Markery moczowe dla jednostronnej niedrożności nerek
Czy nowoczesne markery moczowe mogą być stosowane jako markery ostrej niewydolności nerek spowodowanej niedrożnością kamieni
Kolka nerkowa jest zwykle spowodowana kamieniem blokującym wzdłuż moczowodu. U niektórych pacjentów występuje wysoki poziom kreatyniny we krwi, mimo prawidłowo funkcjonującej nerki przeciwległej. Ponadto kreatynina nie jest idealnym wskaźnikiem czynności nerek podczas ostrych zmian.
Kilka prac wykazało, że współczesne markery moczowe, takie jak NGAL (lipokalina związana z żelatynazą neutrofili), KIM-1 (cząsteczka uszkodzenia nerek-1) i inne, wzrastają wcześniej i są znacznie bardziej wrażliwe na uszkodzenie nerek. Brakuje badań nad ich rolą w ostrej niedrożności nerek
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badana populacja obejmie 100 mężczyzn i kobiet, którzy zostaną zrekrutowani w nadchodzącym roku, z okresem obserwacji do 3 miesięcy.
Badana populacja zostanie podzielona na 2 grupy:
- Grupa kamieni: około 80 pacjentów w wieku 18-65 lat z prawidłowym stężeniem kreatyniny w ciągu ostatniego roku, którzy zgłosili się na naszym SOR z powodu kolki nerkowej, a ich obrazowanie wykazało obecność kamienia moczowodowego.
- Grupa bez kamieni: około 20 pacjentów, którzy zgłaszają się do naszego oddziału na planowy zabieg chirurgiczny niezwiązany z kamieniami lub niedrożnością ujścia pęcherza moczowego.
Kamienna grupa:
---------------- Na SOR pacjenci będą jak zwykle badani, poddawani badaniu krwi i moczu oraz obrazowaniu. Jeśli mają zastosowanie zgodnie z naszymi kryteriami włączenia i wyłączenia i zostaną dopuszczone i zostaną włączone do naszej grupy kamieni. Po podpisaniu świadomej zgody, zarówno jako pacjenci z kamicą moczowodową i prawidłową kreatyniną, jak i jako pacjenci z kamicą moczowodową i nieprawidłową kreatyniną, Ich próbka moczu zostanie przesłana na oznaczenie markerów moczu: NGAL, KIM-1, ENdothelina i Cystatyna C.
W tym momencie zostanie podjęta decyzja o przyjęciu lub wypisaniu ich zgodnie z ich obrazowaniem klinicznym i wynikami badań laboratoryjnych, jako akceptowalnymi. Przyjęci pacjenci będą obserwowani przez 48 z dodatkowymi badaniami krwi i moczu.
Przyjęci pacjenci, którzy zostaną poddani drenażowi nerki będą stanowić specyficzną podgrupę, w której z drenowanej nerki zostanie pobrane selektywne badanie moczu
Grupa bez kamienia:
-------------------- To jest nasza grupa kontrolna, z której przed planowaną operacją pobierzemy pojedyncze badanie krwi i moczu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Carmel Lady Davis Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla grupy kamieni:
- brak znanej choroby nerek
- zgłosił się na SOR z powodu kolki nerkowej
- obrazowanie pokazuje częściowo lub całkowicie blokujący kamień moczowodu
Kryteria włączenia dla grupy bez kamieni:
- zgłosiłem się na oddział urologiczny na zabiegi ambulatoryjne: hydrocelektomia, żylaki, korekcja wysiłkowego nietrzymania moczu, obrzezanie, cystoskopia
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z kamieniami w przeciwległym moczowodzie
- pacjentów, którzy przeszli operację nerek
- pacjenci, którzy przyjmowali NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) w ciągu ostatniego tygodnia przed prezentacją
- pacjentów z wadami anatomicznymi nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów z kamieniami
80 mężczyzn i kobiet z prawidłowym stężeniem kreatyniny w ciągu ostatniego roku, którzy zgłosili się na SOR z kolką nerkową i kamieniem w moczowodzie według obrazowania
|
|
pacjenci bez kamieni
20 kobiet i mężczyzn, którzy zgłosili się do naszego oddziału na planową operację niezwiązaną z kamieniami lub niedrożnością ujścia pęcherza moczowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zachowanie markerów moczu
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Jaki jest poziom markerów moczu NGAL, KIM-1, ENdotheliny i Cystatyny C w momencie zgłoszenia i 48 godzin po zgłoszeniu u pacjentów zgłaszających się z kolką nerkową na SOR
|
jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
podążając za markerami u pacjentów, u których wykonano drenaż nerek
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Jaki jest poziom markerów w moczu NGAL, KIM-1, ENdothelina i Cystatyna C w momencie zgłoszenia i po 48 godzinach od zgłoszenia u pacjentów z kolką nerkową, u których nerki zostały drenowane przez stent moczowodu
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ilan B Klein, MD, Carmel Medical Center
- Dyrektor Studium: Avi Stein, Prof., Carmel Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-12-0150-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kolka nerkowa
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone