Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan merkkiaineet yksipuoliseen munuaisten tukkeutumiseen

tiistai 25. lokakuuta 2016 päivittänyt: Carmel Medical Center

Voidaanko nykyaikaisia ​​virtsan merkkiaineita käyttää kivitukoksen aiheuttaman akuutin munuaisten vajaatoiminnan merkkiaineina

Munuaiskoliikki johtuu yleensä virtsanjohdinta pitkin olevasta tukkivasta kivestä. Joillakin potilailla on korkea kreatiniinitaso veressä, vaikka vastapuolinen munuainen toimii normaalisti. Lisäksi kreatiniini ei ole ihanteellinen markkeri munuaisten toiminnalle akuuttien muutosten aikana.

Useat työt ovat osoittaneet, että nykyaikaiset virtsan merkkiaineet, kuten NGAL (neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini), KIM-1 (munuaisvauriomolekyyli-1) ja muut, nousevat aikaisemmin ja ovat paljon herkempiä munuaisvaurioille. Niiden roolista akuutissa munuaisten tukkeutumisessa ei ole tutkimusta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatiossa on 100 miestä ja naista, jotka rekrytoidaan tulevan vuoden aikana, ja seuranta kestää enintään 3 kuukautta.

Tutkimuspopulaatio jaetaan kahteen ryhmään:

  1. Kiviryhmä: noin 80 potilasta, iältään 18-65, joilla oli normaali kreatiniini kuluneen vuoden aikana ja jotka esiintyivät päivystyspoliklinikallamme munuaiskoliikkien vuoksi, ja heidän kuvauksessaan näkyy virtsanjohtimien kivi.
  2. Ei-kiviryhmä: noin 20 potilasta, jotka saapuvat osastollamme elektiiviseen leikkaukseen, joka ei liity kiviin tai virtsarakon ulostulotukkoon.

Kiviryhmä:

---------------- Päivystyksessä potilaat tutkitaan, heille tehdään veri- ja virtsatutkimukset ja kuvantaminen normaalisti. Jos ne soveltuvat mukaanotto- ja poissulkemiskriteeriemme mukaan ja hyväksytään ja ne sisällytetään kiviryhmään. Allekirjoitettuaan tietoon perustuvan suostumuksen joko potilaina, joilla on virtsanjohtimien kivi ja normaali kreatiniini tai potilaalla, jolla on virtsanjohtimien kivi ja epänormaali kreatiniini, Heidän virtsanäytteensä lähetetään virtsan merkkiaineille: NGAL, KIM-1, ENdothelin ja Cystatin C.

Tässä vaiheessa heidät päätetään hyväksyä tai kotiuttaa heidän kliinisen kuvantamisen ja laboratoriolöydösten mukaan. Potilaita seurataan 48:aa lisäveri- ja virtsakokeilla.

Potilaat, joille tehdään munuaisdrenaatio, ovat erityinen alaryhmä, jolle otetaan valikoiva virtsatesti tyhjennetystä munuaisesta

Ei-kivi-ryhmä:

-------------------- Nämä ovat meidän kontrolliryhmämme, jolta otamme yhden veri- ja virtsakokeen ennen heidän elektiivistä leikkaustaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 miestä ja naista - 80 päivystyksessä yksipuolisella virtsanjohtimella ja 20 ambulatoriseen leikkaukseen, joka ei liity virtsakiviin tai virtsarakon ulostulotukkoon

Kuvaus

Kiviryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • ei tunnettua munuaissairautta
  • kääntyi päivystykseen munuaiskoliikkien vuoksi
  • kuvantaminen osoittaa osittain tai kokonaan tukkivan virtsanjohtimen kiven

Ei-kiviryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • kääntyi urologian osastolle ambulatorisen leikkauksen takia: vesiselektomia, varikocelektomia, stressiinkontinenssin korjaus, ympärileikkaus, kystoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on kiviä kontralateraalisessa virtsaputkessa
  • potilaille, joille tehtiin munuaisleikkaus
  • potilaat, jotka ovat käyttäneet NSAID-lääkkeitä (ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä) viimeisen viikon aikana ennen esitystä
  • potilaat, joilla on anatomisia munuaisvaurioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
potilaita, joilla on kiviä
80 miestä ja naista, joilla on normaali kreatiniini viimeisen vuoden aikana ja jotka ovat päivystyspotilailla, joilla on munuaiskoliikki ja kivi virtsaputkessa kuvantamisen mukaan
potilaat ilman kiviä
20 miestä ja naista, jotka saapuivat osastollamme elektiiviseen leikkaukseen, joka ei liity kiviin tai virtsarakon ulostulotukkoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsan merkkiaineiden käyttäytyminen
Aikaikkuna: yksi viikko
Mikä on virtsan markkereiden NGAL, KIM-1, ENdoteliini ja kystatiini C taso esiintyessä ja 48 tuntia esittelyn jälkeen potilailla, joilla on munuaiskoliikkia ensiapuun
yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
merkkejä potilailla, joiden munuaiset olivat tyhjentyneet
Aikaikkuna: yksi viikko
Mikä on virtsan markkereiden NGAL, KIM-1, ENdoteliini ja kystatiini C taso antohetkellä ja 48 tunnin kuluttua esittelystä potilailla, joilla on munuaiskoliikkia ja joiden munuaiset tyhjennettiin virtsanjohtimen stentillä
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carmel Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ilan B Klein, MD, Carmel Medical Center
  • Opintojohtaja: Avi Stein, Prof., Carmel Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMC-12-0150-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskoliikki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa