- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01979081
Upptäcka och åtgärda preklinisk funktionsnedsättning
5 april 2018 uppdaterad av: McMaster University
Physical Functioning Inventory (PFI) är ett standardiserat patientrapporterat utfallsmått som bedömer preklinisk funktionsnedsättning.
Preklinisk funktionsnedsättning är ett funktionellt tillstånd där människor fortfarande kan utföra dagliga uppgifter (t.ex. att gå, bada) men ändrar frekvensen eller ändrar sättet att slutföra uppgifterna.
Utredarna har gjort en del preliminär forskning med hjälp av PFI som ett onlineövervakningsverktyg (Richardson 2012), men ytterligare studier krävs för att undersöka dess psykometriska egenskaper och dess lämplighet för användning som ett primärt resultatmått.
Denna mätstudie har utformats för att identifiera det optimala antalet objekt på PFI och för att bestämma tillförlitligheten, giltigheten och känsligheten hos PFI när den administreras till ett urval av vuxna och äldre vuxna både med och utan kroniska tillstånd.
Detta projekt kommer också att tillåta oss att utvärdera användningen av egenkontroll av fysisk funktion och mervärdet av rehabiliteringspersonal för att stödja egenkontroll.
Med hjälp av resultaten från PFI strävar utredarna efter att utveckla en "skräddarsydd" befolkningsbaserad rehabiliterings-självförvaltningsintervention som levereras genom ett säkert meddelandesystem i patientens elektroniska personliga hälsojournal (myOSCAR) som fokuserar på tidig upptäckt och förebyggande av prekliniska sjukdomar. handikapp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
148
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8W 3L2
- Stonechurch Family Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
44 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdscentral
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Större än eller lika med 44 år
- Kunna kommunicera på engelska
- Har haft minst 3 läkarbesök under det senaste året
- Kan komma åt en e-postadress oberoende
- Har en kronisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Alla tecken på kognitiv funktionsnedsättning
- Det går inte att resa till kliniken
- Väntar på långtidsvård
- Planerar att flytta
- Upplever en akut sjukdom
- Får palliativ vård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Människor med kronisk sjukdom
Deltagare äldre än eller lika med 44 år med en kronisk sjukdom (diabetes, hjärtsjukdom, stroke, högt blodtryck, osteoporos, artros, reumatoid artrit, kronisk obstruktiv lungsjukdom, ryggsmärta, multipel skleros, Parkinsons sjukdom).
|
|
|
Människor utan kronisk sjukdom
Deltagare över eller lika med 65 år utan kronisk sjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiskt fungerande inventering
Tidsram: Baslinje, 3-5 dagar senare, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 3-5 dagar senare
|
PFI kommer att administreras vid baslinjen, sedan igen 3-5 dagar senare för att bedöma tillförlitligheten av test-omtest.
Det kommer sedan att administreras efter 6 månader, 12 månader och 18 månader för att fastställa dess longitudinella giltighet.
Det kommer att administreras en sista gång 3-5 dagar efter 18 månaders tidsram för att omvärdera måtten test-retest reliabilitet.
|
Baslinje, 3-5 dagar senare, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 3-5 dagar senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mobilitetsundersökning
Tidsram: Baslinje, 3-5 dagar senare, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 3-5 dagar senare
|
Mobilitetsundersökningen har skapats utifrån arbete av Manty (2007).
Självrapporterad rörlighet bestäms genom att deltagarna bedömer sin förmåga att gå 2,0 km, gå 0,5 km och klättra upp för en trappa på en skala från 1 (kan klara sig utan svårighet) till 5 (kan inte klara sig ens med hjälp ).
För att identifiera personer i ett tidigt skede av rörlighetsbegränsning (preklinisk rörlighetsbegränsning) ställdes ytterligare frågor till deltagare som inte rapporterade några svårigheter med uppgiften.
Frågorna gällde modifiering av uppgiftsutförande och de alternativ som gavs var att vila mitt i föreställningen, använda hjälpmedel, ta stöd från ledstänger, ha minskat frekvensen av att utföra uppgiften, ha bromsat utförandet av uppgiften, uppleva trötthet när utförandet av uppgiften, eller någon annan förändring i utförandet av uppgiften.
|
Baslinje, 3-5 dagar senare, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 3-5 dagar senare
|
|
Den snabba bedömningen av fysisk aktivitet (RAPA)
Tidsram: Baslinje, 3-5 dagar senare, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 3-5 dagar senare
|
Baslinje, 3-5 dagar senare, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 3-5 dagar senare
|
|
|
Patientspecifik funktionsskala (PSFS)
Tidsram: Baslinje, 18 månader
|
Deltagaren uppmanas att identifiera upp till 5 viktiga aktiviteter som de inte kan göra eller har svårt med på grund av sin hälsa.
För var och en av aktiviteterna uppmanas deltagaren att betygsätta sin förmåga att utföra den aktiviteten på en skala från 0 (kan inte utföra aktiviteten) till 10 (kan utföra aktiviteten som jag alltid har gjort).
|
Baslinje, 18 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD-R)
Tidsram: Baslinje, 18 månader
|
Baslinje, 18 månader
|
|
Kort smärtinventering
Tidsram: Baslinje, 18 månader
|
Baslinje, 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie Richardson, PhD, McMaster University
- Huvudutredare: Lori Letts, PhD, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2013
Första postat (Uppskatta)
8 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Arterioskleros
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Kranskärlssjukdom
- Skelettsjukdomar
- Skelettsjukdomar, metaboliska
- Kranskärlssjukdom
- Multipel skleros
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Osteoporos
Andra studie-ID-nummer
- Labarge 2013-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .