstructie

25 oktober 2016 bijgewerkt door: Carmel Medical Center

Kunnen moderne urinemarkers worden gebruikt als markers voor acuut nierfalen als gevolg van steenobstructie?

Nierkoliek wordt meestal veroorzaakt door een obstructieve steen langs de urineleider. Sommige patiënten presenteren zich met een hoog creatininegehalte in het bloed, ook al is er een normaal functionerende contralaterale nier. Bovendien is creatinine geen ideale marker voor de nierfunctie tijdens acute veranderingen.

Verschillende werken hebben aangetoond dat moderne urinemarkers zoals NGAL (neutrofiel gelatinase-geassocieerd lipocaline), KIM-1 (Kidney Injury Molecule-1) en andere eerder stijgen en veel gevoeliger zijn voor nierbeschadiging. Er is een gebrek aan onderzoek naar hun rol bij acute nierobstructie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekspopulatie zal 100 mannen en vrouwen omvatten die het komende jaar zullen worden aangeworven, met een follow-up van maximaal 3 maanden.

De onderzoekspopulatie wordt verdeeld in 2 groepen:

  1. De steengroep: ongeveer 80 patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar met normaal creatinine gedurende het afgelopen jaar die zich op onze SEH presenteerden vanwege nierkoliek, en hun beeldvorming toont een uretersteen.
  2. De niet-stenen groep: ongeveer 20 patiënten die zich op onze afdeling presenteren voor electieve chirurgie die geen verband houdt met stenen of obstructie van de blaasuitgang.

De stenen groep:

---------------- Op de SEH worden de patiënten onderzocht, zoals gewoonlijk bloed- en urineonderzoek en beeldvorming ondergaan. Als ze volgens onze in- en uitsluitingscriteria van toepassing zijn en worden toegelaten, worden ze opgenomen in onze stenengroep. Na ondertekening van een geïnformeerde toestemming, hetzij als patiënten met een uretersteen en normaal creatinine of als patiënten met een uretersteen en een abnormaal creatinine, wordt hun urinemonster opgestuurd voor de urinemarkers: NGAL, KIM-1, ENdothelin en Cystatine C.

Op dit punt zal worden besloten om ze op te nemen of te ontslaan op basis van hun klinische beeldvorming en laboratoriumbevindingen, voor zover acceptabel. De opgenomen patiënten worden gedurende 48 jaar gevolgd met aanvullend bloed- en urineonderzoek.

De opgenomen patiënten die nierdrainage zullen ondergaan, vormen een specifieke subgroep waarbij selectief urineonderzoek zal worden afgenomen van de gedraineerde nier

De niet-stenen groep:

-------------------- Dit is onze controlegroep waarvan we een enkele bloed- en urinetest zullen afnemen voor hun electieve operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Haifa, Israël
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

100 mannen en vrouwen - 80 gepresenteerd op de SEH met een unilaterale uretersteen en 20 gepresenteerd voor ambulante chirurgie die geen verband houdt met urinestenen of obstructie van de blaasuitgang

Beschrijving

Opnamecriteria voor steengroep:

  • geen bekende nierziekte
  • vanwege nierkoliek naar de spoedeisende hulp gegaan
  • beeldvorming toont een gedeeltelijk of geheel belemmerende uretersteen

Opnamecriteria voor niet-stenen groep:

  • wendde zich tot de afdeling urologie voor ambulante chirurgie: hydrocelectomie, varicocelectomie, herstel van stressincontinentie, besnijdenis, cystoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met stenen in de contralaterale ureter
  • patiënten die een nieroperatie hebben ondergaan
  • patiënten die NSAID's (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen) gebruikten in de afgelopen week vóór de presentatie
  • patiënten met anatomische defecten in de nieren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten met stenen
80 mannen en vrouwen met een normaal creatinine gedurende het afgelopen jaar die zich op de SEH presenteren met nierkoliek en een steen in hun urineleider volgens beeldvorming
patiënten zonder stenen
20 mannen en vrouwen die zich op onze afdeling presenteerden voor een electieve operatie die geen verband houdt met stenen of obstructie van de blaasuitgang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
urine markers gedrag
Tijdsspanne: een week
Wat is het niveau van de urinemarkers NGAL, KIM-1, ENdothelin en Cystatine C bij presentatie en 48 uur na presentatie, bij patiënten met nierkoliek in de ER
een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het volgen van de markers bij patiënten bij wie de nieren waren geleegd
Tijdsspanne: een week
Wat is het niveau van de urinemarkers NGAL, KIM-1, ENdothelin en Cystatine C bij presentatie en na 48 uur na presentatie, bij patiënten met nierkoliek van wie de nieren werden gedraineerd door een ureterstent
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ilan B Klein, MD, Carmel Medical Center
  • Studie directeur: Avi Stein, Prof., Carmel Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierkolieken

Abonneren