Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdagelse og behandling af præklinisk handicap

5. april 2018 opdateret af: McMaster University
Physical Functioning Inventory (PFI) er et standardiseret patientrapporteret resultatmål, der vurderer præklinisk handicap. Præklinisk handicap er en funktionel tilstand, hvor mennesker stadig er i stand til at udføre daglige opgaver (f.eks. at gå, bade), men ændrer hyppigheden eller ændrer den måde, de udfører opgaverne på. Efterforskerne har lavet nogle indledende undersøgelser ved at bruge PFI som et online overvågningsværktøj (Richardson 2012), men yderligere undersøgelse er påkrævet for at undersøge dens psykometriske egenskaber og dens egnethed til brug som et primært resultatmål. Denne måleundersøgelse er designet til at identificere det optimale antal punkter på PFI og til at bestemme pålideligheden, validiteten og reaktionsevnen af ​​PFI'en, når den administreres til en prøve af voksne og ældre voksne både med og uden kroniske lidelser. Dette projekt vil også give os mulighed for at evaluere brugen af ​​egenkontrol af fysisk funktion og merværdien af ​​rehabiliteringsprofessionelle til støtte for egenkontrol. Ved hjælp af resultaterne af PFI sigter efterforskerne på at udvikle en "skræddersyet" befolkningsbaseret selvforvaltningsintervention for rehabilitering leveret gennem et sikkert meddelelsessystem i patientens elektroniske personlige sundhedsjournal (myOSCAR), der fokuserer på tidlig påvisning og forebyggelse af prækliniske handicap.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

148

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8W 3L2
        • Stonechurch Family Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

44 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærplejecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over eller lig med 44 år
  • Kan kommunikere på engelsk
  • Har haft mindst 3 lægebesøg inden for det sidste år
  • Er i stand til uafhængigt at få adgang til en e-mailadresse
  • Har en kronisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert tegn på kognitiv svækkelse
  • Ude af stand til at rejse til klinikken
  • Afventer langtidspleje
  • Planlægger at flytte
  • Oplever en akut sygdom
  • Modtager palliativ behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mennesker med kronisk sygdom
Deltagere over eller lig med 44 år med en kronisk sygdom (diabetes, hjertesygdomme, slagtilfælde, hypertension, osteoporose, slidgigt, leddegigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, rygsmerter, multipel sklerose, Parkinsons sygdom).
Andet: Skræddersyet rådgivning fra en fysioterapeut og/eller en ergoterapeut gennem myOSCAR patientportalen
Mennesker uden kronisk sygdom
Deltagere over eller lig med 65 år uden en kronisk sygdom.
Andet: Skræddersyet rådgivning fra en fysioterapeut og/eller en ergoterapeut gennem myOSCAR patientportalen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk fungerende inventar
Tidsramme: Baseline, 3-5 dage senere, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 3-5 dage senere
PFI vil blive administreret ved baseline, derefter igen 3-5 dage senere for at vurdere test-gentest reliabilitet. Det vil derefter blive administreret efter 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder for at bestemme dets longitudinelle gyldighed. Det vil blive administreret en sidste gang 3-5 dage efter tidsrammen på 18 måneder for at revurdere foranstaltningernes test-gentest-pålidelighed.
Baseline, 3-5 dage senere, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 3-5 dage senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, 3-5 dage senere, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 3-5 dage senere
Mobilitetsundersøgelsen er lavet ud fra arbejde af Manty (2007). Selvrapporteret mobilitet bestemmes ved at bede deltagerne vurdere deres evne til at gå 2,0 km, gå 0,5 km og klatre op ad 1 trappe på en skala fra 1 (i stand til at klare sig uden besvær) til 5 (ude af stand til at klare sig selv med hjælp) ). For at identificere personer på et tidligt stadie af mobilitetsbegrænsning (præklinisk mobilitetsbegrænsning) blev der stillet yderligere spørgsmål til deltagere, som ikke rapporterede nogen opgaveproblemer. Spørgsmålene vedrørte ændring af opgaveudførelsen, og de angivne alternativer var at hvile midt i udførelsen, bruge et hjælpemiddel, tage støtte fra gelændere, have reduceret hyppigheden af ​​udførelsen af ​​opgaven, have bremset udførelsen af ​​opgaven, opleve træthed, når udførelsen af ​​opgaven eller anden ændring i udførelsen af ​​opgaven.
Baseline, 3-5 dage senere, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 3-5 dage senere
Den hurtige vurdering af fysisk aktivitet (RAPA)
Tidsramme: Baseline, 3-5 dage senere, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 3-5 dage senere
Baseline, 3-5 dage senere, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 3-5 dage senere
Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Tidsramme: Baseline, 18 måneder
Deltageren bliver bedt om at identificere op til 5 vigtige aktiviteter, som de ikke kan eller har svært ved på grund af deres helbred. For hver af aktiviteterne bliver deltageren bedt om at vurdere deres evne til at udføre denne aktivitet på en skala fra 0 (ikke i stand til at udføre aktiviteten) til 10 (i stand til at udføre aktiviteten, som jeg altid har gjort).
Baseline, 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CESD-R)
Tidsramme: Baseline, 18 måneder
Baseline, 18 måneder
Kort smerteoversigt
Tidsramme: Baseline, 18 måneder
Baseline, 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Lori Letts, PhD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2013

Først opslået (Skøn)

8. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Labarge 2013-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner