单侧肾梗阻的尿液标志物
2016年10月25日 更新者：Carmel Medical Center
现代尿液标志物能否作为结石梗阻引起的急性肾衰竭的标志物
肾绞痛通常是由输尿管阻塞的结石引起的。 一些患者血液中的肌酸酐水平很高，即使对侧肾脏功能正常。 此外，肌酐不是急性变化期间肾功能的理想标志物。
多项研究表明，现代尿液标志物，如 NGAL（中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白）、KIM-1（肾损伤分子-1）和其他指标上升较早，并且对肾脏损伤更为敏感。 它们在急性肾梗阻中的作用缺乏研究
研究概览
详细说明
研究人群将包括将在来年招募的 100 名男性和女性，并进行长达 3 个月的随访。
研究人群将分为两组：
- 结石组：约80例，年龄18-65岁，近1年肌酐正常，因肾绞痛来我院急诊，影像学示输尿管结石。
- 非结石组：约 20 名在我科进行与结石或膀胱出口梗阻无关的择期手术的患者。
石头组：
-------------- 在急诊室，患者将接受照常检查、血液和尿液检查以及影像学检查。 如果他们符合我们的纳入和排除标准并被录取，他们将被纳入我们的结石组。 在签署知情同意书后，无论是输尿管结石和肌酐正常的患者，还是输尿管结石和肌酐异常的患者，他们的尿液样本将被送去检测尿液标记物：NGAL、KIM-1、内皮素和胱抑素 C。
在这一点上，将根据他们的临床影像学和实验室检查结果，决定是否允许他们入院或出院。 将对入院患者进行 48 次额外的血液和尿液检查。
将接受肾脏引流的入院患者将是一个特定的亚组，其中将从引流的肾脏中进行选择性尿液检查
非石组：
------------------ 这些是我们的对照组，我们将在他们的择期手术前从中进行一次血液和尿液检查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haifa、以色列
- Carmel Lady Davis Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
100 名男性和女性 - 80 名因单侧输尿管结石进入急诊室，20 名接受与尿路结石或膀胱出口梗阻无关的门诊手术
描述
结石组纳入标准：
- 没有已知的肾脏疾病
- 由于肾绞痛转向急诊室
- 成像显示部分或完全阻塞输尿管结石
非结石组纳入标准：
- 转至泌尿外科门诊手术：水肿切除术、精索静脉曲张切除术、压力性尿失禁修复术、包皮环切术、膀胱镜检查
排除标准：
- 对侧输尿管结石患者
- 接受过肾脏手术的患者
- 在就诊前一周服用过 NSAID（非甾体类抗炎药）的患者
- 患有肾脏解剖缺陷的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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结石患者
80 名男性和女性在过去一年内肌酐正常，但根据影像学检查发现急诊室出现肾绞痛和输尿管结石
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无结石患者
20 名男性和女性来我科进行与结石或膀胱出口梗阻无关的择期手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液标志物行为
大体时间：一周
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在 ER 出现肾绞痛的患者中，尿液标志物 NGAL、KIM-1、内皮素和胱抑素 C 的水平是多少，就诊时和就诊后 48 小时
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一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵循肾脏引流患者的标记物
大体时间：一周
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输尿管支架引流肾脏的肾绞痛患者就诊时和就诊后 48 小时后尿液标志物 NGAL、KIM-1、内皮素和胱抑素 C 的水平是多少
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一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ilan B Klein, MD、Carmel Medical Center
- 研究主任：Avi Stein, Prof.、Carmel Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月3日
首次发布 (估计)
2013年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月25日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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