Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinmarkører for ensidig nyreobstruksjon

25. oktober 2016 oppdatert av: Carmel Medical Center

Kan moderne urinmarkører brukes som markører for akutt nyresvikt på grunn av steinobstruksjon

Nyrekolikk er vanligvis forårsaket av en blokkerende stein langs urinlederen. Noen av pasientene har et høyt nivå av kreatinin i blodet, selv om det er en normalt fungerende kontralateral nyre. Kreatinin er dessuten ikke en ideell markør for nyrefunksjon ved akutte endringer.

Flere arbeider har vist at moderne urinmarkører som NGAL (nøytrofil gelatinase-assosiert lipocalin), KIM-1 (Nyreskademolekyl-1) og andre stiger tidligere og er mye mer følsomme for nyreskade. Det er mangel på forskning på deres rolle i akutt nyreobstruksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjonen vil omfatte 100 menn og kvinner som vil bli rekruttert i løpet av det kommende året, med en oppfølging på opptil 3 måneder.

Studiepopulasjonen vil bli delt inn i 2 grupper:

  1. Steingruppen: ca. 80 pasienter i alderen 18-65 år med normalt kreatinin det siste året som ble presentert på vår akuttmottaker på grunn av nyrekolikk, og avbildningen deres viser en urinrørsstein.
  2. Ikke-stein-gruppen: ca 20 pasienter som er tilstede ved vår avdeling for elektiv kirurgi, ikke relatert til steiner eller blæreutløpsobstruksjon.

Steingruppen:

---------------- På akuttmottaket vil pasientene bli undersøkt, gjennomgå blod- og urinkontroll og bildediagnostikk som vanlig. Hvis de er gjeldende i henhold til våre inkluderings- og eksklusjonskriterier og innrømmet, og de vil bli inkludert i vår steingruppe. Etter å ha signert et informert samtykke, enten som pasienter med ureterstein og normalt kreatinin eller som pasienter med ureteralstein og unormalt kreatinin, vil deres urinprøve bli sendt for urinmarkørene: NGAL, KIM-1, ENdothelin og Cystatin C.

På dette tidspunktet vil det bli besluttet å legge inn eller utskrive dem i henhold til deres kliniske bildediagnostikk og laboratoriefunn, som akseptabelt. De innlagte pasientene vil bli fulgt i 48 med ekstra blod- og urinprøver.

De innlagte pasientene som skal gjennomgå nyredrenasje vil være en spesifikk undergruppe der en selektiv urinprøve vil bli tatt fra den drenerte nyren

Ikke-steingruppen:

-------------------- Dette er kontrollgruppen vår som vi vil ta en enkelt blod- og urinprøve fra før deres elektive operasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Lady Davis Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 menn og kvinner - 80 presentert på akuttmottaket med en unilateral ureteralstein og 20 presentert for ambulatorisk kirurgi som ikke er relatert til urinstein eller obstruksjon av blæreutløpet

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for steingruppe:

  • ingen kjent nyresykdom
  • henvendte seg til akuttmottaket på grunn av nyrekolikk
  • bildediagnostikk viser en delvis eller helt blokkerende ureteralstein

Inkluderingskriterier for ikke-steingruppe:

  • henvendte seg til urologisk avdeling for ambulatorisk kirurgi: hydrocelectomy, varicocelectomy, stress inkontinens reparasjon, omskjæring, cystoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med steiner i den kontralaterale urinlederen
  • pasienter som gjennomgikk nyreoperasjon
  • pasienter som tok NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler) den siste uken før presentasjonen
  • pasienter med anatomiske defekter i nyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter med steiner
80 menn og kvinner med normalt kreatinin det siste året som har vært på akuttmottaket med nyrekolikk og en stein i urinlederen ifølge bildediagnostikk
pasienter uten stein
20 menn og kvinner som presenterte seg i vår avdeling for elektiv kirurgi som ikke er relatert til steiner eller blæreutløpsobstruksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
urinmarkørers oppførsel
Tidsramme: en uke
Hva er nivået av urinmarkørene NGAL, KIM-1, ENdothelin og Cystatin C ved presentasjon og 48 timer etter presentasjon, hos pasienter med nyrekolikk på akuttmottaket
en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
etter markørene hos pasienter hvis nyrer ble drenert
Tidsramme: en uke
Hva er nivået av urinmarkørene NGAL, KIM-1, ENdothelin og Cystatin C ved presentasjon og etter 48 timer etter presentasjon, hos pasienter med nyrekolikk hvis nyrer ble drenert av en ureteral stent
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carmel Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilan B Klein, MD, Carmel Medical Center
  • Studieleder: Avi Stein, Prof., Carmel Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMC-12-0150-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrekolikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere