- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01979042
편측 신장 폐쇄에 대한 소변 표지자
결석 장애로 인한 급성 신부전의 표지자로 현대식 소변 표지자를 사용할 수 있습니까?
신산통은 일반적으로 요관을 따라 막힌 결석으로 인해 발생합니다. 정상 기능을 하는 반대측 신장이 있음에도 불구하고 일부 환자는 혈중 크레아티닌 수치가 높게 나타납니다. 또한 크레아티닌은 급성 변화 동안 신장 기능에 대한 이상적인 마커가 아닙니다.
여러 연구에서 NGAL(neutrophil gelatinase-associated lipocalin), KIM-1(Kidney Injury Molecule-1) 등과 같은 현대 비뇨기 마커가 더 일찍 상승하고 신장 손상에 훨씬 더 민감하다는 사실이 밝혀졌습니다. 급성 신장 폐쇄에서 이들의 역할에 대한 연구가 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 모집단에는 다가오는 해에 모집될 100명의 남녀가 포함될 것이며 최대 3개월의 후속 조치가 있을 것입니다.
연구 모집단은 두 그룹으로 나뉩니다.
- 결석 그룹: 18-65세의 약 80명의 환자, 신산통으로 인해 지난 1년 동안 정상적인 크레아티닌을 보였고, 그들의 영상에서 요관 결석이 나타났습니다.
- 비결석 그룹: 결석 또는 방광출구 폐쇄와 관련되지 않은 선택적 수술을 위해 우리 부서에 있는 약 20명의 환자.
스톤 그룹:
---------------- 응급실에서 환자는 검사를 받고 평소와 같이 혈액 및 소변 검사와 영상 검사를 받습니다. 당사의 포함 및 제외 기준에 따라 해당되고 인정되는 경우 당사 스톤 그룹에 포함됩니다. 요관 결석 및 크레아티닌 정상 환자 또는 요관 결석 및 비정상 크레아티닌 환자로서 정보에 입각한 동의서에 서명한 후, 이들의 소변 샘플을 요로 표지자: NGAL, KIM-1, ENdothelin 및 Cystatin C로 보냅니다.
이 시점에서 임상 영상 및 실험실 소견에 따라 수용 가능 여부를 결정합니다. 입원 환자는 추가 혈액 및 소변 검사를 통해 48명을 추적할 것입니다.
신장 배액을 받을 입원 환자는 배액된 신장에서 선택적 소변 검사를 받는 특정 하위 그룹입니다.
논 스톤 그룹:
-------------------- 이들은 선택 수술 전에 단일 혈액 및 소변 검사를 받을 통제 그룹입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Carmel Lady Davis Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
스톤 그룹에 대한 포함 기준:
- 알려진 신장 질환 없음
- 신장 산통으로 응급실로 향함
- 이미징은 요관 결석을 부분적으로 또는 완전히 막고 있음을 보여줍니다.
비 스톤 그룹에 대한 포함 기준:
- 외래 수술을 위해 비뇨기과로 전환: 수두절제술, 정맥류절제술, 복압성 요실금 수리, 포경수술, 방광경검사
제외 기준:
- 반대쪽 요관에 돌이 있는 환자
- 신장 수술을 받은 환자
- 내원 전 지난주에 NSAID(비스테로이드성 항염증제)를 복용한 환자
- 신장에 해부학적 결함이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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결석 환자
이미징에 따라 신산통 및 요관에 결석이 있어 응급실에 내원한 지난해 크레아티닌 수치가 정상인 남녀 80명
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결석이 없는 환자
결석이나 방광출구 폐쇄와 관련되지 않은 선택적 수술을 위해 우리 부서에 내원한 남녀 20명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 표지자 행동
기간: 일주일
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응급실에서 신산통을 보이는 환자에서 제시 시 및 제시 후 48시간 후 소변 표지자 NGAL, KIM-1, ENdothelin 및 Cystatin C의 수치는 얼마입니까?
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장이 배액된 환자의 마커를 따라
기간: 일주일
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신장이 요관 스텐트에 의해 배액된 신산통 환자에서 제시 시 및 제시 후 48시간 후 소변 표지자 NGAL, KIM-1, ENdothelin 및 Cystatin C의 수치는 얼마입니까?
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ilan B Klein, MD, Carmel Medical Center
- 연구 책임자: Avi Stein, Prof., Carmel Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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