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Marcadores urinarios de obstrucción renal unilateral

25 de octubre de 2016 actualizado por: Carmel Medical Center

¿Se pueden utilizar los marcadores urinarios modernos como marcadores para la insuficiencia renal aguda debida a la obstrucción por cálculos?

El cólico renal generalmente es causado por una piedra que obstruye el uréter. Algunos de los pacientes presentan un alto nivel de creatinina en la sangre, a pesar de que hay un riñón contralateral que funciona normalmente. Además, la creatinina no es un marcador ideal de la función renal durante los cambios agudos.

Varios trabajos han demostrado que los marcadores urinarios modernos como NGAL (lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos), KIM-1 (molécula de daño renal-1) y otros se elevan antes y son mucho más sensibles para el daño renal. Hay una falta de investigación sobre su papel en la obstrucción renal aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La población de estudio incluirá a 100 hombres y mujeres que serán reclutados durante el próximo año, con un seguimiento de hasta 3 meses.

La población de estudio se dividirá en 2 grupos:

  1. El grupo de cálculos: alrededor de 80 pacientes, de 18 a 65 años de edad, con creatinina normal durante el último año que se presentaron en nuestra sala de emergencias debido a un cólico renal, y sus imágenes muestran un cálculo ureteral.
  2. El grupo sin cálculos: alrededor de 20 pacientes que se presentan en nuestro departamento para cirugía electiva no relacionada con cálculos u obstrucción de la salida de la vejiga.

El grupo de piedras:

---------------- En la sala de emergencias, los pacientes serán examinados, se someterán a análisis de sangre y orina y a imágenes como de costumbre. Si son aplicables según nuestros criterios de inclusión y exclusión y son admitidos y serán incluidos en nuestro grupo de piedras. Después de firmar un consentimiento informado, ya sea como pacientes con un cálculo ureteral y creatinina normal o como pacientes con un cálculo ureteral y una creatinina anormal, se enviará su muestra de orina para los marcadores urinarios: NGAL, KIM-1, ENdotelina y Cistatina C.

En este punto se decidirá admitirlos o darles de alta de acuerdo con sus hallazgos de laboratorio e imágenes clínicas, según sea aceptable. Los pacientes ingresados ​​serán seguidos durante 48 días con análisis de sangre y orina adicionales.

Los pacientes ingresados ​​que van a ser sometidos a drenaje renal serán un subgrupo específico en el que se realizará una prueba selectiva de orina del riñón drenado

El grupo sin piedra:

-------------------- Estos son nuestro grupo de control del cual tomaremos un único análisis de sangre y orina antes de su cirugía electiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

100 hombres y mujeres: 80 se presentaron en la sala de emergencias con un cálculo ureteral unilateral y 20 se presentaron para cirugía ambulatoria no relacionada con cálculos urinarios u obstrucción de la salida de la vejiga

Descripción

Criterios de inclusión para el grupo de piedra:

  • sin enfermedad renal conocida
  • Recurrió a urgencias por cólico nefrítico
  • las imágenes demuestran un cálculo ureteral que obstruye parcial o totalmente

Criterios de inclusión para el grupo sin cálculos:

  • acudió al servicio de urología para cirugía ambulatoria: hidrocelectomía, varicocelectomía, reparación de incontinencia de esfuerzo, circuncisión, cistoscopia

Criterio de exclusión:

  • pacientes con cálculos en el uréter contralateral
  • pacientes que se sometieron a cirugía renal
  • pacientes que tomaron NSAID (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos) en la última semana antes de la presentación
  • pacientes con defectos anatómicos en los riñones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con piedras
80 hombres y mujeres con creatinina normal en el último año que acuden a Urgencias con cólico nefrítico y cálculo en el uréter según imagenología
pacientes sin piedras
20 hombres y mujeres que se presentaron en nuestro departamento para cirugía electiva que no está relacionada con cálculos u obstrucción de la salida de la vejiga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comportamiento de los marcadores urinarios
Periodo de tiempo: una semana
¿Cuál es el nivel de los marcadores en orina NGAL, KIM-1, ENdotelina y Cistatina C al momento de la presentación y 48 horas después de la presentación, en pacientes que presentan cólico renal en la sala de emergencias?
una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
siguiendo los marcadores en pacientes cuyos riñones fueron drenados
Periodo de tiempo: una semana
¿Cuál es el nivel de los marcadores urinarios NGAL, KIM-1, ENdotelina y Cistatina C al momento de la presentación y después de 48 horas de la presentación, en pacientes con cólico renal cuyos riñones fueron drenados por un stent ureteral?
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Carmel Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Ilan B Klein, MD, Carmel Medical Center
  • Director de estudio: Avi Stein, Prof., Carmel Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMC-12-0150-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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