Marcatori urinari per ostruzione renale unilaterale
I marker urinari moderni possono essere utilizzati come marker per l'insufficienza renale acuta dovuta a ostruzione da calcoli
La colica renale è solitamente causata da un calcolo ostruttivo lungo l'uretere. Alcuni dei pazienti presentano un alto livello di creatinina nel sangue, anche se c'è un normale rene controlaterale funzionante. Inoltre la creatinina non è un marcatore ideale per la funzione renale durante i cambiamenti acuti.
Diversi lavori hanno dimostrato che i moderni marcatori urinari come NGAL (lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili), KIM-1 (Kidney Injury Molecule-1) e altri aumentano prima e sono molto più sensibili all'insulto renale. C'è una mancanza di ricerca sul loro ruolo nell'ostruzione renale acuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La popolazione dello studio includerà 100 uomini e donne che saranno reclutati durante il prossimo anno, con un follow-up fino a 3 mesi.
La popolazione in studio sarà suddivisa in 2 gruppi:
- Il gruppo dei calcoli: circa 80 pazienti, di età compresa tra 18 e 65 anni, con creatinina normale nell'ultimo anno che si sono presentati nel nostro pronto soccorso a causa di una colica renale e le loro immagini mostrano un calcolo ureterale.
- Il gruppo dei non calcoli: circa 20 pazienti che si presentano nel nostro reparto per interventi di chirurgia elettiva non correlati a calcoli o ostruzione dello sbocco vescicale.
Il gruppo di pietre:
---------------- Nel pronto soccorso i pazienti saranno esaminati, sottoposti a esami del sangue e delle urine e imaging come di consueto. Se sono applicabili secondo i nostri criteri di inclusione ed esclusione e ammessi e saranno inclusi nel nostro gruppo di pietre. Dopo aver firmato un consenso informato, sia come pazienti con un calcolo ureterale e creatinina normale o come pazienti con un calcolo ureterale e una creatinina anormale, il loro campione di urina verrà inviato per i marcatori urinari: NGAL, KIM-1, ENdotelina e cistatina C.
A questo punto si deciderà se ricoverarli o dimetterli in base all'imaging clinico e ai risultati di laboratorio, come accettabile. I pazienti ricoverati saranno seguiti per 48 con ulteriori esami del sangue e delle urine.
I pazienti ricoverati che verranno sottoposti a drenaggio renale costituiranno un sottogruppo specifico in cui verrà prelevato un esame selettivo delle urine dal rene drenato
Il gruppo non di pietra:
-------------------- Questi sono il nostro gruppo di controllo da cui faremo un singolo esame del sangue e delle urine prima del loro intervento chirurgico elettivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Carmel Lady Davis Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo di pietre:
- nessuna malattia renale nota
- si è rivolto al pronto soccorso per colica renale
- l'imaging dimostra un calcolo ureterale parzialmente o totalmente ostruente
Criteri di inclusione per il gruppo non di pietra:
- rivolto al reparto di urologia per interventi chirurgici ambulatoriali: idrocelectomia, varicocelectomia, riparazione incontinenza da stress, circoncisione, cistoscopia
Criteri di esclusione:
- pazienti con calcoli nell'uretere controlaterale
- pazienti sottoposti a chirurgia renale
- pazienti che hanno assunto FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) nell'ultima settimana prima della presentazione
- pazienti con difetti anatomici nei reni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con pietre
80 uomini e donne con una creatinina normale nell'ultimo anno che si presentano al pronto soccorso con colica renale e un calcolo nell'uretere secondo l'imaging
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pazienti senza pietre
20 uomini e donne che si sono presentati nel nostro reparto per chirurgia elettiva non correlata a calcoli o ostruzione dello sbocco vescicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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comportamento dei marcatori urinari
Lasso di tempo: una settimana
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Qual è il livello dei marcatori urinari NGAL, KIM-1, ENdothelin e Cystatin C alla presentazione e 48 ore dopo la presentazione, nei pazienti che presentano colica renale nel pronto soccorso
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una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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seguendo i marcatori nei pazienti i cui reni sono stati drenati
Lasso di tempo: una settimana
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Qual è il livello dei marcatori urinari NGAL, KIM-1, ENdothelin e Cystatin C alla presentazione e dopo 48 ore dalla presentazione, in pazienti con colica renale i cui reni sono stati drenati da uno stent ureterale
|
una settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ilan B Klein, MD, Carmel Medical Center
- Direttore dello studio: Avi Stein, Prof., Carmel Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMC-12-0150-CTIL
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Prove cliniche su Colica renale
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National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
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National Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti