Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rilevare e affrontare la disabilità preclinica

5 aprile 2018 aggiornato da: McMaster University
Il Physical Functioning Inventory (PFI) è una misura di esito riferita dal paziente standardizzata che valuta la disabilità preclinica. La disabilità preclinica è uno stato funzionale in cui le persone sono ancora in grado di completare le attività della vita quotidiana (ad esempio, camminare, fare il bagno) ma stanno cambiando la frequenza o modificando il modo in cui completano le attività. I ricercatori hanno svolto alcune ricerche preliminari utilizzando il PFI come strumento di monitoraggio online (Richardson 2012), ma sono necessari ulteriori studi per esaminare le sue proprietà psicometriche e la sua idoneità all'uso come misura di esito primaria. Questo studio di misurazione è stato progettato per identificare il numero ottimale di elementi sul PFI e per determinare l'affidabilità, la validità e la reattività del PFI quando somministrato a un campione di adulti e anziani sia con che senza patologie croniche. Questo progetto ci permetterà anche di valutare l'uso dell'automonitoraggio della funzione fisica e il valore aggiunto dei professionisti della riabilitazione per supportare l'automonitoraggio. Utilizzando i risultati del PFI, i ricercatori mirano a sviluppare un intervento di autogestione riabilitativa "su misura" basato sulla popolazione fornito attraverso un sistema di messaggistica sicuro nella cartella clinica elettronica personale del paziente (myOSCAR) che si concentri sulla diagnosi precoce e sulla prevenzione della malattia preclinica disabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

148

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8W 3L2
        • Stonechurch Family Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 44 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Centro di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore o uguale a 44 anni di età
  • In grado di comunicare in inglese
  • Aver effettuato almeno 3 visite mediche nell'ultimo anno
  • Sono in grado di accedere a un indirizzo email in modo indipendente
  • Avere una malattia cronica

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi evidenza di compromissione cognitiva
  • Impossibile recarsi in clinica
  • In attesa di cure a lungo termine
  • Pianificare il trasferimento
  • Vivere una malattia acuta
  • Ricevono cure palliative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Le persone con malattie croniche
Partecipanti di età superiore o uguale a 44 anni con una malattia cronica (diabete, malattie cardiache, ictus, ipertensione, osteoporosi, artrosi, artrite reumatoide, broncopneumopatia cronica ostruttiva, mal di schiena, sclerosi multipla, morbo di Parkinson).
Altro: Consulenza su misura da parte di un fisioterapista e/o di un terapista occupazionale attraverso il portale pazienti myOSCAR
Persone senza malattie croniche
Partecipanti di età superiore o uguale a 65 anni senza una malattia cronica.
Altro: Consulenza su misura da parte di un fisioterapista e/o di un terapista occupazionale attraverso il portale pazienti myOSCAR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario del funzionamento fisico
Lasso di tempo: Basale, 3-5 giorni dopo, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 3-5 giorni dopo
Il PFI verrà somministrato al basale, poi di nuovo 3-5 giorni dopo per valutare l'affidabilità test-retest. Verrà quindi somministrato a 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi per determinarne la validità longitudinale. Verrà somministrato un'ultima volta 3-5 giorni dopo il periodo di 18 mesi per rivalutare l'affidabilità delle misure test-retest.
Basale, 3-5 giorni dopo, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 3-5 giorni dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla mobilità
Lasso di tempo: Basale, 3-5 giorni dopo, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 3-5 giorni dopo
Il Mobility Survey è stato creato dal lavoro di Manty (2007). La mobilità auto-riportata viene determinata chiedendo ai partecipanti di valutare la loro capacità di camminare per 2,0 km, camminare per 0,5 km e salire 1 rampa di scale su una scala da 1 (in grado di gestire senza difficoltà) a 5 (incapace di gestire anche con l'aiuto ). Per identificare le persone in una fase iniziale di limitazione della mobilità (limitazione della mobilità preclinica), sono state poste ulteriori domande ai partecipanti che non hanno riportato alcuna difficoltà nel compito. Le domande riguardavano la modifica dell'esecuzione del compito e le alternative fornite erano riposare nel mezzo dell'esecuzione, utilizzare un ausilio, prendere sostegno dai corrimano, aver ridotto la frequenza dell'esecuzione del compito, aver rallentato l'esecuzione del compito, provare stanchezza quando eseguire il compito o qualche altro cambiamento nello svolgimento del compito.
Basale, 3-5 giorni dopo, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 3-5 giorni dopo
La valutazione rapida dell'attività fisica (RAPA)
Lasso di tempo: Basale, 3-5 giorni dopo, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 3-5 giorni dopo
Basale, 3-5 giorni dopo, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 3-5 giorni dopo
Scala funzionale specifica del paziente (PSFS)
Lasso di tempo: Basale, 18 mesi
Al partecipante viene chiesto di identificare fino a 5 attività importanti che non è in grado di svolgere o con cui ha difficoltà a causa della propria salute. Per ciascuna delle attività al partecipante viene chiesto di valutare la propria capacità di svolgere tale attività su una scala da 0 (impossibilità di eseguire l'attività) a 10 (in grado di svolgere l'attività come ho sempre fatto).
Basale, 18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CESD-R)
Lasso di tempo: Basale, 18 mesi
Basale, 18 mesi
Breve inventario del dolore
Lasso di tempo: Basale, 18 mesi
Basale, 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Investigatore principale: Lori Letts, PhD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Labarge 2013-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Netherlands

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi