Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie i reagowanie na niepełnosprawność przedkliniczną

5 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: McMaster University
Inwentarz Funkcjonowania Fizycznego (PFI) jest wystandaryzowaną miarą wyników zgłaszaną przez pacjentów, która ocenia przedkliniczną niepełnosprawność. Niepełnosprawność przedkliniczna to stan funkcjonalny, w którym ludzie nadal są w stanie wykonywać codzienne czynności (np. chodzić, kąpać się), ale zmieniają częstotliwość lub sposób wykonywania zadań. Badacze przeprowadzili pewne wstępne badania, wykorzystując PFI jako narzędzie do monitorowania online (Richardson 2012), ale konieczne są dalsze badania w celu zbadania jego właściwości psychometrycznych i przydatności do wykorzystania jako głównego miernika wyniku. To badanie pomiarowe zostało zaprojektowane w celu określenia optymalnej liczby pozycji w PFI oraz określenia wiarygodności, trafności i responsywności PFI po podaniu próbce dorosłych i starszych osób dorosłych, zarówno z chorobami przewlekłymi, jak i bez nich. Ten projekt pozwoli nam również ocenić wykorzystanie samokontroli funkcji fizycznych i wartość dodaną specjalistów rehabilitacji we wspieraniu samokontroli. Korzystając z wyników PFI, badacze zamierzają opracować „dostosowaną” populacyjną interwencję samozarządzania rehabilitacją, dostarczaną za pośrednictwem bezpiecznego systemu przesyłania wiadomości w elektronicznej osobistej karcie zdrowia pacjenta (myOSCAR), która koncentruje się na wczesnym wykrywaniu i zapobieganiu przedklinicznym inwalidztwo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8W 3L2
        • Stonechurch Family Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

44 lata do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Centrum opieki podstawowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Większy lub równy 44 lat
  • Możliwość komunikowania się w języku angielskim
  • W ciągu ostatniego roku odbyły co najmniej 3 wizyty u lekarza
  • Są w stanie uzyskać niezależny dostęp do adresu e-mail
  • Mieć przewlekłą chorobę

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie dowody upośledzenia funkcji poznawczych
  • Brak możliwości dojazdu do kliniki
  • Oczekiwanie na opiekę długoterminową
  • Planuje przeprowadzkę
  • Przeżywanie ostrej choroby
  • Otrzymują opiekę paliatywną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z chorobami przewlekłymi
Uczestnicy powyżej 44 roku życia z chorobą przewlekłą (cukrzyca, choroba serca, udar, nadciśnienie, osteoporoza, choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, przewlekła obturacyjna choroba płuc, ból pleców, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona).
Inny: Dostosowane porady fizjoterapeuty i/lub terapeuty zajęciowego za pośrednictwem portalu pacjenta myOSCAR
Osoby bez chorób przewlekłych
Uczestnicy w wieku co najmniej 65 lat bez chorób przewlekłych.
Inny: Dostosowane porady fizjoterapeuty i/lub terapeuty zajęciowego za pośrednictwem portalu pacjenta myOSCAR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-5 dni później, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 3-5 dni później
PFI zostanie podany na początku badania, a następnie ponownie 3-5 dni później w celu oceny wiarygodności testu-retestu. Następnie zostanie podany po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach, aby określić jego długoterminową ważność. Ostatni raz zostanie przeprowadzony 3-5 dni po upływie 18 miesięcy w celu ponownej oceny rzetelności testu miar.
Wartość wyjściowa, 3-5 dni później, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 3-5 dni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie mobilności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-5 dni później, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 3-5 dni później
Badanie mobilności zostało stworzone na podstawie pracy Manty'ego (2007). Zgłoszoną przez siebie mobilność określa się, prosząc uczestników o ocenę ich zdolności do przejścia 2,0 km, przejścia 0,5 km i wejścia na 1 piętro schodów w skali od 1 (zdolność do pokonania bez trudności) do 5 (niezdolność do pokonania nawet z pomocą) ). W celu identyfikacji osób we wczesnym stadium ograniczenia ruchomości (przedkliniczne ograniczenie ruchomości) zadano dodatkowe pytania uczestnikom, którzy nie zgłaszali trudności w zadaniu. Pytania dotyczyły modyfikacji wykonania zadania, a podane alternatywy to odpoczynek w trakcie wykonywania zadania, korzystanie z pomocy, podpieranie się poręczami, zmniejszenie częstotliwości wykonywania zadania, spowolnienie wykonywania zadania, odczuwanie zmęczenia podczas wykonania zadania lub innej zmiany w wykonywaniu zadania.
Wartość wyjściowa, 3-5 dni później, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 3-5 dni później
Szybka ocena aktywności fizycznej (RAPA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-5 dni później, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 3-5 dni później
Wartość wyjściowa, 3-5 dni później, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 3-5 dni później
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna (PSFS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 18 miesięcy
Uczestnik jest proszony o wskazanie maksymalnie 5 ważnych czynności, których nie jest w stanie wykonać lub z którymi ma trudności ze względu na stan zdrowia. Dla każdej z czynności uczestnik jest proszony o ocenę swojej zdolności do wykonania tej czynności w skali od 0 (nie jestem w stanie wykonać czynności) do 10 (zdolność do wykonania czynności tak jak zawsze).
Wartość bazowa, 18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CESD-R)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 18 miesięcy
Wartość bazowa, 18 miesięcy
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 18 miesięcy
Wartość bazowa, 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Główny śledczy: Lori Letts, PhD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Labarge 2013-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj