Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urinmarkörer för ensidig njurobstruktion

25 oktober 2016 uppdaterad av: Carmel Medical Center

Kan moderna urinmarkörer användas som markörer för akut njursvikt på grund av stenobstruktion

Njurkolik orsakas vanligtvis av en blockerande sten längs urinledaren. En del av patienterna har en hög nivå av kreatinin i blodet, trots att det finns en normalt fungerande kontralateral njure. Dessutom är kreatinin inte en idealisk markör för njurfunktion vid akuta förändringar.

Flera arbeten har visat att moderna urinmarkörer som NGAL (neutrofil gelatinas-associerat lipokalin), KIM-1 (Njurskada Molecule-1) och andra stiger tidigare och är mycket känsligare för njurskador. Det saknas forskning om deras roll vid akut njurobstruktion

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studiepopulationen kommer att omfatta 100 män och kvinnor som kommer att rekryteras under det kommande året, med en uppföljning på upp till 3 månader.

Studiepopulationen kommer att delas in i två grupper:

  1. Stengruppen: cirka 80 patienter, i åldern 18-65, med normalt kreatinin under det senaste året som presenterades på vår akutmottagning på grund av njurkolik, och deras avbildning visar en urinrörssten.
  2. Icke-stensgruppen: cirka 20 patienter som finns på vår avdelning för elektiv kirurgi utan relaterade till stenar eller blåsutloppsobstruktion.

Stengruppen:

---------------- På akuten kommer patienterna att undersökas, genomgå blod- och urinbearbetning och bildtagning som vanligt. Om de är tillämpliga enligt våra inkluderings- och uteslutningskriterier och tillåts och de kommer att ingå i vår stengrupp. Efter att ha undertecknat ett informerat samtycke, antingen som patienter med en urinrörssten och normalt kreatinin eller som patienter med en urinrörssten och ett onormalt kreatinin, kommer deras urinprov att skickas för urinmarkörerna: NGAL, KIM-1, ENdotelin och Cystatin C.

Vid denna tidpunkt kommer det att beslutas att lägga in eller skriva ut dem enligt deras kliniska avbildnings- och laboratorieresultat, som acceptabelt. De antagna patienterna kommer att följas i 48 med ytterligare blod- och urintester.

De intagna patienterna som kommer att genomgå njurdränage kommer att vara en specifik undergrupp där ett selektivt urintest kommer att tas från den dränerade njuren

Icke-stengruppen:

-------------------- Dessa är vår kontrollgrupp från vilken vi kommer att ta ett enda blod- och urinprov innan deras elektiva operation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Haifa, Israel
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 män och kvinnor - 80 presenterade på akuten med en unilateral urinrörssten och 20 presenterade för ambulatorisk kirurgi som inte är relaterad till urinsten eller obstruktion av urinblåsan

Beskrivning

Inklusionskriterier för stengrupp:

  • ingen känd njursjukdom
  • vände sig till akuten på grund av njurkolik
  • avbildning visar en delvis eller helt blockerande uretersten

Inklusionskriterier för icke-stengrupp:

  • vände sig till urologiska avdelningen för ambulatorisk kirurgi: hydrocelektomi, varicocelektomi, ansträngningsinkontinensreparation, omskärelse, cystoskopi

Exklusions kriterier:

  • patienter med stenar i den kontralaterala urinledaren
  • patienter som genomgått en njuroperation
  • patienter som tagit NSAID (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel) under den senaste veckan före presentationen
  • patienter med anatomiska defekter i njurarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patienter med stenar
80 män och kvinnor med normalt kreatinin under det senaste året som förekommer på akuten med njurkolik och en sten i urinledaren enligt bildbehandling
patienter utan stenar
20 män och kvinnor som presenterade sig på vår avdelning för elektiv kirurgi som inte är relaterad till stenar eller blåsutloppsobstruktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
urinmarkörers beteende
Tidsram: en vecka
Vad är nivån av urinmarkörerna NGAL, KIM-1, ENdotelin och Cystatin C vid presentationen och 48 timmar efter presentationen, hos patienter med njurkolik på akuten
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
efter markörerna hos patienter vars njurar dränerades
Tidsram: en vecka
Vad är nivån på urinmarkörerna NGAL, KIM-1, ENdotelin och Cystatin C vid presentationen och efter 48 timmar efter presentationen, hos patienter med njurkolik vars njurar dränerades av en ureteral stent
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ilan B Klein, MD, Carmel Medical Center
  • Studierektor: Avi Stein, Prof., Carmel Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2013

Första postat (Uppskatta)

8 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera