Marqueurs urinaires pour l'obstruction rénale unilatérale
Les marqueurs urinaires modernes peuvent-ils être utilisés comme marqueurs de l'insuffisance rénale aiguë due à une obstruction de calculs ?
Les coliques néphrétiques sont généralement causées par une pierre obstruant le long de l'uretère. Certains des patients présentent un taux élevé de créatinine dans le sang, même s'il existe un rein controlatéral fonctionnant normalement. De plus, la créatinine n'est pas un marqueur idéal de la fonction rénale lors de changements aigus.
Plusieurs travaux ont montré que les marqueurs urinaires modernes tels que NGAL (neutrophil gelatinase-associated lipocalin), KIM-1 (Kidney Injury Molecule-1) et d'autres montent plus tôt et sont beaucoup plus sensibles à l'atteinte rénale. Il y a un manque de recherche sur leur rôle dans l'obstruction rénale aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La population étudiée comprendra 100 hommes et femmes qui seront recrutés au cours de l'année à venir, avec un suivi pouvant aller jusqu'à 3 mois.
La population étudiée sera divisée en 2 groupes :
- Le groupe des calculs : environ 80 patients, âgés de 18 à 65 ans, avec une créatinine normale depuis un an qui s'est présenté dans nos urgences en raison d'une colique néphrétique, et leur imagerie montre un calcul urétéral.
- Le groupe sans calcul : environ 20 patients qui se présentent dans notre service pour une chirurgie élective non liée à des calculs ou à une obstruction de l'évacuation de la vessie.
Le groupe de pierre :
---------------- Aux urgences, les patients seront examinés, subiront un bilan sanguin et urinaire et une imagerie comme d'habitude. S'ils sont applicables selon nos critères d'inclusion et d'exclusion et admis et ils seront inclus dans notre groupe de pierres. Après signature d'un consentement éclairé, soit en tant que patients avec un calcul urétéral et une créatinine normale, soit en tant que patients avec un calcul urétéral et une créatinine anormale, leur échantillon d'urine sera envoyé pour les marqueurs urinaires : NGAL, KIM-1, ENdothéline et Cystatine C.
À ce stade, il sera décidé de les admettre ou de les sortir en fonction de leur imagerie clinique et des résultats de laboratoire, comme acceptables. Les patients admis seront suivis pendant 48 heures avec des analyses de sang et d'urine supplémentaires.
Les patients admis qui subiront un drainage rénal constitueront un sous-groupe spécifique dans lequel un test d'urine sélectif sera effectué à partir du rein drainé.
Le groupe sans pierre :
-------------------- Il s'agit de notre groupe témoin à partir duquel nous effectuerons un seul test sanguin et urinaire avant leur chirurgie élective.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël
- Carmel Lady Davis Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour le groupe de pierre :
- aucune maladie rénale connue
- s'est tourné vers les urgences en raison de coliques néphrétiques
- l'imagerie montre un calcul urétéral partiellement ou totalement obstruant
Critères d'inclusion pour le groupe sans pierre :
- tourné vers le service d'urologie pour la chirurgie ambulatoire : hydrocélectomie, varicocélectomie, cure d'incontinence d'effort, circoncision, cystoscopie
Critère d'exclusion:
- patients avec calculs dans l'uretère controlatéral
- patients ayant subi une chirurgie rénale
- les patients qui ont pris des AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) au cours de la semaine précédant la présentation
- patients avec des défauts anatomiques dans les reins
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patients avec des calculs
80 hommes et femmes avec une créatinine normale depuis un an qui se présentent aux urgences avec des coliques néphrétiques et un calcul dans leur uretère selon l'imagerie
|
|
patients sans calculs
20 hommes et femmes qui se sont présentés dans notre service pour une chirurgie élective non liée à des calculs ou à une obstruction de l'évacuation de la vessie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
comportement des marqueurs urinaires
Délai: une semaine
|
Quel est le niveau des marqueurs urinaires NGAL, KIM-1, ENdothéline et Cystatine C à la présentation et 48 heures après la présentation, chez les patients présentant des coliques néphrétiques aux urgences ?
|
une semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
suivant les marqueurs chez les patients dont les reins ont été drainés
Délai: une semaine
|
Quel est le niveau des marqueurs urinaires NGAL, KIM-1, ENdothéline et Cystatine C à la présentation et après 48 heures après la présentation, chez les patients souffrant de colique néphrétique dont les reins ont été drainés par un stent urétéral
|
une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilan B Klein, MD, Carmel Medical Center
- Directeur d'études: Avi Stein, Prof., Carmel Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-12-0150-CTIL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .