检测和解决临床前残疾
2018年4月5日 更新者：McMaster University
身体功能量表 (PFI) 是一种标准化的患者报告结果测量，用于评估临床前残疾。
临床前残疾是一种功能状态，在这种状态下，人们仍然能够完成日常生活任务（例如步行、洗澡），但正在改变完成任务的频率或方式。
研究人员已经使用 PFI 作为在线监测工具进行了一些初步研究（Richardson 2012），但还需要进一步研究来检查其心理测量特性及其是否适合用作主要结果测量。
这项测量研究旨在确定 PFI 的最佳项目数量，并确定 PFI 对患有和不患有慢性疾病的成年人和老年人样本的可靠性、有效性和反应性。
该项目还将使我们能够评估身体功能自我监测的使用以及康复专业人员支持自我监测的附加值。
利用 PFI 的结果，研究人员旨在开发一种“量身定制的”基于人群的康复自我管理干预措施，通过患者电子个人健康记录 (myOSCAR) 中的安全消息传递系统提供，重点是早期发现和预防临床前疾病失能。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
148
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8W 3L2
- Stonechurch Family Health Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
44年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健中心
描述
纳入标准：
- 大于等于44岁
- 能用英语沟通
- 去年至少有 3 次就诊
- 能够独立访问电子邮件地址
- 有慢性病
排除标准：
- 任何认知障碍的证据
- 无法前往诊所
- 等待长期护理
- 计划搬迁
- 患急性病
- 正在接受姑息治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性病患者
年龄大于或等于 44 岁且患有慢性疾病（糖尿病、心脏病、中风、高血压、骨质疏松症、骨关节炎、类风湿性关节炎、慢性阻塞性肺病、背痛、多发性硬化症、帕金森病）的参与者。
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没有慢性病的人
年龄大于或等于 65 岁且无慢性疾病的参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体机能量表
大体时间：基线，3-5天后，6个月，12个月，18个月，3-5天后
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PFI 将在基线时进行，然后在 3-5 天后再次进行，以评估重测可靠性。
然后将在 6 个月、12 个月和 18 个月时进行管理，以确定其纵向有效性。
它将在 18 个月的时间框架后的 3-5 天进行最后一次管理，以重新评估措施重测的可靠性。
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基线，3-5天后，6个月，12个月，18个月，3-5天后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流动性调查
大体时间：基线，3-5天后，6个月，12个月，18个月，3-5天后
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流动性调查是根据 Manty (2007) 的工作创建的。
自我报告的行动能力是通过要求参与者评价他们步行 2.0 公里、步行 0.5 公里和爬上 1 层楼梯的能力来确定的，等级为 1（能够毫无困难地管理）到 5（即使有帮助也无法管理） ).
为了识别处于行动受限早期阶段（临床前行动受限）的人，向报告没有任务困难的参与者提出了额外的问题。
问题涉及任务执行的修改和给出的替代方案是在执行过程中休息，使用辅助工具，从扶手上得到支持，减少执行任务的频率，减慢任务的执行速度，在执行任务时感到疲倦执行任务，或执行任务的其他一些变化。
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基线，3-5天后，6个月，12个月，18个月，3-5天后
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体力活动快速评估 (RAPA)
大体时间：基线，3-5天后，6个月，12个月，18个月，3-5天后
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基线，3-5天后，6个月，12个月，18个月，3-5天后
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患者特定功能量表 (PSFS)
大体时间：基线，18 个月
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要求参与者确定最多 5 项他们因健康原因无法进行或难以进行的重要活动。
对于每项活动，要求参与者以 0（无法执行活动）到 10（能够像往常一样执行活动）的等级对他们执行该活动的能力进行评分。
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基线，18 个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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流行病学研究中心抑郁量表 (CESD-R)
大体时间：基线，18 个月
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基线，18 个月
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简要疼痛清单
大体时间：基线，18 个月
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基线，18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julie Richardson, PhD、McMaster University
- 首席研究员：Lori Letts, PhD、McMaster University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月3日
首次发布 (估计)
2013年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月5日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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