Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinmarkører for ensidig nyreobstruktion

25. oktober 2016 opdateret af: Carmel Medical Center

Kan moderne urinmarkører bruges som markører for akut nyresvigt på grund af stenobstruktion

Nyrekolik er normalt forårsaget af en blokerende sten langs urinlederen. Nogle af patienterne har et højt niveau af kreatinin i blodet, selvom der er en normalt fungerende kontralateral nyre. Desuden er kreatinin ikke en ideel markør for nyrefunktion under akutte ændringer.

Adskillige værker har vist, at moderne urinmarkører som NGAL (neutrofil gelatinase-associeret lipocalin), KIM-1 (Nyreskademolekyle-1) og andre stiger tidligere og er meget mere følsomme over for nyrefornærmelse. Der mangler forskning i deres rolle i akut nyreobstruktion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen vil omfatte 100 mænd og kvinder, som vil blive rekrutteret i løbet af det kommende år, med en opfølgning på op til 3 måneder.

Studiepopulationen vil blive opdelt i 2 grupper:

  1. Stengruppen: omkring 80 patienter i alderen 18-65 år med normal kreatinin i det seneste år, som blev præsenteret på vores skadestue på grund af nyrekolik, og deres billeddannelse viser en ureteral sten.
  2. Ikke-sten-gruppen: omkring 20 patienter, der er til stede i vores afdeling for elektiv kirurgi, der ikke er relateret til sten eller blæreudløbsobstruktion.

Stengruppen:

---------------- På skadestuen vil patienterne blive undersøgt, gennemgå blod- og urinbearbejdning og billeddiagnostik som sædvanligt. Hvis de er gældende i henhold til vores inklusions- og eksklusionskriterier og indrømmes, og de vil blive inkluderet i vores stengruppe. Efter at have underskrevet et informeret samtykke, enten som patienter med en ureteral sten og normal kreatinin eller som patienter med en ureteral sten og en unormal kreatinin, vil deres urinprøve blive sendt til urinmarkørerne: NGAL, KIM-1, ENdothelin og Cystatin C.

På dette tidspunkt vil det blive besluttet at indlægge eller udskrive dem i henhold til deres kliniske billeddannelse og laboratorieresultater, som acceptabelt. De indlagte patienter vil blive fulgt i 48 med yderligere blod- og urinprøver.

De indlagte patienter, der skal gennemgå nyredrænage, vil være en specifik undergruppe, hvor en selektiv urintest vil blive taget fra den drænede nyre

Ikke-stengruppen:

-------------------- Dette er vores kontrolgruppe, hvorfra vi vil tage en enkelt blod- og urinprøve før deres elektive operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 mænd og kvinder - 80 præsenteret på skadestuen med en unilateral ureteral sten og 20 præsenteret for ambulant operation, der ikke er relateret til urinsten eller blæreudløbsobstruktion

Beskrivelse

Inklusionskriterier for stengruppe:

  • ingen kendt nyresygdom
  • henvendte sig til skadestuen på grund af nyrekolik
  • billeddannelse viser en delvist eller helt blokerende ureteral sten

Inklusionskriterier for ikke-stengruppe:

  • henvendte sig til urologisk afdeling for ambulant kirurgi: hydrocelektomi, varicocelektomi, stressinkontinensreparation, omskæring, cystoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med sten i den kontralaterale urinleder
  • patienter, der har fået foretaget en nyreoperation
  • patienter, der tog NSAID'er (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler) i den seneste uge før præsentationen
  • patienter med anatomiske defekter i nyrerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter med sten
80 mænd og kvinder med et normalt kreatinin det seneste år, der er til stede på skadestuen med nyrekolik og en sten i urinlederen ifølge billeddiagnostik
patienter uden sten
20 mænd og kvinder, der præsenterede i vores afdeling for elektiv kirurgi, der ikke er relateret til sten eller blæreudløbsobstruktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
urinmarkørers adfærd
Tidsramme: en uge
Hvad er niveauet af urinmarkørerne NGAL, KIM-1, ENdothelin og Cystatin C ved præsentationen og 48 timer efter præsentationen hos patienter med nyrekolik på skadestuen
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
efter markørerne hos patienter, hvis nyrer var drænet
Tidsramme: en uge
Hvad er niveauet af urinmarkørerne NGAL, KIM-1, ENdothelin og Cystatin C ved præsentation og efter 48 timer efter præsentation, hos patienter med nyrekolik, hvis nyrer blev drænet af en ureteral stent
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmel Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilan B Klein, MD, Carmel Medical Center
  • Studieleder: Avi Stein, Prof., Carmel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2013

Først opslået (Skøn)

8. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-12-0150-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrekolik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner