Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preklinikai fogyatékosság felismerése és kezelése

2018. április 5. frissítette: McMaster University
A Physical Functioning Inventory (PFI) a betegek által jelentett, standardizált eredménymérő, amely a preklinikai fogyatékosságot értékeli. A preklinikai fogyatékosság olyan funkcionális állapot, amelyben az emberek még mindig képesek elvégezni a mindennapi feladatokat (pl. séta, fürdés), de megváltoztatják a feladatok gyakoriságát vagy módosulását. A kutatók végeztek néhány előzetes kutatást a PFI-vel, mint online monitorozási eszközzel (Richardson 2012), de további vizsgálatok szükségesek a pszichometriai tulajdonságainak és elsődleges eredménymérőként való használatra való alkalmasságának vizsgálatához. Ezt a mérési vizsgálatot arra tervezték, hogy azonosítsa a PFI-n az elemek optimális számát, és meghatározza a PFI megbízhatóságát, érvényességét és válaszkészségét, ha felnőttekből és idős felnőttekből álló mintán adják be, mind krónikus betegségben szenvedő, mind anélkül. Ez a projekt azt is lehetővé teszi számunkra, hogy értékeljük a fizikai funkciók önellenőrzésének alkalmazását és a rehabilitációs szakemberek hozzáadott értékét az önellenőrzés támogatásában. A PFI eredményeit felhasználva a nyomozók célja egy "testreszabott" populáció alapú rehabilitációs önmenedzselési beavatkozás kidolgozása, amely biztonságos üzenetküldő rendszeren keresztül történik a páciens elektronikus személyes egészségügyi nyilvántartásában (myOSCAR), amely a preklinikai betegségek korai felismerésére és megelőzésére összpontosít. fogyatékosság.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

148

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8W 3L2
        • Stonechurch Family Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

44 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alapellátási központ

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 44 éves vagy annál nagyobb
  • Képes angolul kommunikálni
  • Az elmúlt évben legalább 3 orvosi látogatáson volt
  • Önállóan hozzáférhetnek egy e-mail címhez
  • Krónikus betegsége van

Kizárási kritériumok:

  • A kognitív károsodás bármely bizonyítéka
  • Nem tud a klinikára utazni
  • Hosszú távú gondozásra vár
  • Tervezi a költözést
  • Akut betegség átélése
  • palliatív ellátásban részesülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus betegségben szenvedők
Krónikus betegségben (cukorbetegség, szívbetegség, szélütés, magas vérnyomás, csontritkulás, osteoarthritis, rheumatoid arthritis, krónikus obstruktív tüdőbetegség, hátfájás, szklerózis multiplex, Parkinson-kór) szenvedő, 44 éves vagy annál idősebb résztvevők.
Egyéb: Testre szabott tanácsok gyógytornásztól és/vagy foglalkozási terapeutától a myOSCAR betegportálon keresztül
Krónikus betegségben nem szenvedők
65 évnél idősebb, krónikus betegségben nem szenvedő résztvevők.
Egyéb: Testre szabott tanácsok gyógytornásztól és/vagy foglalkozási terapeutától a myOSCAR betegportálon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai működési leltár
Időkeret: Kiindulási állapot, 3-5 nappal később, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 3-5 nappal később
A PFI-t a kiinduláskor, majd 3-5 nappal később újra beadják a teszt-újrateszt megbízhatóságának felmérésére. Ezt követően 6 hónapos, 12 hónapos és 18 hónapos korban adják be, hogy meghatározzák longitudinális érvényességét. Az utolsó alkalommal a 18 hónapos időkeret után 3-5 nappal kerül beadásra az intézkedések teszt-újrateszt megbízhatóságának újraértékelésére.
Kiindulási állapot, 3-5 nappal később, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 3-5 nappal később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mobilitási felmérés
Időkeret: Kiindulási állapot, 3-5 nappal később, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 3-5 nappal később
A mobilitási felmérést Manty (2007) munkája alapján hozták létre. A saját bevallású mobilitást úgy határozzák meg, hogy megkérik a résztvevőket, hogy értékeljék 2,0 km-es gyaloglási, 0,5 km-es gyaloglási és 1 lépcsőn való felmászási képességüket egy 1-től 5-ig terjedő skálán (nehézség nélkül megbirkózzanak) 5-ig. ). A mozgáskorlátozottság (preklinikai mozgáskorlátozottság) korai szakaszában lévő személyek azonosítására további kérdéseket tettek fel azoknak a résztvevőknek, akik nem számoltak be a feladat nehézségeiről. A kérdések a feladatellátás módosítására vonatkoztak, és a megadott alternatívák a teljesítmény közepén történő pihenés, segédeszköz igénybevétele, korlátok támasztása, a feladatvégzés gyakoriságának csökkentése, a feladatellátás lelassítása, fáradtság érzése a feladat végrehajtása, vagy a feladat végrehajtásának egyéb változása.
Kiindulási állapot, 3-5 nappal később, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 3-5 nappal később
A fizikai aktivitás gyors értékelése (RAPA)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3-5 nappal később, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 3-5 nappal később
Kiindulási állapot, 3-5 nappal később, 6 hónap, 12 hónap, 18 hónap, 3-5 nappal később
Betegspecifikus funkcionális skála (PSFS)
Időkeret: Alapállapot, 18 hónap
A résztvevőnek legfeljebb 5 olyan fontos tevékenységet kell azonosítania, amelyet egészségi állapota miatt nem tud elvégezni, vagy nehézségei vannak. Minden tevékenység esetében a résztvevőt arra kérik, hogy értékelje az adott tevékenység elvégzésének képességét egy 0-tól 10-ig terjedő skálán (nem tudja elvégezni a tevékenységet) (a tevékenységet úgy tudja elvégezni, ahogy én mindig is tettem).
Alapállapot, 18 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CESD-R)
Időkeret: Alapállapot, 18 hónap
Alapállapot, 18 hónap
Rövid fájdalomleltár
Időkeret: Alapállapot, 18 hónap
Alapállapot, 18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McMaster University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Kutatásvezető: Lori Letts, PhD, McMaster University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Labarge 2013-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel