Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мочевые маркеры односторонней обструкции почек

25 октября 2016 г. обновлено: Carmel Medical Center

Можно ли использовать современные мочевые маркеры в качестве маркеров острой почечной недостаточности из-за каменной непроходимости

Почечная колика обычно возникает из-за закупорки мочеточника камнем. У некоторых пациентов отмечается высокий уровень креатинина в крови, даже несмотря на нормально функционирующую контралатеральную почку. Кроме того, креатинин не является идеальным маркером почечной функции во время острых изменений.

Несколько работ показали, что современные мочевые маркеры, такие как NGAL (липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой), KIM-1 (молекула повреждения почек-1) и другие, повышаются раньше и гораздо более чувствительны к инсульту почек. Недостаточно исследований их роли в острой почечной обструкции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследуемая группа будет включать 100 мужчин и женщин, которые будут набраны в течение следующего года с последующим наблюдением до 3 месяцев.

Исследуемая популяция будет разделена на 2 группы:

  1. Группа камней: около 80 пациентов в возрасте 18-65 лет с нормальным креатинином за последний год, которые поступили в нашу неотложную помощь из-за почечной колики, и их визуализация показывает камень мочеточника.
  2. Группа без камней: около 20 пациентов, поступивших в наше отделение для плановой хирургии, не связанной с камнями или инфравезикальной обструкцией.

Каменная группа:

---------------- В отделении неотложной помощи пациенты будут осмотрены, подвергнуты анализу крови и мочи и визуализации, как обычно. Если они применимы в соответствии с нашими критериями включения и исключения и допущены, они будут включены в нашу группу камней. После подписания информированного согласия пациенты с камнем мочеточника и нормальным уровнем креатинина или пациенты с камнем мочеточника и аномальным креатинином отправят образец мочи на маркеры мочи: NGAL, KIM-1, ENdothelin и Cystatin C.

На этом этапе будет принято решение о госпитализации или выписке их в соответствии с их клиническими изображениями и лабораторными данными, как приемлемое. Поступившие пациенты будут находиться под наблюдением в течение 48 дней с дополнительными анализами крови и мочи.

Поступившие пациенты, которым будет проведено дренирование почки, будут представлять собой особую подгруппу, у которой будет взят селективный анализ мочи из дренированной почки.

Некаменная группа:

-------------------- Это наша контрольная группа, у которой мы возьмем один анализ крови и мочи перед плановой операцией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

53

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 мужчин и женщин - 80 поступили в отделение неотложной помощи с односторонним камнем мочеточника и 20 поступили на амбулаторную операцию, не связанную с мочевыми камнями или инфравезикальной обструкцией.

Описание

Критерии включения для группы камней:

  • не известное заболевание почек
  • обратилась в травмпункт в связи с почечной коликой
  • визуализация демонстрирует частично или полностью обтурирующий камень мочеточника

Критерии включения для группы без камней:

  • обратилась в урологическое отделение для амбулаторной операции: гидроцелэктомия, варикоцелэктомия, лечение стрессового недержания мочи, обрезание, цистоскопия

Критерий исключения:

  • пациенты с камнями контралатерального мочеточника
  • пациенты, перенесшие операции на почках
  • пациенты, принимавшие НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) в течение последней недели до поступления
  • больные с анатомическими дефектами почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты с камнями
80 мужчин и женщин с нормальным уровнем креатинина за последний год, обратившихся в отделение неотложной помощи с почечной коликой и камнем в мочеточнике по данным визуализации.
пациенты без камней
20 мужчин и женщин, поступивших в наше отделение для плановой хирургии, не связанной с камнями или инфравезикальной обструкцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
поведение мочевых маркеров
Временное ограничение: одна неделя
Каков уровень маркеров мочи NGAL, KIM-1, ENdothelin и Cystatin C при поступлении и через 48 часов после поступления у пациентов с почечной коликой в ​​отделении неотложной помощи?
одна неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
после маркеров у пациентов с дренированными почками
Временное ограничение: одна неделя
Каков уровень маркеров мочи NGAL, KIM-1, ENdothelin и Cystatin C при поступлении и через 48 часов после поступления у больных с почечной коликой, почки которых были дренированы мочеточниковым стентом?
одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Carmel Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ilan B Klein, MD, Carmel Medical Center
  • Директор по исследованиям: Avi Stein, Prof., Carmel Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMC-12-0150-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная колика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться