前臨床障害の検出と対処
2018年4月5日 更新者：McMaster University
身体機能インベントリ (PFI) は、前臨床障害を評価する標準化された患者報告アウトカム指標です。
前臨床障害とは、人々がまだ日常生活のタスク (歩行、入浴など) を完了することができるが、タスクを完了する頻度や方法を変更している機能的な状態です。
研究者は、PFI をオンライン モニタリング ツールとして使用していくつかの予備調査を行いましたが (Richardson 2012)、その心理測定特性と、主要な結果の尺度として使用するための適合性を調べるには、さらなる調査が必要です。
この測定研究は、PFI の項目の最適な数を特定し、慢性疾患の有無にかかわらず成人および高齢者のサンプルに投与した場合の PFI の信頼性、妥当性、および応答性を判断するように設計されています。
このプロジェクトでは、身体機能のセルフモニタリングの使用と、セルフモニタリングをサポートするリハビリ専門家の付加価値を評価することもできます。
PFI の結果を使用して、研究者は、前臨床の早期発見と予防に焦点を当てた、患者の電子個人健康記録 (myOSCAR) の安全なメッセージング システムを介して提供される、「調整された」集団ベースのリハビリテーション自己管理介入の開発を目指しています。障害。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
148
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8W 3L2
- Stonechurch Family Health Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
44年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアセンター
説明
包含基準:
- 44歳以上
- 英語でコミュニケーションが取れる方
- 過去 1 年間に少なくとも 3 回医師の診察を受けた
- メールアドレスに独立してアクセスできる
- 慢性疾患がある
除外基準:
- 認知障害の証拠
- 通院できない
- 長期療養が待ち遠しい
- 移転予定
- 急性疾患を経験する
- 緩和ケアを受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
慢性疾患をお持ちの方
-慢性疾患（糖尿病、心臓病、脳卒中、高血圧、骨粗鬆症、変形性関節症、関節リウマチ、慢性閉塞性肺疾患、背中の痛み、多発性硬化症、パーキンソン病）を有する44歳以上の参加者。
|
|
|
慢性疾患のない人
-慢性疾患のない65歳以上の参加者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体機能インベントリ
時間枠：ベースライン、3～5日後、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、3～5日後
|
PFI はベースラインで投与され、その後 3 ～ 5 日後に再びテストと再テストの信頼性を評価します。
その後、6 か月、12 か月、18 か月で投与され、長期的な有効性が判断されます。
18 か月の時間枠の 3 ～ 5 日後に最終的に投与され、測定値のテストと再テストの信頼性が再評価されます。
|
ベースライン、3～5日後、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、3～5日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モビリティ調査
時間枠：ベースライン、3～5日後、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、3～5日後
|
モビリティ調査は、Manty (2007) の作業に基づいて作成されました。
自己申告による可動性は、参加者に、2.0km 歩く能力、0.5km 歩く能力、および 1 段の階段を上る能力を 1 (困難なく管理できる) から 5 (助けがあっても管理できない) で評価するよう求めることによって決定されます。 ）。
可動性制限 (前臨床可動性制限) の初期段階にある人を特定するために、タスクの困難さを報告しなかった参加者に追加の質問が行われました。
作業遂行の変更に関する質問と与えられた代替案は、作業の途中で休む、補助具を使用する、手すりに支えられる、作業を行う頻度を減らした、作業の速度を落とした、作業中に疲労を経験した、などでした。タスクの実行、またはタスクの実行におけるその他の変更。
|
ベースライン、3～5日後、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、3～5日後
|
|
身体活動の迅速な評価 (RAPA)
時間枠：ベースライン、3～5日後、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、3～5日後
|
ベースライン、3～5日後、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、3～5日後
|
|
|
患者固有の機能スケール (PSFS)
時間枠：ベースライン、18 か月
|
参加者は、健康のためにできない、または困難な重要な活動を 5 つまで特定するよう求められます。
各アクティビティについて、参加者はそのアクティビティを実行する能力を 0 (アクティビティを実行できない) から 10 (いつものようにアクティビティを実行できる) のスケールで評価するよう求められます。
|
ベースライン、18 か月
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
疫学研究センターうつ病スケール (CESD-R)
時間枠：ベースライン、18 か月
|
ベースライン、18 か月
|
|
簡単な痛みのインベントリ
時間枠：ベースライン、18 か月
|
ベースライン、18 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Julie Richardson, PhD、McMaster University
- 主任研究者：Lori Letts, PhD、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月5日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。