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Marcadores urinários para obstrução renal unilateral

25 de outubro de 2016 atualizado por: Carmel Medical Center

Os marcadores urinários modernos podem ser usados ​​como marcadores para insuficiência renal aguda devido à obstrução de pedra

A cólica renal geralmente é causada por um cálculo obstrutivo ao longo do ureter. Alguns dos pacientes apresentam níveis elevados de creatinina no sangue, embora haja um rim contralateral funcionando normalmente. Além disso, a creatinina não é um marcador ideal para a função renal durante alterações agudas.

Vários trabalhos têm mostrado que marcadores urinários modernos como NGAL (neutrophil gelatinase-associated lipocalin), KIM-1 (Kidney Injury Molecule-1) e outros aumentam mais cedo e são muito mais sensíveis para insulto renal. Há uma falta de pesquisa sobre seu papel na obstrução renal aguda

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A população do estudo incluirá 100 homens e mulheres que serão recrutados durante o próximo ano, com acompanhamento de até 3 meses.

A população do estudo será dividida em 2 grupos:

  1. O grupo de cálculos: cerca de 80 pacientes, com idades entre 18 e 65 anos, com creatinina normal no último ano que se apresentaram em nosso pronto-socorro por causa de cólica renal, e suas imagens mostram um cálculo ureteral.
  2. O grupo sem cálculos: cerca de 20 pacientes que se apresentam em nosso departamento para cirurgia eletiva não relacionada a cálculos ou obstrução da saída da bexiga.

O grupo de pedra:

---------------- No pronto-socorro, os pacientes serão examinados, submetidos a exames de sangue e urina e exames de imagem como de costume. Se forem aplicáveis ​​de acordo com os nossos critérios de inclusão e exclusão e forem admitidos e serão incluídos no nosso grupo de pedras. Após a assinatura de um consentimento informado, seja como paciente com cálculo ureteral e creatinina normal ou como paciente com cálculo ureteral e creatinina anormal, sua amostra de urina será enviada para os marcadores urinários: NGAL, KIM-1, ENdotelina e Cistatina C.

Neste ponto, será decidido admiti-los ou dar alta de acordo com suas imagens clínicas e achados laboratoriais, conforme aceitável. Os pacientes internados serão acompanhados por 48 com exames complementares de sangue e urina.

Os pacientes internados que serão submetidos à drenagem renal serão um subgrupo específico no qual será feito exame de urina seletivo do rim drenado

O grupo não pedra:

-------------------- Este é o nosso grupo de controle, do qual faremos um único exame de sangue e urina antes da cirurgia eletiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

100 homens e mulheres - 80 se apresentaram no pronto-socorro com cálculo ureteral unilateral e 20 se apresentaram para cirurgia ambulatorial não relacionada a cálculos urinários ou obstrução da saída da bexiga

Descrição

Critérios de inclusão para grupo de cálculos:

  • nenhuma doença renal conhecida
  • encaminhado ao pronto-socorro por cólica renal
  • imagem demonstra um cálculo ureteral obstruindo parcial ou totalmente

Critérios de inclusão para o grupo não pedra:

  • virou-se para o departamento de urologia para cirurgia ambulatorial: hidrocelectomia, varicocelectomia, correção de incontinência de estresse, circuncisão, cistoscopia

Critério de exclusão:

  • pacientes com cálculos no ureter contralateral
  • pacientes submetidos a cirurgia renal
  • pacientes que tomaram AINEs (antiinflamatórios não esteróides) na última semana antes da apresentação
  • pacientes com defeitos anatômicos nos rins

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes com pedras
80 homens e mulheres com creatinina normal no último ano que se apresentaram no pronto-socorro com cólica renal e cálculo no ureter de acordo com a imagem
pacientes sem pedras
20 homens e mulheres que se apresentaram em nosso departamento para cirurgia eletiva não relacionada a cálculos ou obstrução da saída da bexiga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comportamento dos marcadores urinários
Prazo: uma semana
Qual é o nível dos marcadores urinários NGAL, KIM-1, ENdotelina e Cistatina C na apresentação e 48 horas após a apresentação, em pacientes com cólica renal no pronto-socorro
uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
seguindo os marcadores em pacientes cujos rins foram drenados
Prazo: uma semana
Qual é o nível dos marcadores urinários NGAL, KIM-1, ENdotelina e Cistatina C na apresentação e após 48 horas após a apresentação, em pacientes com cólica renal cujos rins foram drenados por um stent ureteral
uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Carmel Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ilan B Klein, MD, Carmel Medical Center
  • Diretor de estudo: Avi Stein, Prof., Carmel Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMC-12-0150-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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