Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upptäcka och åtgärda preklinisk funktionsnedsättning

5 april 2018 uppdaterad av: McMaster University
Physical Functioning Inventory (PFI) är ett standardiserat patientrapporterat utfallsmått som bedömer preklinisk funktionsnedsättning. Preklinisk funktionsnedsättning är ett funktionellt tillstånd där människor fortfarande kan utföra dagliga uppgifter (t.ex. att gå, bada) men ändrar frekvensen eller ändrar sättet att slutföra uppgifterna. Utredarna har gjort en del preliminär forskning med hjälp av PFI som ett onlineövervakningsverktyg (Richardson 2012), men ytterligare studier krävs för att undersöka dess psykometriska egenskaper och dess lämplighet för användning som ett primärt resultatmått. Denna mätstudie har utformats för att identifiera det optimala antalet objekt på PFI och för att bestämma tillförlitligheten, giltigheten och känsligheten hos PFI när den administreras till ett urval av vuxna och äldre vuxna både med och utan kroniska tillstånd. Detta projekt kommer också att tillåta oss att utvärdera användningen av egenkontroll av fysisk funktion och mervärdet av rehabiliteringspersonal för att stödja egenkontroll. Med hjälp av resultaten från PFI strävar utredarna efter att utveckla en "skräddarsydd" befolkningsbaserad rehabiliterings-självförvaltningsintervention som levereras genom ett säkert meddelandesystem i patientens elektroniska personliga hälsojournal (myOSCAR) som fokuserar på tidig upptäckt och förebyggande av prekliniska sjukdomar. handikapp.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

148

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8W 3L2
        • Stonechurch Family Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

44 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdscentral

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Större än eller lika med 44 år
  • Kunna kommunicera på engelska
  • Har haft minst 3 läkarbesök under det senaste året
  • Kan komma åt en e-postadress oberoende
  • Har en kronisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Alla tecken på kognitiv funktionsnedsättning
  • Det går inte att resa till kliniken
  • Väntar på långtidsvård
  • Planerar att flytta
  • Upplever en akut sjukdom
  • Får palliativ vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Människor med kronisk sjukdom
Deltagare äldre än eller lika med 44 år med en kronisk sjukdom (diabetes, hjärtsjukdom, stroke, högt blodtryck, osteoporos, artros, reumatoid artrit, kronisk obstruktiv lungsjukdom, ryggsmärta, multipel skleros, Parkinsons sjukdom).
Människor utan kronisk sjukdom
Deltagare över eller lika med 65 år utan kronisk sjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiskt fungerande inventering
Tidsram: Baslinje, 3-5 dagar senare, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 3-5 dagar senare
PFI kommer att administreras vid baslinjen, sedan igen 3-5 dagar senare för att bedöma tillförlitligheten av test-omtest. Det kommer sedan att administreras efter 6 månader, 12 månader och 18 månader för att fastställa dess longitudinella giltighet. Det kommer att administreras en sista gång 3-5 dagar efter 18 månaders tidsram för att omvärdera måtten test-retest reliabilitet.
Baslinje, 3-5 dagar senare, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 3-5 dagar senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mobilitetsundersökning
Tidsram: Baslinje, 3-5 dagar senare, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 3-5 dagar senare
Mobilitetsundersökningen har skapats utifrån arbete av Manty (2007). Självrapporterad rörlighet bestäms genom att deltagarna bedömer sin förmåga att gå 2,0 km, gå 0,5 km och klättra upp för en trappa på en skala från 1 (kan klara sig utan svårighet) till 5 (kan inte klara sig ens med hjälp ). För att identifiera personer i ett tidigt skede av rörlighetsbegränsning (preklinisk rörlighetsbegränsning) ställdes ytterligare frågor till deltagare som inte rapporterade några svårigheter med uppgiften. Frågorna gällde modifiering av uppgiftsutförande och de alternativ som gavs var att vila mitt i föreställningen, använda hjälpmedel, ta stöd från ledstänger, ha minskat frekvensen av att utföra uppgiften, ha bromsat utförandet av uppgiften, uppleva trötthet när utförandet av uppgiften, eller någon annan förändring i utförandet av uppgiften.
Baslinje, 3-5 dagar senare, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 3-5 dagar senare
Den snabba bedömningen av fysisk aktivitet (RAPA)
Tidsram: Baslinje, 3-5 dagar senare, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 3-5 dagar senare
Baslinje, 3-5 dagar senare, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 3-5 dagar senare
Patientspecifik funktionsskala (PSFS)
Tidsram: Baslinje, 18 månader
Deltagaren uppmanas att identifiera upp till 5 viktiga aktiviteter som de inte kan göra eller har svårt med på grund av sin hälsa. För var och en av aktiviteterna uppmanas deltagaren att betygsätta sin förmåga att utföra den aktiviteten på en skala från 0 (kan inte utföra aktiviteten) till 10 (kan utföra aktiviteten som jag alltid har gjort).
Baslinje, 18 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD-R)
Tidsram: Baslinje, 18 månader
Baslinje, 18 månader
Kort smärtinventering
Tidsram: Baslinje, 18 månader
Baslinje, 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Huvudutredare: Lori Letts, PhD, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2013

Första postat (Uppskatta)

8 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera