Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preklinische handicap opsporen en aanpakken

5 april 2018 bijgewerkt door: McMaster University
De Physical Functioning Inventory (PFI) is een gestandaardiseerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die preklinische invaliditeit beoordeelt. Preklinische handicap is een functionele toestand waarin mensen nog steeds in staat zijn dagelijkse taken uit te voeren (bijvoorbeeld wandelen, baden) maar de frequentie of de manier waarop ze de taken uitvoeren veranderen. De onderzoekers hebben wat voorbereidend onderzoek gedaan met behulp van de PFI als een online monitoringtool (Richardson 2012), maar verder onderzoek is nodig om de psychometrische eigenschappen en de geschiktheid ervan voor gebruik als primaire uitkomstmaat te onderzoeken. Dit meetonderzoek is ontworpen om het optimale aantal items op de PFI te identificeren en om de betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit van de PFI te bepalen bij toediening aan een steekproef van volwassenen en oudere volwassenen, zowel met als zonder chronische aandoeningen. Dit project zal ons ook toelaten om het gebruik van zelfcontrole van fysiek functioneren en de toegevoegde waarde van revalidatieprofessionals ter ondersteuning van zelfcontrole te evalueren. Met behulp van de resultaten van de PFI willen de onderzoekers een op de bevolking gebaseerde zelfmanagementinterventie voor revalidatie ontwikkelen die wordt geleverd via een beveiligd berichtensysteem in het elektronisch persoonlijk gezondheidsdossier van de patiënt (myOSCAR) dat zich richt op de vroege opsporing en preventie van preklinische gezondheidsklachten. onbekwaamheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

148

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8W 3L2
        • Stonechurch Family Health Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

44 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Centrum voor eerstelijnszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan of gelijk aan 44 jaar
  • In het Engels kunnen communiceren
  • Minstens 3 doktersbezoeken gehad in het afgelopen jaar
  • Zelfstandig toegang hebben tot een e-mailadres
  • Heb een chronische ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Elk bewijs van cognitieve stoornissen
  • Kan niet naar de kliniek reizen
  • In afwachting van langdurige zorg
  • Plannen om te verhuizen
  • Het ervaren van een acute ziekte
  • Krijgt palliatieve zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mensen met een chronische ziekte
Deelnemers ouder dan of gelijk aan 44 jaar met een chronische ziekte (diabetes, hartaandoeningen, beroerte, hypertensie, osteoporose, osteoartritis, reumatoïde artritis, chronische obstructieve longziekte, rugpijn, multiple sclerose, de ziekte van Parkinson).
Ander: Advies op maat van een fysiotherapeut en/of ergotherapeut via het patiëntenportaal myOSCAR
Mensen zonder chronische ziekte
Deelnemers ouder dan of gelijk aan 65 jaar zonder chronische ziekte.
Ander: Advies op maat van een fysiotherapeut en/of ergotherapeut via het patiëntenportaal myOSCAR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek functionerende inventaris
Tijdsspanne: Baseline, 3-5 dagen later, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 3-5 dagen later
De PFI wordt bij baseline toegediend en vervolgens 3-5 dagen later opnieuw om de test-hertestbetrouwbaarheid te beoordelen. Het wordt vervolgens toegediend na 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden om de longitudinale geldigheid te bepalen. Het zal een laatste keer worden toegediend 3-5 dagen na het tijdsbestek van 18 maanden om de test-hertestbetrouwbaarheid van de maatregelen opnieuw te evalueren.
Baseline, 3-5 dagen later, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 3-5 dagen later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiliteitsonderzoek
Tijdsspanne: Baseline, 3-5 dagen later, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 3-5 dagen later
De Mobiliteitsenquête is gemaakt op basis van werk van Manty (2007). Zelfgerapporteerde mobiliteit wordt bepaald door de deelnemers te vragen hun vermogen om 2,0 km te lopen, 0,5 km te lopen en 1 trap op te klimmen op een schaal van 1 (kan het zonder moeite redden) tot 5 (kan het zelfs niet met hulp redden) ). Om personen in een vroeg stadium van mobiliteitsbeperking (preklinische mobiliteitsbeperking) te identificeren, werden aanvullende vragen gesteld aan deelnemers die geen taakmoeilijkheden rapporteerden. De vragen hadden betrekking op het aanpassen van de taakuitvoering en de alternatieven die werden gegeven waren: rusten tijdens de uitvoering, gebruik van een hulpmiddel, steun van leuningen, de frequentie van het uitvoeren van de taak hebben verminderd, de uitvoering van de taak hebben vertraagd, vermoeidheid ervaren bij het uitvoeren van de taak. het uitvoeren van de taak, of een andere wijziging in het uitvoeren van de taak.
Baseline, 3-5 dagen later, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 3-5 dagen later
De snelle beoordeling van fysieke activiteit (RAPA)
Tijdsspanne: Baseline, 3-5 dagen later, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 3-5 dagen later
Baseline, 3-5 dagen later, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 3-5 dagen later
Patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS)
Tijdsspanne: Basislijn, 18 maanden
De deelnemer wordt gevraagd maximaal 5 belangrijke activiteiten te noemen die hij vanwege zijn gezondheid niet kan of moeilijk kan doen. Voor elk van de activiteiten wordt de deelnemer gevraagd om zijn vermogen om die activiteit uit te voeren te beoordelen op een schaal van 0 (niet in staat om de activiteit uit te voeren) tot 10 (in staat om de activiteit uit te voeren zoals ik altijd heb gedaan).
Basislijn, 18 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CESD-R)
Tijdsspanne: Basislijn, 18 maanden
Basislijn, 18 maanden
Korte pijninventaris
Tijdsspanne: Basislijn, 18 maanden
Basislijn, 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Hoofdonderzoeker: Lori Letts, PhD, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Labarge 2013-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren